據(jù)中國網(wǎng)財(cái)經(jīng)、中國基金報(bào)、界面新聞、中新經(jīng)緯等多家媒體報(bào)道，因?yàn)樯a(chǎn)銷售不合格藥品，北京朗迪制藥有限公司近日被責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓30天，并被沒收違法所得618.4萬元、罰款1.34億元。

2019年8月26日，第十三屆全國人大常委會(huì)第十二次會(huì)議表決通過《中華人民共和國藥品管理法》修訂案，該修訂法于2019年12月1日開始執(zhí)行。新修訂的藥品管理法的一大特色是全面加大對(duì)違法行為的處罰力度，專條規(guī)定，違反本法規(guī)定，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

同時(shí)，該法還提高了財(cái)產(chǎn)罰幅度。如對(duì)無證生產(chǎn)經(jīng)營、生產(chǎn)銷售假藥等違法行為，罰款數(shù)額由貨值金額的二倍到五倍提高到十五倍到三十倍，貨值金額不足十萬元的以十萬元計(jì)，也就是最低罰款一百五十萬元。生產(chǎn)銷售劣藥違法行為的罰款，也從貨值金額的一倍到三倍提高到十倍到二十倍。

北京市朗迪制藥有限公司是因生產(chǎn)銷售劣藥被頂格罰款。

據(jù)媒體披露，北京市市場監(jiān)管局網(wǎng)站公布的行政處罰信息顯示，北京朗迪制藥有限公司違法事實(shí)為：當(dāng)事人具備合法藥品生產(chǎn)許可資質(zhì)及委托生產(chǎn)許可事項(xiàng)，主要生產(chǎn)藥品為碳酸鈣D3顆粒、碳酸鈣D3顆粒(Ⅱ)、碳酸鈣D3片(Ⅱ)。在2023年國家藥品抽檢工作中，經(jīng)甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人于2021年2月3日-2022年11月29日期間自行生產(chǎn)及委托山西振東制藥股份有限公司生產(chǎn)的32批次碳酸鈣D3顆粒、碳酸鈣D3顆粒(Ⅱ)、碳酸鈣D3片(Ⅱ)含量測定項(xiàng)下維生素D3不符合規(guī)定。

經(jīng)核算，上述32批次不合格藥品，北京朗迪制藥有限公司實(shí)際銷售金額618.4萬元，即為違法所得。32批次不合格藥品總貨值為人民幣670.1萬元。

依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》2019第171條第一款，北京市監(jiān)局決定從重處罰，責(zé)令藥企停產(chǎn)停業(yè)整頓30天；沒收違法所得人民幣合計(jì)618.4萬元，并處罰款人民幣1.34億元。

在處罰依據(jù)中，北京市監(jiān)局引用條款具體為：生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計(jì)算，違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的，按一萬元計(jì)算；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。

北京朗迪制藥有限公司不合格藥品總貨值為670.1萬元，北京市監(jiān)局進(jìn)行了頂格處罰——總貨值的20倍，由此產(chǎn)生了過億的罰款。同時(shí)該司還判定為情節(jié)嚴(yán)重，責(zé)令了停產(chǎn)、停業(yè)30天。