10年前，我國制藥企業總體還是仿制藥的天下，由于創新藥研發實力和機制問題，研發創新動力不足、資本運作和企業間的并購也較少，年度銷售額尚無超過百億元的制劑企業，能過50億的企業也是鳳毛麟角。隨著人民醫療需求的升級以及創新藥研發環境的改善，越來越多的創新研發成果進入收獲期，以及資本運作和企業間的兼并日趨頻繁，企業制劑市場銷售額過百億企業在逐漸增加，到如今，半年銷售額過百億的企業數量也在增加。由于各企業的發展策略和發展路徑不同，這些企業的半年度制劑業務收入排名也發生了較大的變化。據初步統計，A股和H股上市公司中，2023年上半年制劑企業銷售額超過百億的企業有中國生物制藥、復星醫藥、上海醫藥、石藥集團、華潤三九和恒瑞醫藥六家。其中，華潤三九藥品制劑業務由于并表昆藥集團業績大幅增長超過40%，新入圍制劑企業半年業績“百億俱樂部”。從三年排名變化來看，除華潤三九外，上升幅度較大的是復星醫藥，從第四名躍升至第一名。從成長性來看，所列的各家企業銷售額在2023年上半年均實現增長，其中，除華潤三九業務并表實現大幅增長外，恒瑞醫藥逐漸恢復，自去年同期銷售額出現較大幅度下滑后2023年上半年實現9%的增長。六家藥企2021-2023年上半年制劑業務營收及排名情況如下：注：數據來源于各上市公司半年報/業績公報，本表僅為藥品制劑收入；其中，復星醫藥由于含有少量原料藥和中間體核心產品無法拆分，本處為合并數字。在疫情后時代，集采、反腐等不斷加碼的大背景下，各大藥企由于過去產品線特點和發展策略有一定的差異。具體來看：制藥業務實現收入159.95億元，同比增長11.64%。2023年上半年，漢斯狀（斯魯利單抗注射液）、漢曲優（注射用曲妥珠單抗）等新品和次新品收入保持快速增長。從治療領域來看，抗腫瘤、抗感染、消化及代謝用藥、心血管用藥市場銷售額貢獻較大，具體情況如下：2023年上半年中國生物制藥錄得收入約人民幣152.77億元，較去年同期增長約0.5%；其中創新藥業務收入38.6億元，較去年期增長10.9%；2023年第二季度收入約人民幣86.31億元，較去年同期增長約30.0%。從主要治療領域來看，抗腫瘤用藥貢獻營業收入44.92億元，占同期收入的29.4%，同比下降9.4%；外科╱鎮痛用藥貢獻業務收入23.32億元，占業務收入15.2%，同比下降7.5%；肝病用藥貢獻業務收入22.89億元，占收入的15%，同比增長14%；呼吸系統用藥貢獻業務收入16.82億元，占本集團業務收入的11%，同比增長11.2%；心腦血管用藥貢獻業務收入16.03億元，占本集團業務收入的10.5%，同比增長約3.2%。2023年上半年分別貢獻2023年上半年歸屬于母公司持有者盈利約人民幣12.59億元，較去年減少約34.5%，單純看第二季度，凈利潤約人民幣9.64億元，較去年同期增長約20.7%。2023年上半年醫藥工業實現收入146.99億元，同比增長12.64%，醫藥工業業務貢獻利潤13.28億元。上藥歷史積淀深厚，經過多年發展，擁有豐富的產品資源，常年生產約750個藥品品種，產品主要覆蓋抗腫瘤、心腦血管、精神神經、抗感染、自身免疫、消化代謝和呼吸系統七大治療領域，并已形成重點產品和基普藥的產品組合梯隊。其中，中藥板塊實現工業收入51.20億元，同比增長21.64%。后續上藥將緊抓中藥行業發展機遇，繼續挖掘自身優勢資源，以中藥研究所為核心平臺，開展循證醫學研究，持續推進中藥大品種和大品牌戰略。報告期內重點培育中藥大品種科技因子較快增長。2023年上半年，石藥成藥業務保持穩定增長。其繼續通過醫院開拓、市場下沉、零售渠道拓展及專業學術推廣等策略推動重點成藥產品的增長。另外新產品的不斷注入也為本集團帶來新的增長點，并使產品結構更為均衡。2023年上半年石藥集團實現制劑銷售人民幣129.93億元，同比增長5.2%，貢獻銷售的主要治療領域是神經系統、抗腫瘤、抗感染、心血管、呼吸系統、消化代謝，具體情況如下：其中除心血管疾病主要品種納入第八批集采銷售收入下降超15%外，其余細分領域均實現較好的增長。