近日，湖南省醫保局發布《關于公布湖南省2023年基層醫療衛生機構藥品采購清單的通知》（下稱“通知”），共有近12800個品規被納入清單。

這一清單規定的采購范圍依據為湖南省今年7月發布的《關于規范基層醫療衛生機構藥品采購管理的通知》。后者提出，在招采管理系統已掛網藥品(國家、省相關政策明確限制基層醫療衛生機構使用的藥品除外)中，按以下規則納入基層采購范圍，主要包括集采藥品、基礎大輸液、其他掛網藥品等：

按照湖南省前述規定，基本醫療衛生機構不得采購清單以外的藥品。這直接給湖南省基層藥品使用限制了范圍。

今年6月，山東省開展“集采藥品進基層”活動。該活動從在山東市場銷售供應的國家和省級組織集采中選藥品中，遴選出適合的化藥、生物藥、中成藥等進基層。遴選以市為單位確定具體品種范圍，每個市遴選確定的品種數量原則上不少于100種，并實行動態調整，企業按不高于集采中選價格供應。

這兩省的相關通知，對集采中選品種來說，都帶來又一次利好。

02

基層用藥新趨勢

采購、使用都更規范

集采藥品進入基層，一方面可以提高集采藥品的覆蓋率，另一方面還可以規范基層的用藥習慣。

分級診療背景下，部分地區大醫院開始取消普通門診，另外隨著醫保報銷政策逐步向基層傾斜，基層市場逐漸成為藥企重要的增量市場。

2022年中國衛生健康統計年鑒數據顯示，我國擁有14億人口，目前醫療資源在地區上仍然分配不平衡。2021年我國基層醫療衛生機構占比達到96.4%，接診人數卻僅占總診療人數的50%，與之相對的是，占全國0.3%的三級醫院承擔了26%的診療人次。

按2022年國家衛健委的“千縣工程”規劃，到2025年，中國至少1000家縣醫院要達到三級醫院醫療服務能力水平。

新形勢下，基層醫療機構用藥需要迭代升級。

在此之前，對于基層醫療機構的藥物配備，《國家基本藥物目錄（基層醫療衛生機構配備使用部分）》已有詳細規定。不過，目前使用的《國家基本藥物目錄》還是2018年版。隨著經濟和社會發展，醫療需求迅速增長，基層常用藥品的范圍早已超越了國家基本藥物目錄。

仔細分析地方醫保部門下發的基層藥品采購有關政策，對藥企的下一步工作或有啟發。

除了限制采購清單外藥品、對醫療機構用藥形成了更強約束外，按照湖南省要求，各基層醫療衛生機構要根據清單及時調整采購目錄，規范議價交易行為，按規定通過招采管理系統網上議價和采購藥品，不得網外采購和非規定渠道采購藥品，嚴禁以各種方式實施變相折扣、返點等違規交易行為。

同時，湖南省將依托醫保招采管理系統建立醫藥價格監測機制，加強對轄區內基層醫療衛生機構藥品采購行為的監督檢查，對發現藥品交易價格和采購行為異常，以及臨床用藥供應保障不足等情況，及時反饋和處置。

由此可見，基層醫療機構將面臨來自醫保部門更嚴格的監督。

總的來說，相關部門更加強調基層藥品清單采購的治理，基層醫療機構的藥品使用行為也將愈加規范。

03

基層市場機會增加

哪些品種、企業已占較大份額？

一直以來，基層配藥品種不多、市場價格混亂等問題時常存在。

米內網數據顯示，2022年，鄉鎮衛生院市場藥品銷售額達到865億元，僅占全國藥品市場4.9%。藥企開拓鄉鎮衛生院面臨的問題還有，市場較為分散、配送難度大。

上述問題，在湖南省的通知中也有所提及。不過，湖南要求，各生產企業作為藥品質量和供應保障的第一責任人，要加強藥品質量管理，遴選配送能力強、覆蓋范圍廣的經營企業，并及時建立配送關系，保障基層特別是偏遠地區醫療衛生機構藥品供應使用。

除了部分省份醫保部門發布基層用藥相關規定之外，已5年沒有更新的國家基本藥物目錄調整也是今年業界關注一大重點。據今年5月的全國衛生健康藥政工作電視電話會議，國家衛健委明確制訂新的基藥目錄是2023年重點工作任務。之前的基藥目錄含685個品種，無法滿足如今的臨床需求，其全力擴容，又將為藥企帶來新機會。

基層市場機會增加，目前，哪些企業、品種已在其中占較大份額？

法伯全渠道數據顯示，2022年社區衛生中心藥品銷售規模807億元，其中內資企業銷售額占比76.6%，外資企業份額同比增長-7.0%。鄉鎮衛生院藥品銷售規模1164億元，外資企業份額占6.7%。

在社區衛生中心和鄉鎮衛生院排名均較高的企業共8家，分別為阿斯利康、上海醫藥集團、步長制藥、揚子江藥業、石藥集團、上海現代制藥、以嶺藥業和華潤雙鶴集團。

隨著各項政策不斷推進，更多藥品將有機會下沉到基層。各藥企應多加了解，提前布局。