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中國醫藥BD交易盤點 | 2023年12月

2024-01-03 10:50:45來源:美柏資本瀏覽量:945


據不完全的統計,2023年12月中國醫藥BD交易共計20筆,其中跨境資產買入1筆,跨境資產賣出10筆,中國境內交易9筆。



一一一

跨境資產買入篇

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1、遠大醫藥3.68億元收購田邊三菱子公司75.35%股權

2023年12月21日,遠大醫藥發布公告,稱其附屬公司遠大醫藥(中國)近日與日本田邊三菱制藥株式會社簽訂股權收購協議。遠大醫藥(中國)將在收購協議約定的相關條件滿足后以約港幣4.0億元(等同約人民幣3.677億元)收購天津田邊制藥有限公司75.35%的股權。天津田邊是田邊三菱在中國的核心企業之一,主要從事心腦血管、內分泌代謝、胃腸道等慢性疾病領域高質量原研藥品的生產與銷售。天津田邊擁有多條藥品生產質量管理規范(GMP)認證的生產線,產品生產覆蓋片劑、膠囊劑、顆粒劑、注射劑等多種劑型,在售產品十余款,涉及高血壓、心絞痛、冠心病、糖尿病、胃腸道疾病等多種慢性疾病適應癥。天津田邊核心產品如合貝爽?、合心爽?、安步樂克?等。





跨境資產賣出篇


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1、和鉑醫藥全資子公司諾納生物與Lycia Therapeutics達成合作協議

2023年12月2日,和鉑醫藥全資子公司諾納生物,與靶向蛋白質降解技術領導者、諾獎得主Dr. Bertozzi創辦的Lycia Therapeutics達成合作協議。Lycia 正在利用其專有的溶酶體靶向嵌合體(LYTACs)平臺開發降解細胞外和膜結合蛋白的“first-in-class”治療藥物。通過合作,Lycia 將利用諾納生物專有的 Harbour Mice?HCAb全人源轉基因小鼠平臺,為其LYTAC 蛋白降解治療藥物發現新型抗體。



2、和譽醫藥宣布與默克就Pimicotinib(ABSK021)達成獨家許可協議

2023年12月4日,和譽醫藥宣布,已與總部位于德國達姆施塔特的默克公司(以下簡稱“默克”)就其自主研發的CSF-1R小分子抑制劑Pimicotinib(ABSK021)達成獨家許可協議。根據協議條款,和譽醫藥將獲得7,000萬美元的一次性、不可退還的首付款,如果默克行使全球商業化選擇權,和譽還將獲得額外的行權費;加上研發里程碑付款及銷售里程碑付款,以上潛在的付款總額可能高達6.055億美元,除此之外默克還將向和譽醫藥支付兩位數百分比的銷售提成。

默克將獲得在中國內地、中國臺灣、中國香港和中國澳門針對Pimicotinib就所有適應癥進行商業化的許可,和譽醫藥將保留在授權區域內獨家開發Pimicotinib的權利。此外,默克可以在達到行權條件并支付額外對價后行使選擇權,以獲得Pimicotinib在全球范圍內的商業化權利,以及在特定條件下,聯合開發Pimicotinib其它適應癥的權利。



3、BMS 8億美元首付款引進百利天恒HER3/EGFR雙抗ADC

2023年12月11日,百利天恒全資子公司SystImmune和百時美施貴寶(BMS)今天宣布就SystImmune的BL-B01D1達成獨家許可與合作協議。根據協議,百時美施貴寶將向SystImmune支付8億美元的首付款,和最高可達5億美元的近期或有付款;達成開發、注冊和銷售里程碑后,SystImmune將獲得最高可達71億美元的額外付款;潛在總交易額最高可達84億美元。雙方將共同承擔BL-B01D1的全球開發費用,并分享在美國市場的利潤和虧損。SystImmune將通過其關聯公司保留 BL-B01D1在中國大陸的獨家開發和商業化權利,百時美施貴寶將從中國大陸的凈銷售額中獲得特許權使用費。在美國和中國大陸以外,SystImmune將從凈銷售額中收取分級特許權使用費。

BL-B01D1是一款潛在的同類首創EGFR/HER3雙特異性抗體藥物偶聯物ADC,可同時靶向作用于表皮生長因子受體和人表皮生長因子受體3(EGFR X HER3)。目前正在開展全球多中心I期臨床研究(BL-B01D1-LUNG101),以評估其在轉移性或不可切除的非小細胞肺癌(NSCLC)患者中的安全性和有效性。



