日前，NMPA官網公布信息，宜昌人福藥業有限責任公司產品恩扎盧胺軟膠囊獲得《藥品注冊證書》（受理號：CYHS2102341國，批準文號：國藥準字H20243243），視同通過仿制藥一致性評價。該品種按照化學藥品4類獲批，是宜昌人福獲批的首款抗腫瘤治療藥物。

作為項目合作伙伴，微研優仿與微研眾方聯合為該產品提供了專業的藥學臨床一體化服務。

▉?祝賀宜昌人福獲批

首款抗腫瘤治療藥物！

恩扎盧胺是一種雄激素受體抑制劑，適用于有高危轉移風險的非轉移性去勢抵抗性前列腺癌（NM-CPRC）成年患者，以及雄激素剝奪治療（ADT）失敗后無癥狀或有輕微癥狀且未接受化療的轉移性去勢抵抗性前列腺癌（CRPC）成年患者的治療。

該品種按照化學藥品4類獲批，是宜昌人福獲批的首款抗腫瘤治療藥物。目前，Astellas Pharma Europe B.V.持有恩扎盧胺的國內化合物專利，待該專利到期后，宜昌人福可在國內上市銷售本次獲得批準文號的恩扎盧胺軟膠囊。

▉?全力以赴 不負所托

化學藥品藥學及臨床服務平臺

我們的化學藥品藥學及臨床服務平臺致力于為藥企客戶提供高壁壘（制劑壁壘、專利壁壘、原料壁壘等）化學仿制藥研發、新型載藥技術研究（可溶性微針、可注射凝膠、微球包裹等）以及早期臨床研究服務。

我們的化學藥品藥學及臨床服務平臺致力于為藥企客戶提供高壁壘（制劑壁壘、專利壁壘、原料壁壘等）化學仿制藥研發、新型載藥技術研究（可溶性微針、可注射凝膠、微球包裹等）以及早期臨床研究服務。

服務三?生物分析服務

服務四?2類新藥聯合立項服務（醫院端）

服務五?2類新藥早期研究服務（包括IIT階段

參考資料：

1. 宜昌人福藥業，宜昌人福藥業恩扎盧胺軟膠囊獲批

2. 瀟湘晨報，人福醫藥恩扎盧胺軟膠囊獲得藥品注冊證書

3.?新京報，人福醫藥恩扎盧胺軟膠囊獲藥品注冊證書 用于前列腺癌