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CFDI年度報(bào)告！接受新藥臨床核查244個(gè)，仿制藥臨床核查156個(gè)！

2023-10-08 17:22:02來源：CFDI瀏覽量：372


10月7日，國家藥監(jiān)局核查中心（CFDI）發(fā)布2022年度藥品檢查工作報(bào)告。
2022年，核查中心共完成各類藥品檢查核查任務(wù)1575個(gè)。其中，藥品注冊核查類任務(wù)1377個(gè)(按品種計(jì)，下同),藥品監(jiān)督檢查類任務(wù)138個(gè)，藥品境外檢查及觀察檢查類任務(wù)23個(gè)，藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP)認(rèn)證檢查任務(wù)37個(gè)。
2022年，核查中心共完成藥品注冊藥物臨床試驗(yàn)現(xiàn)場核查任務(wù)341個(gè)。其中接收新藥藥品注冊藥物臨床試驗(yàn)現(xiàn)場核查任務(wù)244個(gè)，已完成215個(gè)。接收仿制藥藥品注冊藥物臨床試驗(yàn)現(xiàn)場核查任務(wù)156個(gè)，已完成126個(gè)。
原文如下：
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