4、和鉑醫藥ADC新藥授權給輝瑞子公司Seagen

2023年12月15日,和鉑醫藥宣布全資子公司諾納生物與輝瑞子公司Seagen Inc.已就HBM9033(即間皮素抗體偶聯藥物)的全球臨床開發及商業化訂立許可協議。根據公告,HBM9033于今年8月獲得美國FDA批準進行臨床試驗,用于治療晚期實體瘤。根據雙方協議,諾納生物將收取5300萬美元預付款和近期付款,以及最高達10.5億美元的里程碑付款。此外,諾納生物還有資格從凈銷售額中獲得分級特許權使用費,最高比例可達高雙位數。



5、康泰生物與埃及合作商簽署雙載體13價肺炎疫苗授權代理及技術轉移協議

2023年12月11日,康泰生物全資子公司北京民海生物與埃及疫苗企業Gennvax Egypt簽署《13價肺炎球菌多糖結合疫苗授權代理及技術轉移協議》。雙方就民海生物自主研發生產的全球首款雙載體13價肺炎球菌多糖結合疫苗達成了代理許可和技術轉移的商業合作,將共同推進上述成品疫苗在埃及獲批上市,以及在當地進行原液分裝。

肺炎球菌性疾病是全球嚴重的公共衛生問題之一,它會導致肺炎、腦膜炎、中耳炎等疾病,對兒童的危害尤其巨大。因此,世界衛生組織(WHO)將肺炎球菌性疾病列為極高優先級使用疫苗預防的疾病。目前,全球已有超過85%的國家將肺炎球菌多糖結合疫苗(PCV)納入其國家免疫計劃。



6、百奧賽圖與Ona Therapeutics達成抗體協議,用于針對實體瘤的ADC藥物開發

2023年12月18日,百奧賽圖宣布與Ona Therapeutics(一家專注于發現新生物學來設計晚期癌癥藥物的西班牙生物技術公司)達成抗體評估、選擇與授權協議。根據協議,百奧賽圖將授權Ona評估針對一個特定腫瘤靶點的,由百奧賽圖專有RenMice?平臺產生的全人抗體。Ona在完成評估后有權獲得其所選定的抗體分子在雙方同意的適應癥及地域進行ADC藥物的開發、生產和商業化的獨家權益。百奧賽圖將收到首付款;Ona行使選擇權后,百奧賽圖將獲得選擇權執行費、開發和商業化里程碑付款,以及個位數凈銷售額分成



7、GSK引進翰森制藥開發的一款B7-H3 ADC藥物

2023年12月20日,翰森制藥與葛蘭素史克(GSK)共同宣布,雙方就翰森制藥自主研發的ADC新藥HS-20093達成獨家許可協議。翰森制藥將授予葛蘭素史克開發、生產及商業化HS-20093全球獨占許可權利(不含中國大陸、香港、澳門及臺灣地區)。根據協議條款,翰森制藥將獲得1.85億美元首付款,并有資格獲得最多15.25億美元的成功里程碑付款。該產品商業化后,葛蘭素史克還將就中國大陸、香港、澳門及臺灣地區以外的全球凈銷售額支付分級特許權使用費。HS-20093是一種新型B7-H3靶向抗體藥物偶聯物(ADC),由全人源化的B7-H3單抗與拓撲異構酶抑制劑(TOPOi)有效載荷共價連接而成,正在中國進行多項用于治療肺癌、肉瘤、頭頸癌及其他實體瘤的一期和二期臨床研究。兩個月前,翰森就曾與葛蘭素史克就另一款B7-H4 ADC新藥HS-20089達成獨家許可協議。



8、百奧賽圖與Neurocrine Biosciences達成多靶點抗體協議

2023年12月20日,百奧賽圖宣布與Neurocrine Biosciences, Inc.達成一項抗體評估與選擇協議。該協議將許可Neurocrine Biosciences獲得百奧賽圖針對多個特定靶點的全人抗體,并有權獲得針對選定抗體進行任何用途的治療性產品的開發、生產和商業化的全球權益。未來,該協議還有可能拓展至其它多個雙方商定的靶點。此次授權的抗體由百奧賽圖專有的RenMice?平臺產生。

根據協議,如果Neurocrine Biosciences行使選擇權,針對每個選定靶點,百奧賽圖將獲得選擇權執行費、開發和商業化里程碑付款及個位數凈銷售額分成。



9、基石藥業將拓舒沃?(艾伏尼布片)在大中華地區和新加坡的獨家權益出售給施維雅

2023年12月21日,基石藥業與法國制藥企業施維雅今日共同宣布達成協議,基石藥業將大中華地區(包括中國大陸、中國香港、中國澳門及中國臺灣)和新加坡開發、生產和商業化拓舒沃?(艾伏尼布片)的獨家權利轉讓給施維雅公司。

