11 月 9 日，榮昌生物-B(09995)港交所正式敲鐘上市，開盤大漲 21%，市值達到 330 億。

榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司由煙臺榮昌制藥股份有限公司和留美科學(xué)家房健民教授于 2008 年共同發(fā)起創(chuàng)辦。自成立以來，一直致力于研發(fā)針對新的靶點、具有創(chuàng)新設(shè)計及深具潛力的生物藥，以應(yīng)對全球未被滿足的臨床需求。

目前，公司產(chǎn)品線主打 3 款具有高度特異性的核心候選藥物，分別用于自身免疫、腫瘤、眼科疾病。其中 2 款新藥已申報上市，分別是抗體融合蛋白泰它西普（代號：RC18）和靶向 HER2 的 ADC 藥物注射用緯迪西妥單抗（代號：RC48）。

泰它西普是榮昌生物自主研發(fā)的靶向 BLyS 和 APRIL 的原創(chuàng)性抗體融合蛋白藥物，用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等多種自身免疫疾病。2019 年 11 月，泰它西普報上市，用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）。Insight 數(shù)據(jù)庫顯示，該品種已通知生產(chǎn)現(xiàn)場檢查，預(yù)計 2020 年 Q4 獲批。

第二款報上市的新藥是靶向 HER2 的抗體偶聯(lián)藥物注射用緯迪西妥單抗（RC48），公司針對 RC48 在常見 HER2 表達適應(yīng)癥上實施差異化開發(fā)和商業(yè)策略，目前該品種國內(nèi)正在開展的臨床共有 8 項，涉及 HER2  表達的乳腺癌、尿路上皮癌、胃癌、非小細胞肺癌等多個適應(yīng)癥。

第三款核心候選藥物 RC28 是潛在同類首創(chuàng) VEGF/FGF 雙靶點融合蛋白，相比單靶點 VEGF 抑制劑，RC28 有潛力通過 VEGF 及 FGF 雙通道更有效地抑制與多種眼部疾病有關(guān)的非正常血管增生，并可能允許更優(yōu)的給藥方案。目前該藥正在開展用于濕性年齡相關(guān)性黃斑變性的 1 期臨床研究。

此外，公司招股書顯示，還有 5 款新藥正處于臨床前研究中，包括 2 款 ADC。

公司招股書顯示，2018 年、2019 年、及 2020 年截至三月虧損分別為 269.9 百萬元、430.3 百萬元、99.6 百萬元；其中公司 2018 年研發(fā)支出 216.4 百萬元，2019 年增加至 352.1 百萬元，同比增加 62.7%。后續(xù)隨著公司候選藥物臨床試驗持續(xù)推進及產(chǎn)品商業(yè)化，預(yù)計研發(fā)支出進一步增加。

根據(jù)公司招股書，本次 IPO 募集資金的約 45% 用于候選藥物的臨床開發(fā)及商業(yè)化開支，約 25% 用于建設(shè)新生產(chǎn)設(shè)施及擴大產(chǎn)能，其余將用于償還借款及企業(yè)運營。

公司聯(lián)合創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官 (CEO) 兼首席科學(xué)官 (CSO) 房健民擁有 20 多年生物制藥研發(fā)方面的豐富經(jīng)驗及 40 多項藥物發(fā)明專利，是中國「重大新藥創(chuàng)制」國家科技重大專項總體專家組成員。

房健民也是公司核心產(chǎn)品 (包括泰它西普、 RC48 和 RC28) 以及康柏西普 (中國首個自主研發(fā)的濕性 AMD 生物藥) 的發(fā)明者。房健民是為數(shù)不多的具有從新藥發(fā)現(xiàn)到成功商業(yè)化經(jīng)驗的國內(nèi)生物制藥企業(yè)創(chuàng)始人。

強大陣容中還有前 CDE 首席科學(xué)家何如意博士，擔(dān)任公司首席醫(yī)學(xué)官（CMO）。何如意是中國藥品臨床開發(fā)及全球監(jiān)管制度領(lǐng)域最權(quán)威的專家之一。他曾在美國 FDA 及中國藥監(jiān)局工作近 20 年，其中在 FDA 工作逾 17 年，曾擔(dān)任多個戰(zhàn)略領(lǐng)導(dǎo)職務(wù)并參與制定多個治療領(lǐng)域的 FDA 指南。

在中國，何如意曾任國家藥審中心 (CDE) 的首席科學(xué)家，推動了多項重要的政策改革。除在 FDA 及中國藥監(jiān)局中擔(dān)任決策職務(wù)外，何如意亦通過在美國及中國審查及批準(zhǔn)多項 ND 及 NDA 而獲得第一手經(jīng)驗。

豪華管理團隊加上具有先發(fā)優(yōu)勢的研發(fā)管線，榮昌生物的上市后表現(xiàn)也非常值得期待。