2023-10-18 16:16:23來源：中國藥審瀏覽量：191
國家藥監局藥審中心關于發布《無參比制劑品種開展仿制研究的技術要求和申報資料要求（試行）》《無參比制劑品種開展仿制研究的溝通交流申請資料要求（試行）》的通告
（2023年第52號）
為加強對無參比制劑品種溝通交流與仿制研究工作的指導，藥審中心組織制定了《無參比制劑品種開展仿制研究的技術要求和申報資料要求（試行）》《無參比制劑品種開展仿制研究的溝通交流申請資料要求（試行）》，經國家藥品監督管理局審核同意，現予發布。
特此通告。
附件：
1.無參比制劑品種開展仿制研究的技術要求和申報資料要求（試行）
2.無參比制劑品種開展仿制研究的溝通交流申請資料要求（試行）
國家藥監局藥審中心
2023年10月12日
附件
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