隨著各家企業年報披露國內PD-1業績排名也浮出水面

從目前數據來看百濟神州「替雷利珠單抗」以38億元銷售額遙遙領先；

信達生物「信迪利單抗」折合人民幣約28億元，同比增長34%；

復宏漢霖「斯魯利單抗」作為后起之秀，2023年銷售額11億元，同比增長230.20%；

排在第四位的是君實生物的「特瑞普利單抗」，2023年銷售額9.19億元，同比上升25%

在產品的競爭上，PD-1/L1依舊是藥企之間競爭的最為激烈是市場之一。

財經評論員張雪峰表示：“現階段國產的PD-1的競爭格局可以說是激烈和多樣化。面對PD-1激烈的市場競爭，企業可以通過提高品質和療效、降低價格、拓展市場、加強合作和加強醫療資源支持等方式來破局。只有不斷創新和適應市場需求，企業才能在競爭中脫穎而出。”

內卷

PD-1/PD-L1作用于人體免疫系統也被認為是抗腫瘤治療的殺手锏更被譽為廣譜抗癌藥弗若斯特沙利文報告指出全球PD-1/PD-L1單抗市場預計于2025年達到626億美元其中中國PD-1/PD-L1市場規模預計將于2025年達到519億元

巨大的市場下國內多家企業均有所布局

以獲批時間區分君實生物信達生物恒瑞醫藥和百濟神州獲批時間較早被稱為PD-1四小龍目前除恒瑞醫藥外其余3家藥企已悉數披露年報隨著競爭加劇和醫保談判降價四小龍的排名也發生了微妙的變化

數據顯示百濟神州的替雷利珠單抗在2023年拔得頭籌全年共實現5.37億美元的銷售收入折合人民幣約38億元同比增長33.1%據2023年信達生物合作方禮來的財報數據信迪利單抗Tyvyt全年銷售額為3.93億美元折合人民幣約28億元同比增長34%

作為國內首個獲批的PD-1單抗君實生物的特瑞普利單抗的銷售額也逐漸走出了低谷財報顯示2023年特瑞普利單抗產量同比增加36.53%至152.07萬支銷量上升23.50%至129.96萬支實現銷售收入約9億元同比增長約25%

內卷嚴重的現狀下四小龍也悄然開啟了海外市場的爭奪戰

2023年10月君實生物PD-1抑制劑特瑞普利單抗正式獲得美國食品藥品監督管理局FDA批準成為首個出海美國的國產PD-1這次批準不僅讓特瑞普利單抗成為美國首款鼻咽癌治療藥物也使其進階為美國FDA批準上市的首個中國自研自產創新生物藥標志著中國創新藥研發再上國際化新臺階

2024年3月15日百濟神州宣布FDA已批準百濟神州PD-1抑制劑替雷利珠單抗商品名百澤安上市這也是繼君實生物之后第二個出海美國的國產PD-1產品公司預計替雷利珠單抗將于2024年下半年在美國上市

趕超

不容忽視的是2023年處于第二梯隊的PD-1相關企業表現出了不斷進擊的勢頭據財報復宏漢霖PD-1抑制劑斯魯利單抗注射液在2023年實現收入11億元人民幣同比增長230.20%而這距離產品上市還不到2年無疑已經是國產PD-1領域的一匹黑馬

作為后來者樂普生物和康寧杰瑞的PD-1產品雖然市場占有率較低但依然實現了銷售額大漲

2023年財報顯示樂普生物的普特利單抗銷售額突破1億元大關同比增長551.1%先聲藥業/思路迪醫藥/康寧杰瑞PD-L1單抗恩沃利單抗注射液則實現收入6.35億元同比增長11.9%

不可否認的是滿意的答卷下也有企業選擇主動退出

2023年6月嘉和生物發布公告稱旗下PD-1杰諾單抗GB226的新藥上市申請未獲批準這是首次被拒批的國產PD-1，且這款PD-1早已不是公司的核心產品從2022年開始嘉和的核心產品就轉變為GB491CDK4/6GB261CD3/CD20和GB263TEGFR/cMET/cMET三個雙多抗產品這三個核心產品進展非常順利此外合適的PD-1 適應癥選擇combo也在考慮之中

2023年6月譽衡藥業也公告稱擬將持有的參股公司廣州譽衡生物科技有限公司42.12% 股權以2.4億元的交易價格出售給青島普晟普利企業管理中心有限合伙本次交易完成后公司將不再持有譽衡生物股權這也意味著譽衡藥業主動剝離了PD-1資產

譽衡藥業在公告中坦言賽帕利單抗注射液在市場準入價格競爭及患者群體規模上已不具備優勢此外譽衡生物PD-1產品宮頸癌適應證及其他產品的研發進展較為緩慢后續發展需要更多的資金投入

在賽道擁擠的前提下尋求差異化創新和海外市場已經成為必經之路國內把PD-1做成了“高端仿制藥”對Biotech持續運營則意味著更大挑戰。只有企業在生產制造能力上進一步“降本提質”方可在激烈市場中獲得更多機會

來源：華夏時報