2023-10-07 00:00:00來源:普利瀏覽量:223
浙江普利藥業釋放新產能
Zhejiang Poly Pharmaceutical releases new production capacity
口服液線符合美國、歐盟、中國GMP要求
承接國內、國際CDMO/CMO合作
Oral liquid line meets the GMP requirements of USA, EU and China,has the ability to undertake domestic and international CDMO/CMO
浙江普利藥業是海南普利制藥(股票代碼:300630)的全資子公司,其口服液生產線建成于2022年,2023年3月31日獲得國內GMP生產許可。車間按照國際標準設計,設備選用國內、國際一流品牌。配液系統和洗烘灌聯動設備的主要配件全部選用進口品牌,適用于普通和復雜制劑配制生產,車間符合美國、歐盟、中國GMP要求,年綜合產能約2億瓶以上。
1、配液系統滿足不同復雜工藝的生產需求
配液系統:可以實現250L-3000L不同的批量范圍,滿足研發、商業化不同時期的生產需求
500L濃配罐、3000L稀配罐、3000L暫存罐
配液過程精準:配液過程精準的控溫技術(±2℃),罐內槳式和磁力攪拌的組合運用,可快速、準確的實現工藝要求,做到普通溶液、糖漿、混懸溶液的均一穩定。
上攪拌(槳式)、下攪拌(磁力)
配有美國尤索粉碎切磨機(Comitrol 1500型):可通過國際先進的粉碎切磨技術,實現粘稠、混懸等復雜制劑的工藝要求。
德國固液分散系統 :投料配備固液分散系統,采用德國的處理技術,減少物料在潤濕過程中結塊、聚團、揮發,使物料充分分散、乳化、均質、粉碎、混合。
自動CIP系統:可滿足難溶、粘稠等復雜特性溶液的清洗需求。
2、灌裝系統可滿足不同單瓶裝量生產需求
01??全自動洗-烘-灌聯動:可以滿足玻璃瓶、塑料瓶等多種材質的生產需求。另外配有自動理瓶機構,滿足免洗塑料瓶的生產需求。
02? 單瓶裝量,規格范圍廣:聯動線可滿足30-300ml/瓶的裝量需求,HGF回轉式口服液灌裝機可滿足1-10ml/瓶的裝量需求。目前已有60ml、125ml、150ml、300ml規格模具及10ml的小容量模具。
3? 灌裝單瓶精度高:聯動線灌裝單瓶裝量精度可以達到≤1.0%;HGF回轉式口服液灌裝機灌裝單瓶裝量精度可以達到≤1.5%;對于糖漿、混懸液的單瓶裝量精度可以達到≤3%。
浙江普利簡介
浙江普利藥業是海南普利制藥(股票代碼:300630)的全資子公司,建有片劑、膠囊劑、顆粒劑、干混懸劑、軟膏劑、凝膠劑、口服液、注射劑(水針、凍干)、滴眼劑、預充針等多劑型的生產線,劑型豐富。
浙江普利藥業擁有國內優秀的制劑開發、工業化轉化及生產制造的組織體系和能力,具有科學、完備的質量管理體系,已多次順利通過中國、歐盟、美國的GMP認證。
歡迎國內、國際的朋友、客戶洽談CDMO/CMO業務,共贏發展。