2023-10-17 14:13:18來(lái)源:有濟(jì)醫(yī)藥瀏覽量:359
李超博士畢業(yè)于北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院(清華大學(xué)醫(yī)學(xué)部)毒理學(xué)專業(yè),在毒理學(xué)專業(yè)和新藥安全性評(píng)價(jià)領(lǐng)域工作超過(guò)20年,是資深的毒理學(xué)家,先后承擔(dān)過(guò)200余項(xiàng)新藥的安全性評(píng)價(jià)工作,推動(dòng)了100余個(gè)新藥項(xiàng)目進(jìn)入中國(guó)、美國(guó)臨床研究,10余個(gè)項(xiàng)目已經(jīng)上市。
李超博士作為國(guó)家藥監(jiān)局和國(guó)家認(rèn)監(jiān)委GLP檢查專家,在安評(píng)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和規(guī)范管理方面擁有豐富的經(jīng)驗(yàn),指導(dǎo)了國(guó)內(nèi)多個(gè)GLP實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)和發(fā)展。參加醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的討論和制定,推動(dòng)了我國(guó)醫(yī)療器械評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的建立和完善以及與國(guó)際相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的接軌。
李超博士目前擔(dān)任國(guó)家藥監(jiān)局GLP檢查員、國(guó)家認(rèn)監(jiān)委GLP檢查技術(shù)專家、中國(guó)毒理學(xué)會(huì)毒理研究質(zhì)量保證專業(yè)委員會(huì)副主任委員、中國(guó)藥理學(xué)會(huì)藥物毒理專業(yè)委員會(huì)委員、中國(guó)毒理學(xué)會(huì)藥物毒理與安全性評(píng)價(jià)專業(yè)委員會(huì)委員、全國(guó)醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)委員、北京市科技新星、北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)亦麒麟領(lǐng)軍人才。
首席執(zhí)行官司端運(yùn)博士表示:
“我們很高興邀請(qǐng)李超博士全職加入有濟(jì)醫(yī)藥,并出任高級(jí)副總裁。有濟(jì)醫(yī)藥成立于2020年8月,經(jīng)過(guò)3年零2個(gè)月的建設(shè),成功搭建了從非臨床到臨床一站式實(shí)驗(yàn)室服務(wù)的技術(shù)平臺(tái)體系,并在2023年6月24日獲得AAALAC完全資格認(rèn)證、9月27日獲得我國(guó)新版GLP法規(guī)下第一個(gè)GLP認(rèn)證證書(shū)。截至目前已經(jīng)幫助合作伙伴獲得中國(guó)、美國(guó)、澳大利亞等國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的24余項(xiàng)新藥臨床許可,成為我國(guó)新藥CRO服務(wù)領(lǐng)域的一支重要力量。在有濟(jì)醫(yī)藥深化非臨床一站式體系發(fā)展的關(guān)鍵時(shí)刻,相信李超博士的加入,能加速實(shí)現(xiàn)有濟(jì)醫(yī)藥全面提升技術(shù)、規(guī)范、效率和申辦方滿意度的發(fā)展目標(biāo),進(jìn)一步強(qiáng)化有濟(jì)醫(yī)藥從非臨床到臨床一站式實(shí)驗(yàn)室的服務(wù)能力和行業(yè)影響力,助力創(chuàng)新藥產(chǎn)品加速驗(yàn)證臨床價(jià)值,早日惠及萬(wàn)眾健康?!?/span>
李超博士表示:
“我非常榮幸加入有濟(jì)醫(yī)藥,和各位優(yōu)秀的同事們共同參與和見(jiàn)證公司的快速發(fā)展。有濟(jì)醫(yī)藥擁有專業(yè)優(yōu)勢(shì)明顯的新藥評(píng)價(jià)技術(shù)平臺(tái)和科學(xué)負(fù)責(zé)的服務(wù)理念,我非常期待與團(tuán)隊(duì)同心同力加快公司GLP平臺(tái)的建設(shè),以自身積累多年的GLP體系管理經(jīng)驗(yàn)和國(guó)際化視野為公司帶來(lái)新動(dòng)能,為新藥評(píng)價(jià)事業(yè)創(chuàng)造更高價(jià)值?!?/span>