根據國家藥監局發布的消息，5月30日，國家藥監局召開會議，專題研究并部署了《血液制品生產智慧監管三年行動計劃（2024—2026年）》的實施工作。此次會議旨在推動在2026年底前全面實現血液制品生產的信息化管理，進而有效提升血液制品的監管效能，確保產品安全有效、質量穩定可控。

會議強調，信息化是推動藥品監管現代化的核心驅動力。實施血液制品生產智慧監管三年行動計劃，對于促進血液制品生產企業加快數字化轉型升級，推動血液制品行業實現高質量發展，具有極其重要的戰略意義。各級藥品監管部門需嚴格執行行動計劃的組織與實施工作，按照先行先試、分批推進的原則，指導血液制品生產企業有序開展信息化改造。

具體而言，應建立覆蓋從原料血漿入廠到生產、檢驗全過程的信息化管理體系，運用信息化手段真實、完整、可追溯地記錄生產、檢驗過程中的所有數據，確保生產全過程的合規性。國家藥監局將進一步加大監督力度，每年年底通報工作進展情況，并適時派出督導組進行現場檢查，以確保血液制品生產智慧監管工作的有序推進和按時完成。

血液制品屬于生物制品范圍，指從人血液或其組分中經各種物理、化學、免疫學和生物技術制成的藥物。當前市場上主要包括白蛋白類制品、免疫球蛋白類制品、凝血因子類制品。

在血液制品監管信息化方面，早在2021年，國務院就已在《“十四五”市場監管現代化規劃》中明確提出，構建全國藥品追溯協同平臺，整合藥品生產、流通、使用等環節的追溯信息，以疫苗、血液制品、特殊藥品等為重點，逐步實現重點類別藥品的來源可溯、去向可追，為提升藥品監管水平奠定了堅實基礎。