石藥堅持多年的研發創新和不斷地合作開發取得了進展，發展漸入佳境。其中，貢獻最大的神經系統管線以恩必普為代表的產品穩健增長，增幅超過17%；在抗腫瘤、抗感染等領域的銷售額均實現了超過20%的增長，呼吸系統實現2倍以上的增長。2023年上半年醫藥工業實現收入114.59億元，同比增長42.66%。總體而言，華潤三九上半年整體經營業績表現良好，主要是由于CHC業務較快增長以及昆藥集團自1月19日起納入合并報表范圍。CHC業務中品牌OTC、專業品牌、大健康等業務均增速較快。其中，CHC健康消費品業務實現營業收入68.19億元，同比增長23.19%，處方藥業務實現營業收入27.80億元，同比增長11.31%；實現歸屬于上市公司股東的凈利潤18.77億元，同比增長30.99%；實現歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤18.27億元，同比增長37.22%2023年上半年，恒瑞實現營業收入111.68億元，同比增長9.19%；歸屬于上市公司股東的凈利潤23.08億元，同比增長8.91%；歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤22.43億元，同比增長11.68%。恒瑞堅持“科技為本，患者至上”的宗旨，在抗腫瘤藥、手術麻醉類用藥、造影劑、特殊輸液、心血管藥等領域建立了專業化的學術隊伍，依托專業化醫學研究和學術推廣，搭建多樣化的學術交流平臺，傳遞最新的醫藥研究成果，支持藥物的安全風險管理，為廣大患者與醫療工作者提供有效的治療方案、專業的學術支持與服務，已成為我國抗腫瘤、麻醉等藥品領域的市場領跑者。創新研發是醫藥企業可持續增長的根本動力。因此，頭部藥企的研發投入也在持續加大。一直以來，中國生物制藥十分重視研發，以結合自主創新、聯合開發及創仿開發的研發理念，不斷提升研發水平和速度，并視其為可持續發展的基礎，加大研發的資金投入。今年以來截至六月三十日止，研發總開支約人民幣60,495萬元，占收入約17.1%。2023年上半年中國生物制藥繼續專注抗腫瘤、肝病、呼吸系統和外科╱鎮痛四大治療領域的新產品研發。截至報告期日，其有在研產品127個，其中抗腫瘤用藥60個、肝病用藥10個、呼吸系統用藥21個、外科╱鎮痛用藥17個，其他類用藥19個，共涉及I類創新產品69個。復星醫藥以創新和國際化為導向，通過自主研發、合作開發、許可引進、深度孵化等多元化、多層次的合作模式，持續豐富創新產品管線，提升FIC（First-in-class，即同類首創）與BIC（Best-in-class，即同類最佳）新藥的研究與臨床開發能力，加快創新技術和產品的研發和轉化落地。報告期內，制藥業務研發投入25.19億元，同比增長22.16%，制藥業務研發投入占制藥業務收入的15.75%；其中，研發費用為17.92億元，占制藥業務收入的11.20%。多款創新產品（適應癥）獲批上市，創新產品組合進一步擴容。報告期內，復星醫藥自主研發的首款生物創新藥漢斯狀（斯魯利單抗注射液）于中國境內（不包括港澳臺地區）新增獲批廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）適應癥，成為全球首個獲批用于一線治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）的靶向PD-1單抗藥品；奕凱達（阿基侖賽注射液）于中國境內新增獲批二線適應癥（用于一線免疫化療無效或在一線免疫化療后12個月內復發的成人大B細胞淋巴瘤（r/rLBCL）。2023年上半年其進一步加碼研發并進一步加快創新轉型，研發投入12.18億元，同比增長25.91%。