近日，陜西省藥品監督管理局進行行政處罰信息公示，一藥企被罰款150萬元并停產停業整頓2個月，多個相關責任人牽連其中，其中一人被禁業十年。
行政處罰決定書（第202404號）顯示，陜西富捷藥業有限公司未遵守《藥品生產質量管理規范》組織生產，違反了《食品藥品監管總局關于加強中藥生產中提取和提取物監督管理的通知》（食藥監藥化監〔2014〕135號）第九條，《中藥提取物備案管理實施細則》第六條，《藥品生產質量管理規范》（2010）第四條、第九條、第十條、第十二條、第二十一條、第二十二條、第二十五條、第二十七條、第三十六條、第五十七條、第一百零二條、第一百零三條、第一百五十九條、第二百三十條、第二百五十條等條之規定。2024年5月27日，依據《中藥提取物備案管理實施細則》第十六條第一款第一項、第二項，《藥品管理法》第一百二十六條之規定，陜西省藥品監督管理局對陜西富捷藥業有限公司處以下行政處罰：1、處150萬元罰款；
2、責令停產停業整頓2個月。
對相關責任人處以下行政處罰：1、沒收該公司常務副總陳××2022年1月至2023年11月從陜西富捷藥業有限公司所獲收入共計110336.16元，并處所獲收入38%共計41927.74元罰款，十年禁止從事藥品生產經營等活動。2、沒收該公司法定代表人、企業負責人陳××2022年1月至2023年11月從陜西富捷藥業有限公司所獲收入共計84330.61元，并處所獲收入22%共計18552.73元罰款。
3、沒收該公司質量受權人石××2022年1月至2023年11月從陜西富捷藥業有限公司所獲收入共計195414.34元。4、沒收該公司生產負責人劉××2022年1月至2023年11月從陜西富捷藥業有限公司所獲收入共計179000.89元。5、沒收該公司庫房管理員吳××2022年1月至2023年11月從陜西富捷藥業有限公司所獲收入共計133148.5元。
附件.陜西省藥品監督管理局行政處罰決定書公示信息
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