2020年11月6日星期五，FDA專家委員會將開會審評Aducanumab的上市申請。11月4日，FDA官網發布了相關材料。

在披露的材料中，FDA認為302臨床的數據提供了“高度令人信服的”有效性證據。

市場反應來看，看到這樣的材料明顯對Aducanumab獲批抱有樂觀期待。Biogen股價大漲46%，市值上漲超170億美元。

當然，FDA也認為另一項三期臨床301的結果為陰性，但確實顯著減少了大腦內的淀粉樣蛋白。

總結

Aducanumab兩項三期臨床一項獲得成功，另一項則未表現出統計學差異。不過Aducanumab作為Aβ寡聚體抗體的作用機理清晰，臨床中也能劑量依賴性的減少淀粉樣蛋白的沉積。從今天披露的上會討論材料看，業界對FDA的批準持樂觀態度。

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