其中：研發費用10.26億元，同比增長26.76%。截至報告期末，新藥管線共64項，其中已有3項提交preNDA或上市申請。截至目前，其新藥研發主要進展如下：I001片（即SPH3127；化學藥品1類）是新一代口服非肽類小分子腎素抑制劑，高血壓適應癥的NDA上市申請已于2023年6月獲受理；X842是公司引進的1.1類新一代鉀離子競爭性酸阻斷劑(P-CAB)口服新藥，反流性食管炎適應癥的NDA上市申請已于2023年2月獲受理；B019注射液是靶向CD19和CD22的嵌合抗原受體自體T細胞注射液，由上藥生物治療自主研發，用于治療復發或難治性B淋巴細胞腫瘤，臨床試驗申請已于2023年8月獲國家藥監局受理；ü公司引進的2類新藥蘭索拉唑碳酸氫鈉膠囊（信維寧?）已于今年5月正式商業化。石藥集團在石家莊、上海、北京及美國等地建立了多個研發中心，研發團隊逾2,000人。通過持續的投入，建成了包括納米制劑、長效注射劑、單抗、雙抗、抗體藥物偶聯物（ADC）、mRNA、siRNA、PROTAC及人工智能（AI）藥物設計在內的多項研發技術平臺，為創新藥物的研發提供了強大的支持。研發是未來發展的最重要引擎，石藥持續加大研發投入。2023年上半年研發費用達人民幣23.04億元，同比增加22.3%，約占成藥業務收入的17.8%。目前約60個重點在研藥物已進入臨床或申報階段，其中8個已遞交上市申請，16個處于注冊臨床或即將遞交上市申請的階段。相對于其他百億企業來說，華潤三九是研發投入最少的企業，但是在不斷完善創新體系建設，創新能力進一步提升。2023年上半年研發投入3.65億元。在新產品引進、產品研發、產品力提升等領域取得積極進展，重點研究項目進度較好。1類小分子靶向抗腫瘤藥QBH-196正在開展I期臨床試驗；H3K27M突變型彌漫性中線膠質瘤新藥ONC201膠囊完成國內臨床試驗申請（IND），并于7月正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》；用于改善女性更年期癥狀的1類創新中藥DZQE，積極推進II期臨床研究受試者入組工作；“示蹤用鹽酸米托蒽醌注射液”（復他舒?）持續拓展新適應癥，正在開展胃癌根治術患者淋巴示蹤的臨床研究。同時，華潤三九獲得奧美拉唑碳酸氫鈉膠囊《藥品注冊證書》，補充了其消化領域的產品管線。報告期內，昆藥集團自主研發的適用于缺血性腦卒中的中藥/天然藥物1類新藥KYAZ01-2011-020II期臨床研究進展順利，適用于異檸檬酸脫氫酶-1（IDH1）基因突變的1類創新藥KYAH01-2016-079持續推進I期臨床研究。在研發策略方面，恒瑞通過積極優化調整管線布局，堅決篩選淘汰低競爭力的me-too產品，力爭使First-in-class及Best-in-class的高質量、差異化產品成為未來研發主體。為保證創新產出，恒瑞持續加大創新力度，維持較高的研發投入，報告期內累計研發投入30.58億元，其中費用化研發投入23.31億元。2023年上半年，恒瑞1類創新藥阿得貝利單抗、磷酸瑞格列汀、奧特康唑獲批上市，改良型新藥鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑獲批上市，卡瑞利珠單抗的第9個適應癥及阿帕替尼的第3個適應癥（二者聯合用于一線治療晚期肝癌）獲批上市，馬來酸吡咯替尼片第3個適應癥（聯合曲妥珠單抗加多西他賽一線治療HER2陽性復發/轉移性乳腺癌）獲批上市，羥乙磺酸達爾西利第2個適應癥（聯合來曲唑或阿那曲唑一線治療HR陽性、HER2陰性局部復發或晚期轉移性乳腺癌）獲批上市。報告期內共有6項上市申請獲NMPA受理，6項臨床推進至Ⅲ期，17項臨床推進至Ⅱ期，18項臨床推進至Ⅰ期。
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