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市場速遞

1）石藥集團前三季度收入238億元

11月30日，石藥集團發布三季報。前三季度，公司收入238.65億元，同比增長1.6%；歸母凈利潤44.95億元，同比增長0.6%。

2）第四批高值耗材國采結果：平均降價70%

11月30日，第四批國家組織高值醫用耗材集中帶量采購在天津開標，產生擬中選結果。本次集采中選產品平均降價70%左右，其中人工晶體類耗材平均降價60%，預計每年可節約費用39億元，運動醫學類耗材平均降價74%，預計每年可節約費用67億元。

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醫藥動態

1）健康元美洛昔康納米晶注射液獲批臨床

11月30日，據CDE官網，健康元美洛昔康納米晶注射液獲批臨床，擬用于成人中度至重度疼痛管理。

2）艾伯維AGN-151586獲批臨床

11月30日，據CDE官網，艾伯維AGN-151586獲批臨床，擬用于暫時性改善成人因皺眉肌和/或降眉間肌活動引起的中度至重度皺眉紋。

3）勃林格殷格翰BI 456906注射液獲批臨床

11月30日，據CDE官網，勃林格殷格翰BI 456906注射液獲批臨床，適用于作為低熱量飲食和增加體力活動的輔助治療。

4）弼領生物BL0020注射液獲批臨床

11月30日，據CDE官網，弼領生物BL0020注射液獲批臨床，擬開展治療晚期實體瘤的研究。

5）海思科HSK36357膠囊獲批臨床

11月30日，據CDE官網，海思科HSK36357膠囊獲批臨床，擬開展治療周圍神經病理性疼痛的研究。

6）魁特迪生物注射用QD202獲批臨床

11月30日，據CDE官網，魁特迪生物注射用QD202獲批臨床，擬開展治療阿爾茨海默病的研究。

7）石藥集團SYH2053注射液獲批臨床

11月30日，據CDE官網，石藥集團SYH2053注射液獲批臨床，擬用于治療成人原發性高膽固醇血癥或混合型血脂異常。

8）和晨藥業酒石酸阿福特羅霧化吸入用溶液獲批臨床

11月30日，據CDE官網，和晨藥業酒石酸阿福特羅霧化吸入用溶液獲批臨床，用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）相關的支氣管收縮（包括慢性支氣管炎和肺氣腫）的長期維持治療。

9）安源醫藥注射用AP026獲批臨床

11月30日，據CDE官網，安源醫藥注射用AP026獲批臨床，擬用于治療高脂血癥的研究。

10）羅氏Mosunetuzumab擬優先審評

11月30日，據CDE官網，羅氏Mosunetuzumab擬優先審評，適用于治療既往接受過至少兩種系統性治療的復發或難治性濾泡性淋巴瘤（FL）成人患者。

11）塔吉瑞生物TGRX-678片擬獲突破性療法認定

11月30日，據CDE官網，塔吉瑞生物TGRX-678片擬獲突破性療法認定，適應癥為經三代或三代以上酪氨酸激酶抑制劑（TKI）失敗或不耐受的加速期慢性粒細胞白血病（CML-AP）。

12）方盛制藥撤回諾麗通顆粒藥品注冊申請

11月30日，方盛制藥公告表示，因諾麗通顆粒需進一步完善長毒試驗申報資料，健盟藥業向國家藥監局提交了撤回諾麗通顆粒藥品注冊申請。近日，健盟藥業收到國家藥監局同意撤回注冊申請的《藥品注冊申請終止通知書》。

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海外藥聞

1）禮來達成6.6億美元小分子抑制劑開發合作

11月29日，PRISM BioLab宣布，已與禮來達成總金額可能高達6.6億美元的許可和合作協議，共同開發口服小分子藥物。

2）艾伯維c-Met ADC臨床結果積極

11月29日，艾伯維公布的單臂2期研究結果顯示，c-Met ADC telisotuzumab-vedotin治療c-Met蛋白過度表達、表皮生長因子受體野生型、晚期/轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者，在關鍵終點顯示積極的臨床益處。