License out的名單越來越長。
據不完全統計，2023全年共有61款國產創新藥，以license out形式出海，而3年前，這一數字才不過39款。2024年，license out更是加速。短短幾天，安銳生物、藥明巨諾、宜聯生物、瑞博生物等4家藥企，均宣布與海外藥企牽手，完成對外授權工作。透過這些數字不難看出，盡管近兩年資本市場環境不佳，但創新藥行業并未停下前進的腳步。某種程度上，License out轉讓方的豐富程度，論證了這一點。過去一年，License out轉讓方中既有科倫、石藥這樣的傳統大藥企，也有映恩生物、宜聯生物、禮新醫藥、百力司康等年輕的biotech。而受讓方的豪華陣容，說明國產創新藥更是愈發獲得國際市場的認可。受讓方則包括默沙東、阿斯利康、輝瑞、武田、BioNtech等新老巨頭。其中，BioNtech、阿斯利康更是開啟掃貨模式。前者一年內出手7次，后者也接連下注5次。從產業角度來說，當這些優質資產獲得更多青睞，意味著市場的分化時刻正在加速到來。留在牌桌上的MNC和一眾國內藥企，也不得不早做打算。在行業深刻變革與政策不斷演化的大背景下，中國整個醫藥產業早已被推到一個波瀾壯闊的大航海時代入口——創新藥出海。從對外授權數量來看，2020年堪稱國內創新藥license out爆發元年。2017年—2019年，國產創新藥以license out形式出海的數量均不超過10款，但在2020年，這一數量猛增至39款。2021年完成43筆license out交易，2022年完成51筆，同比增長8筆。到了2023年，進一步增長至61筆，同比增長10筆。這其中，ADC功不可沒。去年，ADC是交易最多的領域，共13筆交易，占比超1/5。大浪潮下，甚至有多家企業，實現了多款產品出海的盛況。最為典型的就是恒瑞醫藥。去年，恒瑞醫藥共5款藥物的海外權益授出，包括卡瑞利珠單抗、馬來酸吡咯替尼片等多個產品。Biotech也不甘落后。邁威生物、映恩生物分別有5款、3款藥物實現了license out。值得注意的是，在這場大出海浪潮中，不少非常早期的資產也成了狩獵對象。例如，安銳生物最新與阿斯利康達成合作的EGFR L858R變構抑制劑，甚至還處于極為早期的臨床前階段。但這依然為其帶來了4000萬美元首付款的交易。而如果從受讓方來看，不難發現，不少海外大藥企已經將國內市場當做了“淘金場”。包括默沙東、阿斯利康、GSK、輝瑞、武田、BioNtech等新老巨頭在內，其中，BioNtech、阿斯利康更是開啟掃貨模式。前者一年內出手7次，后者也接連下注5次。根據披露資料，BioNtech與包括映恩生物、宜聯生物在內的國內多家創新藥企達成了合作，接連引進腫瘤管線，累計總金額超過10億美元的合作就達3次。更多早期資產的出海，加上海外大藥企的掃貨，足以說明這場license out大潮之澎湃。盡管近兩年資本市場環境不佳，但創新藥行業并未停下前進的腳步。License out的持續爆發，是過去幾年國內創新藥行業大發展的一個很好的注腳。事實上，近幾年國內創新藥企發展迅猛，創新質量正在不斷提升。不僅license out數量一年比一年多，被挑中的管線質量也整體上了一個臺階，一些管線都有著競爭全球FIC/BIC的潛力。典型如百利天恒天價授權給BMS的雙抗ADC基本就是獨一份。也正因此，百時美施貴寶與百利天恒關于BL-B01D1的授權交易，以8億美元的首付款、84億美元的總交易金額，創下國內創新藥license out交易的首付款紀錄的同時，也一舉刷新了全球ADC單藥交易總價的紀錄。除此之外，誠益生物授權給阿斯利康的GLP-1藥物ECC5004，進度全球領先，翰森制藥對外授權的2款管線，也都具有FIC潛力。其中，B7-H3靶點全球進入臨床階段藥物共9款，翰森制藥的HS-20093處于二期臨床，進度全球第二；進入臨床階段的B7-H4 ADC僅4款，HS-20089進度全球第一。這并不奇怪。絕大多數的的創新藥企，其創始人或是核心團隊，均在醫藥領域有著豐富的科研、產業化積累，很多科學家創始人甚至是連續創業者。在人才與團隊方面，中國創新藥企已然手握一副好牌。比如宜聯生物的核心創始團隊從科倫藥業出來的，去年以來，從DLL靶點到HER3再到c-MET ADC，宜聯生物接連收獲了海外藥企的認可。依靠創始團隊此前數年，甚至數十年的積累，以及對于新興技術的判斷、把握，優秀的管線浮出水面，對于企業來說只是時間問題。眼下，海外大藥企的接連掃貨，說明這一節點已經到來。當下，license out的大爆發，也說明了國內藥企的“變現”意愿較足。在大藥廠GSK看來，國內之所以是一個很好的分子狩獵場，原因在于，這里雖然有著極大的工程師紅利，能夠誕生競爭力的分子，但中國公司通常只要國內權利。并不奇怪。對于創新藥企來說，資本寒冬依舊，研發創新藥卻是一個持續的燒錢過程。在國內Biotech對內融資困難之際，選擇與一些大企業合作，無疑是一個快速回血的好辦法。與此同時，與成熟的大藥企合作不僅可以帶來可觀的現金流，也會在后續合作中持續提供其他資源支持，以及產業化生產方面的經驗。這也是過去一年，license out不斷加速的關鍵原因之一。不難預見，未來隨著創新環境逐漸成熟，從best in class乃至到first in class，高質量的國產創新藥會持續誕生。相應的，license out數量還將進一步增加。但這也意味著，創新藥行業分化時刻也到了關鍵階段。License out的加速，本質也是優質資產獲得融資的另一種方式。在這輪license out潮水中，我們不難發現，很多藥企成立時間都在3年左右，雖然過去幾年資本寒冬阻礙了融資計劃，但通過license out卻為它們打開了新世界的大門。正如上文所說，license out對于這些藥企在資金和資源方面的支持，都是極大的。這無疑意味著，相當一部分藥企能夠借著license out浪潮，加速蛻變。
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