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藥聞動態 | 一周藥聞 01.08-01.14

2024-01-16 10:32:58來源:官網瀏覽量:199




  法規公告

圖片
CDE: 國家藥監局藥審中心關于發布《基于藥代動力學方法支持用于腫瘤治療的抗PD-1/PD-L1抗體可選給藥方案的技術指導原則》的通告(2024年第1號) 
為進一步指導企業優化抗PD-1/PD-L1抗體的臨床用藥劑量,提高患者依從性及總體生活質量,并提供可參考的技術規范,藥審中心組織制定了《基于藥代動力學方法支持用于腫瘤治療的抗PD-1/PD-L1抗體可選給藥方案的技術指導原則》。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求,經國家藥品監督管理局審查同意,現予發布,自發布之日起施行。















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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/58a5b37a847708dfc47a02697c5a3e61


NMPA: 國家藥監局綜合司關于印發藥品網絡交易第三方平臺檢查指南(試行)的通知









為指導藥品監督管理部門開展藥品網絡交易第三方平臺(以下簡稱第三方平臺)檢查工作,督促企業履行法定義務,落實平臺主體責任,根據《藥品網絡銷售監督管理辦法》,國家藥監局組織制定了《藥品網絡交易第三方平臺檢查指南(試行)》(以下簡稱檢查指南),現予印發,請遵照執行。

















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https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjyp/20240105160921188.html








國家醫療保障局: 國家醫療保障局辦公室關于加強醫藥集中帶量采購中選產品供應保障工作的通知










藥品、醫用耗材集中帶量采購(以下簡稱“集采”)工作開展以來,中選產品供應總體穩定,但受短期臨床需求波動等影響,也出現個別品種臨時性供應緊張問題。為壓實中選企業履約責任,確保臨床用藥穩定,鞏固集中帶量采購改革成果,現就進一步做好中選藥品和醫用耗材供應保障工作通知如下:















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http://www.nhsa.gov.cn/art/2024/1/12/art_104_11952.html

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