國家組織藥品集中采購工作已開展了九批十輪，取得了顯著成效，特別是擠壓了虛高價格水分，凈化了醫藥行業生態。近日，備受社會各界關注的第九批國采于11月6日在上海市開標。而與以往相比，本次集采規則更加優化完善，有一些新亮點和新變化值得關注。

本次集采品種42個，涉及“品種+規格”100余個。覆蓋高血壓、糖尿病、抗腫瘤、抗感染、胃腸道疾病、心腦血管疾病等11個藥理類別，其中臨床常使用神經系統藥物8個、消化道和代謝方面的藥物7個、全身用抗感染藥和心血管系統藥物分別6個，同時感覺器官藥物、血液和造血器官藥也分別有1個。既有特殊使用級抗生素卡泊芬凈注射劑，也有艾司奧美拉唑鎂腸溶干混懸劑、吡拉西坦注射劑型、雷貝拉唑口服常釋劑型等國家重點監控合理用藥目錄藥品。

采購金額方面，以最高有效申報價結合約定采購量計算，有地塞米松磷酸鈉注射劑、縮宮素注射劑和丙泊酚注射劑等采購金額超過10億元的“大品種”，也有拉考沙胺口服液體劑采購金額不足100萬元的“小品種”。

按照價格分析，有單價超千元的品種，如治療乳腺癌的氟維司群注射劑；也有單價不足1元的品種，如治療糖尿病的伏格列波糖口服常釋劑型。

第九批國家組織藥品集采堅持推動藥品合理使用、更好地適應臨床需求的原則，針對抗生素和特殊藥品帶量比例進行了調減。

本次集采對阿奇霉素口服液體劑等4個抗生素、糖皮質激素地塞米松磷酸鈉注射劑，首年約定采購量較其他常規品種調減10%。艾司奧美拉唑鎂腸溶干混懸劑等三個國家重點監控合理用藥目錄品種和特殊使用級抗生素卡泊芬凈注射劑（其他全身用抗真菌藥）首年約定采購量較其他常規品種調減20%。同時協議執行情況各地可按中選藥品約定采購量或中選藥品使用比例考核。

本次集采針對關聯企業、委托生產、批件轉讓等方面對規則進行了補漏，加強了對企業資格的關注，對企業變更藥品上市許可持有人、變更或增加委托生產企業等情況進行了進一步規范：

首次提出企業可組成聯合體進行申報。申報同品種的不同企業，存在企業負責人為同一人或存在直接控股、管理等4種情形的，涉及企業的實際申報數計為1家。涉及企業可自愿組成聯合體作出承諾并授權其中一家企業為代表進行聯合申報，如涉及企業獨立或組成多個聯合體進行申報，僅“單位可比價”最低的視作有效申報。

申報信息公開日前，已向藥監部門申請變更藥品上市許可持有人，可由當前藥品上市許可持有人參與申報。申報信息公開日后，中選企業向藥監部門申請變更藥品上市許可持有人并被批準的，視為放棄中選資格；中選企業向藥監部門申請變更或增加生產企業并被批準的，同時滿足產能供應要求和中選企業5家及以上的，中選企業仍具有中選資格。

本次集采在入圍企業滿足1.8倍熔斷、50%降幅、0.1元托底三者條件之一的擬中選資格規則基礎上，進一步創新優化第七批國采的“Top 6”淘汰機制，設置了“Top 4 + Bottom 2”的新規則：入圍企業同品種按“最高單位可比價/最低單位可比價”計算比值進行排序，所有品種比值結果降序排列中前4名的，及后2名且不滿足降幅≥30%或單位可比價≤1元的，最高單位可比價企業不獲得擬中選資格。此規則可有效縮小同品種不同企業中選價差、防止企業圍標、串標。

除此之外，本次集采還鼓勵企業在集采過程中積極主動投訴合謀、圍標、串標等違法違規行為，對提供相關實質性證據材料的企業，在入圍企業順位、備供地區選擇上獎勵獲得更高順位。

本次集采延續了第八批集采對中選藥品的掛網要求：在主供地區、備供地區按其中選價格直接掛網供應，在第二備供地區、非主供和非備供地區均須按不高于其中選價格的1.5倍或同品種最高中選價掛網供應。

對中選藥品在非主非備地區的掛網價格進行規范，不僅能夠有效縮小中選藥品在不同省份之間的價差，更好體現公平性、合理性，也為規范全國掛網價格，健全價格形成機制，協同集采藥品支付標準奠定了基礎。

第八批國家組織藥品集采不按照中選企業數量區分采購周期，統一執行至2025年12月31日，采購周期達2.5年。第九批集采規定采購周期為中選結果執行之日至2027年12月31日，采購周期將超過3.5年，將進一步穩定醫療機構和企業預期，有助于確保藥品供應穩定。

隨著國家組織藥品集中采購規則的進一步完善，覆蓋的品種更加全面，集采規則更加優化，落地執行更加符合預期。這不僅有利于降低患者的用藥成本，也將推動藥品生產流通領域進一步規范發展。國家組織集采將取得更加顯著的成效，為廣大人民群眾的健康福祉作出更大的貢獻。

來源 | 中國醫療保險   作者 | 祁鵬/郭丹