12月16日，江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司（600276.SH）發(fā)布公告稱，III期臨床數(shù)據(jù)顯示，注射用卡瑞利珠單抗（艾瑞卡）聯(lián)合化療方案一線用于晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）人群有明顯生存獲益。此項的隨機、雙盲的III 期對照臨床研究由全國 54 家中心參與，共入組390例受試者，按照1:1隨機入組，分別接受卡瑞利珠單抗或安慰劑聯(lián)合紫杉醇和卡鉑治療。結(jié)果表明，卡瑞利注單抗聯(lián)合化療用于晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀NSCLC可顯著延長患者無進展生存期（PFS）。

同日，恒瑞醫(yī)藥另發(fā)布公告稱，PD-1單抗艾瑞卡（卡瑞利珠單抗）聯(lián)合紫杉醇和順鉑用于晚期食管癌一線治療的隨機雙盲多中心Ⅲ期臨床研究達到預設優(yōu)效標準。研究共納入596例受試者，結(jié)果顯示，與紫杉醇聯(lián)合順鉑標準一線治療相比，艾瑞卡聯(lián)合紫杉醇和順鉑一線治療晚期食管癌患者可顯著延長患者的無進展生存期和總生存期。

卡瑞利珠單抗是恒瑞自研的PD-1抑制劑，2019年5月29日在中國獲批上市，用于治療至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療的復發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤，商品名艾瑞卡，隨后又陸續(xù)獲批肝細胞癌、食管鱗癌和非小細胞肺癌適應癥。2020年9月，艾瑞卡用于既往接受過二線及以上化療后疾病進展或不可耐受的晚期鼻咽癌治療的上市申請進入優(yōu)先審評，11月，艾瑞卡聯(lián)合順鉑和吉西他濱用于局部復發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者的一線治療被納入優(yōu)先審評，聯(lián)合法米替尼治療復發(fā)轉(zhuǎn)移性宮頸癌被納入突破性治療。前不久，艾瑞卡獲得百華協(xié)會中國醫(yī)療獎的新型商業(yè)模式獎，2019年中國銷售額超10億人民幣。

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