鼎泰集團(tuán)專業(yè)團(tuán)隊(duì)合規(guī)、高質(zhì)、高效地完成了ER2001的非臨床藥代動(dòng)力學(xué)、安全性評(píng)價(jià)（包括一般毒理學(xué)試驗(yàn)、局部毒性試驗(yàn)、免疫原性和免疫毒性試驗(yàn)、遺傳毒性試驗(yàn)和安全藥理學(xué)研究等），并且提供了SEND數(shù)據(jù)服務(wù)，快速助力該產(chǎn)品的中美IND 申報(bào)，大大加速ER2001的藥物開(kāi)發(fā)進(jìn)程。

鼎泰集團(tuán)憑借自身專業(yè)的技術(shù)水平、資源優(yōu)勢(shì)和豐富的項(xiàng)目評(píng)價(jià)經(jīng)驗(yàn)，已助力國(guó)內(nèi)外多家新藥研發(fā)企業(yè)siRNA藥物的快速轉(zhuǎn)化，涉及眼科、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、代謝等多個(gè)疾病領(lǐng)域。

在以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的新藥立項(xiàng)、研發(fā)、審評(píng)、審批趨勢(shì)下，非臨床研究及臨床研究計(jì)劃的科學(xué)規(guī)劃和精心設(shè)計(jì)對(duì)小核酸候選藥物的成功開(kāi)發(fā)影響巨大。基于在小核酸藥物領(lǐng)域的豐富項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，鼎泰團(tuán)隊(duì)對(duì)小核酸藥物非臨床相關(guān)的安全性評(píng)價(jià)、藥代動(dòng)力學(xué)、藥效學(xué)研究關(guān)注點(diǎn)進(jìn)行了專業(yè)匯總，并與時(shí)俱進(jìn)地深度追蹤熱點(diǎn)產(chǎn)品的研發(fā)歷程、臨床開(kāi)發(fā)路徑、審評(píng)關(guān)注點(diǎn)等。鼎泰集團(tuán)始終堅(jiān)持以科學(xué)性為前提、藥政策略為導(dǎo)向，我們時(shí)刻可以助力小核酸藥物研發(fā)，提供從非臨床到臨床以及注冊(cè)申報(bào)等一體化服務(wù)的深度賦能。

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