2023-11-03 11:17:49來源:藥方舟瀏覽量:331
邀請函
CIS-Asia2023|第十五屆化學制藥國際峰會-亞洲,聚焦化學創新藥,改良新藥和仿制藥研發。峰會連續2天,9個論壇,100余位國際國內大咖菁英,共同探討化學創新藥的研發技術和趨勢,改良型新藥領域最新突破,新形勢下仿制藥開發及競爭壁壘分析,分享最新成果和經驗,以及藥物研發技術細節,助力醫藥研發。
法爾麥蘭作為專業cGMP藥物研發一站式服務外包公司,將攜旗下明星產品受邀出席第十五屆化學制藥國際峰會,展位號:A20,屆時期待能夠與大家面對面交流。
廣州法爾麥蘭藥物技術有限公司
廣州法爾麥蘭藥物技術有限公司擁有先進的藥物分析、合成與制劑設備,針對客戶目標需求,專業的技術團隊開展符合法規的原料藥合成、制劑研究、生物藥理化分析和結構表征、質量研究、包材相容性與密封性研究、穩定性研究、注冊申報等一站式的藥物藥學研究服務,以及相關的專項研究服務。
原料藥登記備案
工藝的改進和優化
化合物定制合成
原料藥質量研究
已上市化學仿制藥(口服固體制劑和注射劑)一致性評價服務
中國2類/美國505(b)(2)路徑改良型新藥處方工藝開發與優化服務
中國1類/美國505(b)(1)路徑創新藥處方工藝開發與優化服務
已上市化學仿制藥(口服固體制劑和注射劑)質量提升技術服務
注冊申報服務
單項分析方法開發和驗證
藥品質量標準研究
穩定性研究
元素雜質、基因毒性雜質分析等
申報資料的撰寫
雜質鑒定與分析(通過QE-HF進行精確分子量確定與結構式分析)
微生物限度檢查方法開發與驗證
無菌驗證方法開發與驗證
包材相容性
工藝組件風險評估與相容性
給藥器具相容性
真空衰減法
色水法
微生物挑戰法
蛋白質分子量測定
肽圖分析(肽段覆蓋率分析、氨基酸序列分析、N端C端完整性分析、N糖及修飾分析)
二硫鍵配對分析
單項分析方法開發和驗證(IEC/SEC/RP/HIC及其他定制服務)
藥品質量標準研究
申報資料的撰寫
多肽雜質氨基酸序列及修飾分析
質譜法宿主蛋白殘留分析(HCP)
關于 法爾麥蘭
廣州法爾麥蘭藥物技術有限公司(Guagnzhou PharmaLab Co.,Ltd),是面向國際的 cGMP 藥物分析外包服務技術企業,由國家級測試中心和歐美藥企領軍人物于2009年共同組建,是國有控股藥物CRO企業。2018年底完成股權改制。公司主要為制藥企業提供全面、高效、符合法規要求的藥物分析研究服務。核心業務包括原料藥合成、制劑研究、生物藥理化分析和結構表征、質量研究、包材相容性(E/L)與密封性研究、穩定性研究、注冊申報等一站式的藥物藥學研究服務,以及相關的專項研究服務等。
公司建立了全面可靠的質量管理體系,通過了CMA資質認定,所有分析工作符合 cGMP 要求,對所有重要分析儀器和數據管理體系進行全面驗證,以確保數據的可靠和有效。公司奉行質量至上,已成功通過多家國際公司和法規機構的審計。憑借規范的管理和優質的服務,我們已與眾多國內外企業在藥物研究和分析服務方面建立了良好的長期合作關系。
我們的愿景是致力于為制藥企業提供全方位藥物研發服務平臺,致力于為制藥企業創造價值。成就客戶,成就自己,為人類健康貢獻力量。
CIS-Asia2023
第十五屆化學制藥國際峰會-亞洲
舉辦時間丨2023年11月16-17日
舉辦地點丨中國 · 成都
主辦單位丨百世傳媒|Best Media
支持單位丨百世藥學院、藥方舟
合作媒體丨制藥在線、醫藥地理、貝殼社、動脈網、中國生物器材網、生物探索、藥源網、肽度TIMEDOO、會會藥咖、丁香園insight數據庫、杉樹園、分析測試百科網、藥物遞送、醫麥客、醫谷、CBG資訊、生物前哨、化工儀器網、美國化工網、健識局
百世傳媒2013年起步于制藥行業,立足感恩全力為用戶滿意深耕10年,專注于構建醫藥行業各細分領域專業技術論壇和峰會,促進行業經驗、技術與人才交流,助力醫藥用戶與合作伙伴從優秀走向卓越,攜手建構中國醫藥影響力。
10年來百世傳媒全力以赴為用戶創造價值,已建構有口皆碑的品牌傳媒服務: 十年經典峰會|CIS Asia化藥峰會、生物藥CMC峰會|BioCMC、百世藥學院、百世藥方舟、品牌研究院等。
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