演講嘉賓：陳國強

演講論壇：重組蛋白和抗體藥物

演講時間：2024年3月29日 14：15分

演講話題：《雙抗/多抗/ADC藥物結構表征研究新技術新熱點》

2023年以來，隨著全球多款雙特異性抗體獲批上市，以及數款多特異抗體進入臨床階段，雙抗/多抗藥物已成為各個Biotech/Biopharma的研發熱點。在早期發現與CMC開發過程中，借助各種日新月異的分析技術手段，如何闡明雙/多特異抗體的理化與結構特性等質量要素，是行業目前需要解決的課題。

軍科正源藥學部執行總監，曾任Hanmi Pharmaceuticals分析科學部負責人（Group Leader），具有18年蛋白質分析技術經驗，主導了30多個完整項目中美臨床申報和臨床階段項目開發。擅長可開發性/成藥性評價、方法開發、質量標準、質譜結構表征、雜質研究、放行和穩定性測試。2015-2017年，在國內率先創建了可開發性評價實驗室，將“質量可控性”進行早期應用。發表了20余篇SCI研究論文和多項國內/PCT專利，其中第一作者8篇。 

軍科正源（北京）藥物研究有限責任公司作為擁有引領性科學實力和國際先進檢測平臺的生物技術藥物評價CRO，多年以來一直為廣大醫藥研發企業提供高品質的生物藥CMC質量研究、臨床前藥代藥效評價和臨床樣品生物分析檢測服務。

軍科正源嚴格遵循ISO/IEC17025、NMPA、EMA、FDA和ICH法規，建立了完善的質量體系，并于2017年2月通過中國合格評定國家認可委員會(CNAS)認證。建立了涵蓋小分子化藥，蛋白/多肽、單抗及多功能抗體、ADC/PDC、核酸類、疫苗、基因治療及細胞治療等全方位生物分析技術集群。自2008年團隊創建以來，共計為500多家國內外藥企完成了1300余項高質量服務項目，覆蓋我國逾70%創新生物制品品種。