國家藥監局藥審中心關于發布《化學藥品仿制藥口服溶液劑藥學研究技術指導原則》的通告（2024年第35號）

發布日期：20240708

       為了規范和指導化學仿制藥口服溶液劑的藥學研發，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《化學藥品仿制藥口服溶液劑藥學研究技術指導原則》（見附件）。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監督管理局審查同意，現予發布，自發布之日起施行。

       特此通告。

       附件：化學藥品仿制藥口服溶液劑藥學研究技術指導原則

國家藥監局藥審中心       

2024年7月3日