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兆科眼科新藥NMPA獲批!微譜皮膚外用制劑質(zhì)量研究服務(wù)專業(yè)助力

2024-03-12 00:00:00來(lái)源:微譜生物醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)瀏覽量:252

2月23日,NMPA官網(wǎng)發(fā)布消息,兆科(廣州)眼科藥物有限公司重磅產(chǎn)品——阿達(dá)帕林克林霉素凝膠(馥霖安?)取得新藥批準(zhǔn)證明文件,受理號(hào):CXHS2100002國(guó),批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20240007。



▉?國(guó)內(nèi)上市獲批

阿達(dá)帕林克林霉素凝膠


阿達(dá)帕林克林霉素凝膠是一款用于治療中度尋常型痤瘡的創(chuàng)新產(chǎn)品。阿達(dá)帕林為一種視黃酸受體(RAR)激動(dòng)劑,可刺激皮膚生長(zhǎng);克林霉素為一種抗生素,可阻斷細(xì)菌蛋白質(zhì)合成。研究已經(jīng)證明,在尋常型痤瘡治療中,將兩種藥物結(jié)合使用之療效會(huì)較單獨(dú)使用更佳。


本次獲批的阿達(dá)帕林克林霉素復(fù)方凝膠(馥霖安?)通過(guò)將兩種具有不同作用機(jī)理的藥物相結(jié)合,同時(shí)增加克林霉素的吸收來(lái)產(chǎn)生協(xié)同效應(yīng)。同時(shí),該復(fù)方凝膠還能減少使用抗生素以避免產(chǎn)生細(xì)菌耐藥性。



全力以赴 不負(fù)所托

微譜皮膚外用制劑質(zhì)量研究


在該研究項(xiàng)目中,微譜化學(xué)藥品質(zhì)量研究平臺(tái)皮膚外用制劑質(zhì)量研究技術(shù)團(tuán)隊(duì)為其提供了專業(yè)的體外釋放研究和體外透皮研究


作為一種復(fù)方凝膠,阿達(dá)帕林和鹽酸克林霉素的組合因?yàn)槠渫钙ぬ刭|(zhì)的差異,尤其是阿達(dá)帕林不溶于水相,也基本不溶于常見(jiàn)有機(jī)相,雙API需要分別進(jìn)行體外透皮和體外釋放研究。在項(xiàng)目服務(wù)中,微譜專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)一直與客戶保持良好溝通,最終助力客戶項(xiàng)目順利獲批!


微譜化學(xué)藥品質(zhì)量研究平臺(tái)服務(wù)能力涵蓋研發(fā)測(cè)試服務(wù)、皮膚外用制劑質(zhì)量研究微生物測(cè)試及研究等專業(yè)服務(wù)。我們的皮膚外用制劑質(zhì)量研究服務(wù),基于國(guó)內(nèi)外藥典、法規(guī)與指導(dǎo)原則的規(guī)定,深入構(gòu)建了體外透皮與體外釋放等方面的研究能力,以此支撐針對(duì)不同劑型的藥物研究體系,為客戶提供優(yōu)質(zhì)的皮膚外用制劑質(zhì)量研究整體解決方案和策略,為藥品的研發(fā)及順利上市保駕護(hù)航!


全力以赴,不負(fù)所托。未來(lái),微譜化學(xué)藥品質(zhì)量研究平臺(tái)還將繼續(xù)賦能更多客戶創(chuàng)新產(chǎn)品快速上市,不負(fù)行業(yè)伙伴信賴與支持!


參考資料:

1.?醫(yī)藥觀瀾,針對(duì)痤瘡!「阿達(dá)帕林克林霉素凝膠」在中國(guó)獲批上市

2. 李氏大藥廠,向著春天進(jìn)發(fā) 朝著夢(mèng)想奔跑——祝賀李氏大藥廠開(kāi)工大吉!

3.?NMPA官網(wǎng),2024年02月23日藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息發(fā)布

更多 官方公告

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