作為參與GLP-1減肥藥大戰(zhàn)的大型藥企之一，輝瑞又一次落敗。
將每日兩次的danuglipron列為首要研發(fā)目標(biāo)幾個(gè)月后，這一項(xiàng)目停止了試驗(yàn)。原因則是試驗(yàn)組中超過一半的人因?yàn)榉煤蟮母弊饔?/strong>退出此次臨床試驗(yàn)。
今年6月，由于擔(dān)心肝臟安全問題，輝瑞就放棄了每天一次的GLP-1口服藥lotiglipron的研究，再次之后danuglipron變得地位超然，其試驗(yàn)結(jié)果也是萬眾期待。但是就在周五，輝瑞公布了danuglipron試驗(yàn)的2b期數(shù)據(jù)，該試驗(yàn)達(dá)到了其主要終點(diǎn)：參與者在32周時(shí)經(jīng)歷了安慰劑調(diào)整的體重減輕8%至13%。但事實(shí)證明這種藥治療過程對(duì)許多人來說是無法忍受的。此次試驗(yàn)中大約600名未患二型糖尿病的肥胖成年人服用了這種每天兩次的藥物，劑量從40毫克到200毫克不等。雖然每天服用兩次該藥的患者在32周內(nèi)平均減輕了6.9%至11.7%的體重，在26周內(nèi)從4.8%降至9.4%，而服用安慰劑的患者在第32周體重增加了1.4%，在第26周增加了0.17%。但是在研究中觀察到患者的不良事件發(fā)生率很高，高達(dá)73%的患者出現(xiàn)惡心，高達(dá)47%的患者出現(xiàn)嘔吐，高達(dá)25%的患者出現(xiàn)腹瀉。據(jù)輝瑞公司稱，超過50%的所有劑量的患者最終都選擇了停藥，服用安慰劑的患者中約有40%停藥。因此，每日服用兩次的danuglipron項(xiàng)目將不會(huì)進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)。除此之外，沒有觀察到新的安全性問題，尤其是danuglipron與肝酶升高無關(guān)。第二階段試驗(yàn)的數(shù)據(jù)將在未來的科學(xué)會(huì)議上發(fā)表，或者發(fā)表在同行評(píng)議的期刊上。該結(jié)果一經(jīng)發(fā)布，輝瑞的股價(jià)就穩(wěn)不住了。周五開始，輝瑞(PFE.US)股價(jià)走低，收盤時(shí)下跌5%。而自從新冠疫苗推動(dòng)輝瑞達(dá)到頂端后，現(xiàn)在該公司股價(jià)已經(jīng)從峰值下跌了50%以上。所以，以輝瑞為代表靠新冠大賺特賺的公司們都在尋找新的出路，而減肥藥作為板上釘釘?shù)臒衢T賽道，家大業(yè)大的輝瑞入局的毫不猶豫。被稱為GLP-1激動(dòng)劑的注射藥物已被用于治療二型糖尿病多年，這些患者通常會(huì)無限期地接受治療。但是在過去的幾年里，人們?cè)絹碓秸J(rèn)識(shí)到它們?cè)黾右葝u素敏感性和抑制饑餓的能力。其中兩種藥物已經(jīng)被批準(zhǔn)用于減肥。而且該藥用于減肥時(shí)，服用時(shí)間也并不短，并且在大多數(shù)保險(xiǎn)的覆蓋范圍之外。當(dāng)越來越多的現(xiàn)實(shí)世界數(shù)據(jù)顯示許多患者停止服用藥物時(shí)一年之內(nèi)，和大多數(shù)停止服藥24個(gè)月內(nèi)都出現(xiàn)了體重反彈的情況。這說明像對(duì)待其他慢性病一樣對(duì)待肥胖患者，按照臨床標(biāo)準(zhǔn)讓患者停止用藥是沒有意義的。更有研究顯示服用semaglutide(諾和諾德Wegovy和Ozempic的活性成分)的患者在停藥一年內(nèi)恢復(fù)了三分之二的體重。還有專家表示，目前才剛剛開始了解這些藥物是如何重新連接大腦的，這表明需要更多的數(shù)據(jù)來表明它們是否可能成為幫助患者減肥的較低強(qiáng)度療法和生活方式改變的橋梁。如果將其看做肥胖者唯一的救命稻草，還為時(shí)尚早。回到輝瑞還在尋找新出路的話題上來。