據(jù)消息，康方生物日前下調(diào)了其雙抗新藥卡度尼利單抗（商品名：開(kāi)坦尼）的價(jià)格。其單價(jià)從13220元/125mg/瓶降至6166元/125mg/瓶，降幅為53.4%。另?yè)?jù)界面的報(bào)道，康方生物確認(rèn)了該降價(jià)消息且取消贈(zèng)藥，并表示將積極參加今年醫(yī)保談判。

業(yè)內(nèi)分析，卡度尼利單抗價(jià)格的此次主動(dòng)“大跳水“或是為其接下來(lái)將要開(kāi)啟的醫(yī)保談判做準(zhǔn)備，通過(guò)降價(jià)的方式以減輕醫(yī)保基金的壓力，進(jìn)入醫(yī)保就會(huì)容易一些，此前，已有部分藥企的產(chǎn)品甚至明星品種進(jìn)行了類似操作，并最終得償所愿。根據(jù)上周發(fā)布的《2024年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案征求意見(jiàn)稿》，藥品申報(bào)擬在7月進(jìn)行，11月公布今年的目錄調(diào)整結(jié)果。申報(bào)范圍為2019年1月1日至2024年6月30日期間，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)上市的新通用名藥品，納入國(guó)家基本藥物目錄(2018年年版)的藥品等。

卡度尼利單抗于2022年6月獲得國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)上市，用于接受含鉑化療治療失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者的治療，成為獲批上市的首款國(guó)產(chǎn)雙特異性抗體藥物，也是全球獲批的第一款PD-1/CTLA-4雙抗。憑借著先發(fā)優(yōu)勢(shì)，即使沒(méi)進(jìn)醫(yī)保，卡度尼利單也成功打開(kāi)了市場(chǎng)，其2023年為康方生物貢獻(xiàn)了13.58億元的收入，相較于2022年增幅達(dá)148%。

目前，卡度尼利單抗的用藥方式為每次用藥3瓶，每?jī)芍芙o藥。根據(jù)康方生物方面的披露，降價(jià)前，卡度尼利單抗采用的是“3+2”患者救助方案，即患者自費(fèi)購(gòu)買(mǎi)3瓶后，康方生物贈(zèng)藥2瓶，以此為一循環(huán)，共循環(huán)5次（部分符合特別援助條件的患者，一共循環(huán)4次）；滿足循環(huán)購(gòu)藥次數(shù)后的一年內(nèi)，患者繼續(xù)用藥將獲得援助，直至疾病出現(xiàn)進(jìn)展(PD)，第二年重新開(kāi)始計(jì)算。按照該定價(jià)方案和患者救助方案，卡度尼利單抗年治療費(fèi)用不高于19.8萬(wàn)元人民幣，但取消贈(zèng)藥后，年治療費(fèi)用上升至在20-25萬(wàn)元左右。

據(jù)悉，除了已獲批的宮頸癌，康方生物還提交了基于卡度尼利單抗聯(lián)合化療一線治療不可手術(shù)切除的局部晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管結(jié)合部（G/GEJ）腺癌的上市申請(qǐng)，并獲得國(guó)家藥監(jiān)局受理。近日，康方生物還發(fā)布了針對(duì)該適應(yīng)癥的Ib/Ⅱ期臨床研究結(jié)果，數(shù)據(jù)顯示，無(wú)論P(yáng)D-L1表達(dá)，中位總生存期（mOS）為17.48個(gè)月，12個(gè)月OS率為61.8%；PD-L1 CPS≥5時(shí)，mOS為20.32個(gè)月；PD-L1 CPS＜1患者的生存獲益令人鼓舞，mOS為17.64個(gè)月。相較PD-1單抗，未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號(hào)。此外，在卡度尼利單抗的后續(xù)開(kāi)發(fā)上，康方生物還就肝癌、肺癌等大癌種布局了多個(gè)單用或聯(lián)合療法。

另值得一提的是，今年5月，康方生物迎來(lái)了第三款商業(yè)化產(chǎn)品，其PD-1/VEGF雙抗依沃獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，聯(lián)合化療用于治療經(jīng)表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）酪氨酸激霉抑制劑（TKI）治療后進(jìn)展的EGFR突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（nsq-NSCLC）。目前該產(chǎn)品流出的定價(jià)為2299元一瓶（100mg/10ml）,.市場(chǎng)預(yù)期方面，康方生物方面表示，公司對(duì)于依沃西制定了具體的銷(xiāo)售目標(biāo)，也將積極參與2024年國(guó)家醫(yī)保談判。

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