2020-12-22 17:50:38來源:藥方舟瀏覽量:1478
據國家藥監局藥審中心(CDE)數據,迪哲藥業DZD9008片、微芯生物西奧羅尼膠囊和基石藥業BLU-667膠囊被納入擬優先審評程序。
DZD9008是迪哲藥業第三代EGFR抑制劑,對攜帶EGFR或HER2基因20號外顯子插入突變或其他驅動突變的非小細胞肺癌患者具有潛在抗癌療效,開展的臨床試驗適應癥涉及EGFR或HER2突變的晚期非小細胞肺癌和非霍奇金B細胞淋巴瘤。2019年4月5日,DZD9008在美獲臨床試驗默示許可。2019年4月26日,DZD9008新藥臨床研究申請獲國家藥品監督管理局受理。
BLU-667是一種口服、高效和高選擇性的靶向致癌性RET變異的在研藥物,用于治療RET變異的非小細胞肺癌、甲狀腺髓樣癌和其他實體瘤患者。2018年6月4日,基石藥業和美國Blueprint Medicines(NSDQ:BPMC)公司簽訂授權許可協議,獲得后者三款處于臨床階段的靶向藥物Avapritinib、BLU-554和BLU-667在大中華區的獨家權利。
微芯生物西奧羅尼是多靶點多通路選擇性激酶抑制劑,對Aurora B/VEGFR/PDGFR /c-Kit/CSF1R靶點高選擇性抑制,能同時通過抑制腫瘤血管生成、抑制腫瘤細胞有絲分裂和調節腫瘤微環境三通路,綜合發揮抗腫瘤作用,具有相對同類機制藥物更好的藥效活性和安全性。
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