據悉，這是首款獲批的TIL療法，也是首款獲批治療實體瘤的T細胞療法。Amtagvi 是一種腫瘤衍生的自體 T 細胞免疫療法。在治療前的外科手術中切除患者的一部分腫瘤組織，將患者的T細胞從腫瘤組織中分離出來，進一步制造，然后以單劑量輸注的形式返回給同一患者。單劑量的Amtagvi包含7.5億到72億個活細胞，從收到腫瘤組織到完成Amtagvi制備大約34天。Amtagvi 2期臨床試驗顯示：在中位隨訪時間為27.6個月時，患者客觀緩解率（ORR）為31.4%，包含8位患者達完全緩解（CR）與40位患者達部分緩解（PR）。后來，Iovance4年隨訪數據顯示，最長緩解持續時間為55.8個月。
臨床試驗安全性數據：
在美國，每年約有 8,000 人死于黑色素瘤。到目前為止，對于晚期黑色素瘤，尚無 FDA 批準的治療方案，這些患者只能接受免疫檢查點抑制劑治療和適當的靶向治療。由此可見，晚期黑色素瘤存在巨大的未滿足的臨床需求，Amtagvi的加速批準為這類患者帶來突破療法，同時引領下一代細胞療法。放眼國內，砂礫生物、循生生物、君賽生物、藍馬醫療、智瓴生物等多家公司布局TIL 療法，其中砂礫生物進展最快。
關于Iovance BiotherapeuticsIovance Biotherapeutics于2007年9月17日在內華達州成立，是一家新興的生物技術公司，專注于培養細胞，使用自體腫瘤浸潤淋巴細胞（TIL）治療轉移性黑色素瘤等實體瘤的細胞治療方法的發展和商業化。
研發管線
參考資料：
https://www.iovance.com/clinical-pipeline/