今年生物醫(yī)藥的股票都在逐步回升，但輝瑞卻在此之外，也許是之前拔苗助長的影響：首先，有許多投資者擔(dān)心輝瑞冠狀病毒產(chǎn)品在大流行后的市場中的銷售。其次，輝瑞的一些老產(chǎn)品在未來幾年將面臨專利到期。所有這些都意味著收入將會(huì)下降，至少在短期內(nèi)是如此。但好消息也是存在的，新冠的影響并沒有完全消失并且還在持續(xù)出現(xiàn)更多的類型，至少長期的收入機(jī)會(huì)還存在著。至于專利到期，這也是所有制藥公司在某個(gè)時(shí)候都會(huì)面臨的問題，并不需要過分擔(dān)心。而輝瑞的另一條出路RSV疫苗也未能稱霸市場，被GSK的呼吸道合胞病毒疫苗Arexvy打擊頗大。GSK公司預(yù)計(jì)Arexvy銷售額第一年將超過10億，并且還有很大的增長空間。還將Arexvy定位為其下一個(gè)重磅炸彈資產(chǎn)。根據(jù)其CEO的說法，在美國推出的RSV疫苗迄今已覆蓋了8000多萬60歲以上面臨RSV風(fēng)險(xiǎn)的成年人中的300萬人。這么看來還有很大的市場待其發(fā)揮。2023年10月，GSK公布早期數(shù)據(jù)一項(xiàng)III期研究顯示，Arexvy在50至59歲的成年人中與目前批準(zhǔn)的患者人群中一樣安全有效。Arexvy同樣為由于某些醫(yī)療條件而處于RSV疾病高風(fēng)險(xiǎn)的年輕人提供了強(qiáng)有力的保護(hù)。輝瑞公司的RSV疫苗Abrysvo獲得了FDA的批準(zhǔn)僅僅落后GSK一個(gè)月，然而，其銷量卻遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后。2023年第三季度，Abrysvo只賺了3.75億美元，不到Arexvy數(shù)字的一半。周二，輝瑞首席財(cái)務(wù)官大衛(wèi)·丹頓(David Denton)在一次會(huì)議上表示，與葛蘭素史克的Arexvy相比，該公司對(duì)Abrysvo的表現(xiàn)感到“失望”。但丹頓告訴投資者，“如果你看看我們的市場份額，我不認(rèn)為我們的表現(xiàn)像我們想象的那樣好，但是我們認(rèn)為我們會(huì)繼續(xù)前進(jìn)。”在這一領(lǐng)域，賽諾菲和合作伙伴阿斯利康也有RSV產(chǎn)品上市。Beyfortus (nirsevimab)于2023年7月獲得批準(zhǔn)，是一種用于預(yù)防治療嬰兒和兒童RSV的單劑量單克隆抗體。據(jù)賽諾菲公司第三季度財(cái)務(wù)報(bào)告稱，自上市以來，Beyfortus已經(jīng)賺了近1.5億美元。對(duì)于輝瑞及其股東來說，今年無疑是擔(dān)驚受怕的一年，因?yàn)樵摴颈绕渌魏沃扑幑緭p失的價(jià)值都多。然而，輝瑞目前的流動(dòng)負(fù)債約為310億美元，長期債務(wù)為620億美元，總負(fù)債約為1180億美元.但目前來說輝瑞有望完成其有史以來最大的產(chǎn)品上市記錄。該公司計(jì)劃在18個(gè)月內(nèi)發(fā)布19種新產(chǎn)品或適應(yīng)癥，到目前為止，它已經(jīng)完成了其中的13種。預(yù)計(jì)到2030年，這些業(yè)務(wù)將帶來200億美元的收入。 加上其M&A活動(dòng)的收益，該數(shù)字可能達(dá)到450億美元。那么接下來的時(shí)間，輝瑞將選擇哪一條路繼續(xù)發(fā)展呢？聲明:本文系藥方舟轉(zhuǎn)載內(nèi)容，版權(quán)歸原作者所有，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，并不代表本平臺(tái)觀點(diǎn)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問題，請(qǐng)與本網(wǎng)站留言聯(lián)系，我們將在第一時(shí)間刪除內(nèi)容