根據協議條款,基石藥業將以4400萬美元的交易價格將拓舒沃?在以上區域的權益轉讓給施維雅,并將在交易交接完成后再獲得600萬美元的交易款項。因此,基石藥業與施維雅的許可協議將被終止,基石藥業將無需再支付后續的研發及商業化里程碑付款。2021年,施維雅公司收購了Agios公司腫瘤業務。基石藥業與Agios公司自2018年達成獨家合作與授權協議,先后獲得拓舒沃?在大中華地區和新加坡的開發和商業化權利。



10、科望醫藥與安斯泰來就BiME?平臺及候選藥物達成合作開發授權許可協議

2023年12月28日,科望醫藥與安斯泰來宣布就全新的BiME? (雙抗巨噬細胞銜接器)平臺及候選藥物ES019和另一分子項目達成合作開發及授權許可協議,雙方將合作完成兩個項目的開發,另外科望還可授予安斯泰來額外兩款產品的合作開發權益。如果安斯泰來行使權益,科望將授予其進一步研究、開發、生產及商業化相關產品的獨家權益。
BiME?(Bispecific macrophage engager)是一種基于腫瘤相關抗原(tumor associated antigen, TAA)和巨噬細胞上的抑制性受體(SIRPα)構建的雙特異性抗體平臺,ES019項目正是基于BiME? 平臺產生的PD-L1/SIRPα雙特異性抗體分子。




中國境內交易篇

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1、愛施健(Aspen)宣布將收購山德士(Sandoz)中國業務100%的股權

2023年12月4日,愛施健(Aspen)宣布將收購山德士(Sandoz)中國業務100%的股權,并獲得目前正由山德士中國商業化的產品管線相關的商業化權利和知識產權,以及短期至中期內將要上市的管線產品相關權利,包括合成激素注射用山度士他汀、骨質疏松癥藥物 Aclasta 和真菌感染治療藥物 Voriconazole等。根據交易條款,這項交易價值高達9,260萬歐元(1.003億美元),其中1850萬歐元(約2,005.96萬美元)的交易額取決于山德士管線產品的潛在商業表現。


2、特寶生物與蘇州康寧杰瑞達成生物藥授權合作,進軍NASH市場

2023年12月6日,蘇州康寧杰瑞與特寶生物共同宣布,雙方已就蘇州康寧杰瑞自主研發的KN056或KN069(授權產品)的權益許可簽署合作協議。根據協議條款,授權產品許可的地理區域為中國大陸地區,許可適應癥領域為非酒精性脂肪肝(NASH)的預防和/或治療;特寶生物將獨家負責授權產品在許可范圍內的臨床開發和商業化銷售,并向蘇州康寧杰瑞支付累計最高人民幣4.9億元的權益付款(包括首付款和里程碑款)及占凈銷售額一定比例的銷售提成。蘇州康寧杰瑞保留KN056和KN069在許可范圍以外的所有權益。
KN056和KN069均是由蘇州康寧杰瑞自主開發、調節人體代謝的生物創新藥。其中,KN056相較于現有的周劑型GLP-1激動劑具有顯著延長的體內半衰期,有望進一步降低給藥頻次,提高患者用藥的依從性與便利性。KN056已分別在中國及新西蘭的健康受試者中開展1期臨床研究,目標適應癥為2型糖尿病,截止目前顯示出良好的安全性和耐受性。KN069在臨床前研究中表現出顯著的代謝調節功能。



3、澤璟制藥與遠大生命科學集團達成商業化合作

2023年12月7日,澤璟制藥宣布與遠大生命科學集團全資子公司遠大遼寧就重組人凝血酶達成獨家商業化合作協議,澤璟制藥授權遠大遼寧作為重組人凝血酶在大中華區的獨家市場推廣服務商。
根據協議約定,遠大遼寧將向澤璟制藥支付首付款和商業化里程碑款總金額最高達4億元,其中首付款為2.6億元、首次商業銷售滿12個月的商業化里程碑款為1.4億元。此外,在達到協議約定的銷售里程碑事件后,遠大遼寧將向澤璟制藥支付最高不超過9.15億元的銷售里程碑款,同時澤璟制藥將根據協議約定向遠大遼寧支付市場推廣服務費。重組人凝血酶是基于澤璟制藥復雜重組蛋白新藥和抗體新藥研發及產業化平臺開發的一種高度特異性人絲氨酸蛋白酶,是目前國內唯一基于重組基因技術生產并獲得III期臨床試驗成功的重組人凝血酶產品。重組人凝血酶技術壁壘高,具有獨特優勢,全球范圍內僅有同類產品Recothrom,其已經在境外上市并銷售多年。



