2020-10-27 18:09:03來源:藥方舟瀏覽量:420
10月22日,阿斯利康宣布,其與杭州迪英加科技有限公司合作開發的智能輔助非小細胞肺癌PD-L1判讀“免疫組化數字病理圖像處理軟件”已于近日獲得浙江省藥品監督管理局頒發的Ⅱ類醫療器械注冊證,成為國內率先獲準進入臨床應用的智能輔助非小細胞肺癌PD-L1判讀軟件。
腫瘤細胞的PD-L1蛋白表達水平是晚期非小細胞肺癌免疫治療的重要標志物,通過PD-L1檢測可篩選出最適合從免疫腫瘤治療中獲益的人群。此次獲批的軟件通過人工智能輔助病理醫生進行非小細胞肺癌PD-L1判讀,算法模型有效解決了因細胞膜破損導致的定位不準確等技術難題,通過一體化分析,無人值守即可獲得全片分析結果,醫生僅需復核,即可快速、準確完成PD-L1全片判讀,提高了病理診斷的質量和效率。
阿斯利康旗下PD-L1抑制劑英飛凡(度伐利尤單抗)已于2019年12月6日在中國獲批,用于在接受鉑類藥物為基礎的化療同步放療后未出現疾病進展的不可切除、Ⅲ期非小細胞肺癌患者的治療。此次獲批的判讀軟件有望成為臨床醫生準確用藥的重要輔助。
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