2024-06-07 00:00:00來源:納譜分析瀏覽量:207
由同寫意與納微科技聯袂主辦的“第七屆(生物)制藥分離純化技術大會”將于2024年6月21日-22日,在蘇州獨墅湖世尊酒店盛大舉辦!本次大會以“創新工藝,成就醫藥產業未來”為主題,設1場主旨會議與3場平行分會,匯聚50余位來自抗體、ADC、GLP-1與多肽領域的專業講者,聚焦下游工藝,進階分離純化新技術方法,共話醫藥產業未來!
09:00-09:05?開場致辭
周開蒙:恒瑞醫藥(上海)副總經理
09:05-09:25??層析分離機理模型、數字化和智能制造
林東強:浙江大學化學工程與生物工程學院教授
09:25-09:45?工藝驗證概覽和經驗分享
鞏 威:安騰瑞霖CMC運營總經理
09:45-10:05??定點偶聯ADC藥物linker生產工藝開發及雜質控制策略
周 莉:科生景肽總經理
10:05-10:25??君實新藥出海CMC之路
張卓兵:君實生物副總經理
10:25-10:40 休息一下?
10:40-11:00??大分子藥物純化工藝的挑戰和策略
李 皓:泰澧生物CEO
11:00-11:20??ADC藥物開發與CMC的考量
劉冬連:昭衍生物副總經理
11:20-11:40??雙抗藥物的層析工藝開發及放大策略
陳霖杰:康日百奧CMC高級總監
11:40-12:00??不同蛋白類型的純化工藝開發策略
王 一:奧浦邁生物純化工藝開發和生產副總監
12:00-12:20??新填料賦能抗體及ADC純化
金百勝:納微科技應用總監
12:20-13:30??午餐時間?????
13:30-13:35??開場致辭
姜偉東:康抗生物創始人、CEO
13:35-13:55??探索純化工藝,助力新藥前行
吳海祥:康抗生物CMC副總裁
13:55-14:15??連續純化技術開發助力實現數字化黑燈工廠
郭 勇:北京佰諾達生物總經理
14:15-14:35??ADC藥物生產工藝開發及雜質控制
張均利:臻格生物高級副總裁兼ADC事業部負責人和GMP生產總負責人
14:35-14:55??抗體藥工藝變更考量
童紅飛:盛迪亞生物工藝所研發總監
14:55-15:15??多柱連續層析工藝案例分享
潘志衛:東曜藥業CMC副總經理
15:15-15:35??提升大分子藥物純化工藝的挑戰和策略
馮一濤:夏爾巴生物項目技術部高級經理
15:35-16:30??圓桌討論:抗體及ADC藥物分離純化工藝開發及挑戰
米健秋(主持):納微科技應用技術副總經理
李景榮:勁方生物CTO
康 云:金賽藥業COO
朱一翔:康日百奧副總經理
李孟捷:三生制藥集團質量/商務負責人
09:00-09:25??口服多肽和環肽藥物研發
范 開:派金生物董事長、總經理
09:25-09:45??FDA關于某些高純度化學合成多肽以ANDA路徑仿制重組工藝參比制劑的法規及科學考慮
唐洋明:深圳翰宇藥業董事、副總裁,翰宇(武漢)董事長兼總經理
09:45-10:05??多靶點GLP-1類藥物開發案例分析
耿月兵:賽諾生物總經理
10:05-10:25??從GLP-1類藥物發展進程看多肽修飾對藥物穩定性的意義
徐紅巖:吉爾生化董事長,南京大學制藥產業教授,中科院研究員
10:25-10:45??多肽API質量控制和商業化生產cGMP 符合性
顏喜亞:中肽生化高級副總裁
10:45-11:05??重組多肽藥物的規模化生產工藝開發和案例分享
路建光:中國醫藥工業研究總院研究員,多米瑞生物副總經理
11:05-11:25??從捕獲到精純,GLP-1RA下游純化策略及案例
石凌超:蘇州納微科技應用總監
11:25-12:00??圓桌討論:多肽類藥物分離純化工藝的挑戰和展望
范 開(主持):派金生物董事長、總經理
翟 鵬:質肽生物聯合創始人/副總裁,質肽藥業(泰州)總經理
唐亞連:鯤鵬生物研究院副主任、高級總監
劉志國:湃肽生物副總經理
13:30-13:55??生物藥中美雙報CMC的法律要求
杜 新:埃格林醫藥CEO、前FDA審評官
13:55-14:15??生物藥HCPs的表征研究與質量控制策略
黃 懿:探實生物創始人、CEO,原美國藥典會生物制品中華區負責人
14:15-14:35??抗體藥物產品工藝變更的法規考慮
張如亮:宜明昂科副總經理
14:35-14:55??ADC藥物的質量研究
謝冰松:宜聯生物分析科學總監
14:55-15:15??休息一下?
15:15-15:35??CMC regulatory considerations for X Oligonucleotide Conjugates Drug:? A Perspective
史文健:安進前注冊事務藥學總監
15:35-15:55??氣流可視化研究
黃 慶:正大天晴順欣總經理助理
15:55-16:15??用于分析治療性蛋白類分子的色譜分離技術及應用
劉曉東:納譜分析董事長、首席科學家
16:15-16:35??淺談納米抗體藥物的合規性研究
黃國群:融捷康生物質量負責人
納譜分析技術(蘇州)有限公司是一家以技術創新為核心,深耕液相色譜耗材產品設計、研發、生產及銷售的高新科技企業。公司已實現從頂層設計、分離填料制備、色譜柱裝填、評估體系到應用技術全流程的國產化。
納譜分析的產品線廣泛,涵蓋:生物大分子、小分子分離以及手性拆分液相色譜柱(如分析型色譜柱、UHPLC超高壓液相色譜柱和制備柱);樣品前處理產品(如固相萃取柱、QuEChERS產品等);以及氣相色譜柱等產品,種類超過5000種,服務于全球4000余家客戶,為全球科研和工業領域提供優質的色譜耗材解決方案。