4、中美瑞康與揚子江藥業集團上海海路達成戰略合作,開發新型小核酸藥物

2023年12月12日,中美瑞康(Ractigen Therapeutics)宣布與揚子江藥業集團旗下全資子公司上海海路達成戰略合作,攜手加速小核酸藥物研發和商業化。此次合作將聚焦于小核酸創新藥研發,在指定靶點的RNA藥物開發、雙靶點RNA藥物開發、小核酸藥物遞送技術授權以及在研產品管線授權等多方面開展緊密合作。雙方將充分利用中美瑞康先進的小核酸藥物開發技術和肝內外遞送技術、結合揚子江藥業集團在制藥領域的臨床開發和商業化優勢,共同推進小核酸藥物的商業化和遞送技術的成果轉化,為全球患者提供更多創新治療方案。



5、和鉑醫藥(諾納生物)與億一生物簽署合作協議,加速推進抗體藥物發現

2023年12月11日,諾納生物(和鉑醫藥全資子公司)宣布與億帆醫藥股份有限公司控股子公司億一生物達成一項研究合作,基于諾納生物抗體技術平臺Harbour Mice?,協作開展雙重、雙輕鏈(H2L2)抗體發現研究。雙方將發揮各自專業優勢,加速抗體發現和新藥研發過程,更快造福患者。



6、遠大醫藥1.89億元投資重慶多普泰制藥子公司多普泰醫藥科技27%股權

2023年12月12日,遠大醫藥附屬公司西安碑林藥業與重慶多普泰制藥簽訂股權投資協議,據此,西安碑林將在投資協議約定的相關條件滿足后,以不超過人民幣1.8954億元收購重慶多普泰醫藥科技27%的股權。
多普泰醫藥科技是多普泰制藥全資設立的核心子公司,主要從事核心產品脈血康膠囊、脈血康腸溶片的生產與銷售;脈血康膠囊/腸溶片系列產品為國家醫保和基本藥物目錄品種,是目前國內唯一標注了抗凝血酶活性單位的中成藥;脈血康與一線抗凝藥物臨床療效相當,且安全性好,不良反應小;在聯合用藥方案中,脈血康可在不增加不良反應發生率的前提下,提高臨床療效,改善患者預后;該產品已進入多個權威臨床指南。



7、瑞博生物與齊魯制藥就PCSK9 siRNA新藥RBD7022達成合作

2023年12月15日,瑞博生物與齊魯制藥達成合作協議,將PCSK9 siRNA新藥RBD7022的大中華區權益授權給后者,齊魯制藥支付總計超7億元的首付款和里程碑付款,以及最高兩位數比例的銷售分成。RBD7022為靶向PCSK9的siRNA藥物,這也是國內首款PCSK9 siRNA藥物。RBD7022是瑞博生物基于具有自主知識產權的RIBO-GalSTARTM平臺繼抗乙肝藥物RBD1016之后推進到臨床開發階段的第二款小核酸藥物。目前RBD7022正在進行一期臨床試驗。



8、華東醫藥宣布與英派藥業就塞納帕利達成獨家市場推廣合作

2023年12月20日,華東醫藥與英派藥業宣布就塞納帕利(IMP4297,Senaparib),一款創新PARP抑制劑在中國大陸的商業化推廣達成合作,華東醫藥將獲得塞納帕利在中國大陸的獨家市場推廣權益。根據協議條款,華東醫藥將負責塞納帕利在中國的商業化市場推廣,英派藥業作為許可產品MAH持有人,將負責許可產品的注冊、臨床開發、生產、供應及分銷。英派藥業將獲得1億元人民幣的首付款,最高不超過1.9億元人民幣的注冊及商業化里程碑付款,同時英派藥業將基于未來實現的凈銷售額向華東醫藥支付市場推廣服務費。塞納帕利(IMP4297,Senaparib)塞納帕利用于晚期卵巢癌全人群一線維持治療的III期臨床注冊研究(FLAMES)已達到主要研究終點。2023年8月,國家藥品監督管理局受理了塞納帕利在中國的新藥上市申請(NDA)。



9、信達生物與圣因生物就共同開發針對高血壓的小核酸(siRNA)藥物達成戰略合作

2023年12月27日,信達生物制藥與圣因生物Sanegene Bio宣布達成戰略合作協議,共同開發靶向血管緊張素原(Angiotensinogen,AGT)的小核酸(siRNA)候選藥物SGB-3908用于治療高血壓,同時信達生物獲得該藥物未來開發、生產和商業化的獨家選擇權。SGB-3908目前處于IND申報準備階段,是圣因生物具有自主知識產權的siRNA藥物,基于公司專有小核酸藥物開發平臺LEAD?(Ligand and Enhancer Assisted Delivery)開發。根據合作協議,雙方將共同推進SGB-3908的開發至一定階段,同時,信達生物將獲得獨家選擇權并可在未來支付行權費以獲得SGB-3908在全球不同范圍內的獨家開發、生產和商業化的權利。信達生物行權后,圣因生物還將有權獲得后續研發里程碑付款和銷售里程碑付款,以及商業化后基于凈銷售額的分級提成。


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