2024-01-30 15:37:57來源:東曜藥業瀏覽量:563
2024年1月30日,東曜藥業宣布,任命李鴻陽先生為公司質量管理副總裁,全面負責公司的質量管理工作,包括質量保證、質量控制及驗證。
李鴻陽先生擁有30余年藥品生產質量管理從業經驗,在加入東曜前,李鴻陽先生先后擔任禮來美國工廠質量主管、諾和諾德天津工廠質量副總裁、諾華蘇州工廠質量負責人等職位。他曾領導兩個中國工廠順利通過美國FDA審查。作為行業專家,他多次為中國GMP檢查員培訓并參與了中國藥監局GMP兩個附錄(“確認與驗證”和“計算機驗證”)的定稿討論,以及“藥品數據管理規范”的起草和ICH Q9的翻譯。
李鴻陽先生擁有南開大學生物學碩士學位和美國賓州州立大學質量制造管理碩士學位,并獲得中歐國際商學院的管理學證書。他是美國質量協會(ASQ)認證的“注冊質量經理(CQM)”和“注冊質量審核員 (CQA)”,曾擔任美國PDA的“法規和質量咨詢專家委員會”的委員(2012-2018)。他還是ISPE中國理事會成員,并于2015-2016年擔任ISPE中國理事會副主席、中國醫藥設備工程協會專家委員會委員及蘇州藥協會專家咨詢委員會委員。他還是ISPE認可的“質量風險管理”課程的中國講師以及亦弘商學院講師。
東曜藥業首席執行官劉軍博士表示:“非常歡迎李鴻陽先生加入東曜!李鴻陽先生擁有豐富的質量管理實戰經驗,并在多個國際知名制藥公司擔任過重要職位,同時,他對促進國內醫藥企業學習國際先進質量理念做出了卓越的貢獻,相信他的加入將進一步提升東曜的國際化質量管理水平,為公司承接海外項目及幫助客戶項目出海贏得信任。十分期待與李鴻陽先生的合作!”
東曜藥業質量管理副總裁李鴻陽先生表示:“加入東曜,我感到非常榮幸,這是一個擁有持續發展動力和巨大潛力的平臺。東曜由一支經驗豐富的人才團隊組成,它的文化開放且包容,我在其中很有認同感和歸屬感。現在是東曜轉型成為專注于抗體偶聯藥物的生物藥CDMO后加速發展的重要時間點,我期待和團隊一起,將東曜打造成為行業領先、客戶信賴的全球生物醫藥最佳合作伙伴!”
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