2024-01-09 00:00:00來源:百奧利盟官方發布瀏覽量:168
- 摘要 -
? ? 2022年底,賽笠生物科技與百奧利盟“信息化建設管理項目”正式簽約,數據一體化追溯平臺管理系統項目正式啟動。在項目交付過程中也伴隨著賽笠生物科技的快速發展和數字化建設全面展開,同時百奧利盟產品也全面引入人工智能、GxP數字化、IoT(物聯網)、云技術等新技術。因此,項目的終極目標也不斷地被超越和提升,歷經一年的共同努力,雙方終于完成了最終目標,推動項目全面上線投運。
01、項目簡介
? ? 初始,百奧利盟項目的目標為,為賽笠生物科技提供信息化管理系統建設項目服務,用于研發生產的全生命周期的過程管控與追溯。并與其他系統集成達到全面信息化管理的目標,此項目的核心技術與服務優勢在于將“生產、實驗、質控”等數據統一在同一平臺,保證系統合規性、數據完整性和記錄一致性,為企業破解“計算機系統驗證難度大、管理精度、生產效率和質量水平” 等痛點問題。
? ? 隨著項目的深入開展,以及通用系統在生物醫藥企業中的合規性風險和驗證難度等問題,經過多次項目終極目標的變更,最終,賽笠生物選擇由百奧利盟承擔信息化建設的絕大部分任務,從而解決多系統的驗證、合規、協同等難題。
? ? 百奧利盟總經理,倪毅先生表示:雖然雙方在多次變更中放棄了項目原始計劃,但是我們非常感謝客戶賽粒生物對我們的信任,讓我們承擔更多的工作。這是對百奧利盟產品的最好的驗證,也是對百奧利盟交付團隊的最大信任和支持。永遠要感謝我們的客戶,永遠和客戶一起成長。
02、應用場景 - 核心優勢 -
- 創新生物藥種類多·流程各異 -
- 工藝升級快·技術平臺多 -
03、關于 - 賽笠生物科技 -
? ? 獲得上海病原微生物實驗室備案憑證的高新技術企業,擁有超過1000平方米的研發實驗室,并具備豐富行業經驗的生物醫藥研發及臨床項目管理團隊。
? ? 賽笠生物科技服務于創新藥物研發領域,為行業客戶提供專業的、符合法規要求的原代細胞制備分離(如:人源PBMC的分離服務、優選PBMC的分離服務、CD34+ 干細胞的分選服務、nTreg 自然調節性T細胞的分選服務、猴源PBMC分離服務等)、體外藥效評價(特色樣本的功能驗證、免疫藥效評價方案、細胞激活/擴增/誘導服務、高通量藥物篩選)以及臨床試驗項目管理服務(Leukopak的采集服務、動員Leukopak的采集服務)。
04、 關于 - 百奧利盟 -
? ?成立于2012年,是一家提供生命科學數字化解決方案的高新技術企業。百奧利盟BioTechLeague以中國北京為技術研發中心,并在海外(美國、中東等地)設有分支機構。
? ? 百奧利盟一直致力于在精準醫療、分子監測、細胞和基因治療、生物藥臨床前研究、藥效評價、模式動物、生物藥生產等領域,設計研發具有完全自主知識產權的百奧利盟?系統, 涵蓋“從基因測序到生物藥創新”的整體閉環業務鏈,在國內外市場大潮中已形成以精準醫療、細胞和基因治療、創新生物藥、CRO/CDMO平臺為主的發展格局。
? ? 百奧利盟?系統符合中國及國際各類生命科學法律法規要求,所有系統采用多語言設計且滿足FDA/NMPA各項認證要求,保證數據完整性、可靠性、可追溯性。
? ? 目前,公司已為全球300多家生命科學機構提供數字化解決方案和應用實踐落地。
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