剛剛，CDE連續(xù)發(fā)布4項(xiàng)指導(dǎo)原則（含征求意見(jiàn)稿），分別為：
《胃食管反流病治療藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》
《M12：藥物相互作用》指導(dǎo)原則及問(wèn)答文件實(shí)施建議和中文版意見(jiàn)
《疫苗佐劑非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》
《中藥藥效學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》
為規(guī)范和指導(dǎo)胃食管反流病治療藥物臨床試驗(yàn)，提供可參考的技術(shù)規(guī)范，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《胃食管反流病治療藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》（見(jiàn)附件）。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào)）要求，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
為推動(dòng)新修訂的ICH指導(dǎo)原則在國(guó)內(nèi)的平穩(wěn)落地實(shí)施，我中心擬定了《M12：藥物相互作用》指導(dǎo)原則及問(wèn)答文件實(shí)施建議，同時(shí)組織翻譯了中文版。現(xiàn)對(duì)M12指導(dǎo)原則及問(wèn)答文件實(shí)施建議和中文版公開(kāi)征求意見(jiàn)，為期1個(gè)月。如有修改意見(jiàn)，請(qǐng)反饋至聯(lián)系人電子郵箱：gkzhqyj@cde.org.cn。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
為更好地指導(dǎo)疫苗佐劑非臨床研究和評(píng)價(jià)，促進(jìn)新型佐劑以及創(chuàng)新佐劑疫苗的研發(fā)，經(jīng)廣泛調(diào)研和討論，我中心組織起草了《疫苗佐劑非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》。我們誠(chéng)摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見(jiàn)稿提出寶貴意見(jiàn)和建議，并及時(shí)反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見(jiàn)時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。請(qǐng)將您的反饋意見(jiàn)發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：聯(lián)系方式：wush@cde.org.cn、yinhj@cde.org.cn國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
為促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，遵循中醫(yī)藥研究規(guī)律，提高中藥藥效學(xué)試驗(yàn)的水平和質(zhì)量，推動(dòng)中藥新藥的研究與發(fā)展，經(jīng)廣泛調(diào)研和討論，我中心組織起草了《中藥藥效學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》。我們誠(chéng)摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見(jiàn)稿提出寶貴意見(jiàn)和建議，并及時(shí)反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見(jiàn)時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。您的反饋意見(jiàn)請(qǐng)發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：聯(lián)系方式：huangfh@cde.org.cn，zhouzhx@cde.org.cn國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心聲明:本文系藥方舟轉(zhuǎn)載內(nèi)容，版權(quán)歸原作者所有，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，并不代表本平臺(tái)觀點(diǎn)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問(wèn)題，請(qǐng)與本網(wǎng)站留言聯(lián)系，我們將在第一時(shí)間刪除內(nèi)容
