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NASH新藥上市被拒后,?Intercept以8億美元現金出售公司

2023-09-27 17:49:13來源:醫藥魔方瀏覽量:254


9月26日,Intercept宣布將以每股19美元的價格將其肝病藥物Ocaliva和管線中的其他項目移交給意大利制藥公司Alfasigma,此前該公司的NASH候選藥物奧貝膽酸屢遭FDA拒絕。
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此次收購報價較Intercept周一10.44美元的收盤價溢價82%,交易預計在年底前完成。在交易披露后不久,Jefferies分析師Michael Yee在一份報告中寫道,此次收購的價值約為7.5億至8億美元,"我們認為這對Intercept持有者來說是公平的。"
周二市場開盤后不久,Intercept的股價飆升約77%。
在FDA第二次拒絕奧貝膽酸的上市申請后,Intercept終止了該款藥物在非酒精性脂肪性肝炎(NASH)方面的開發計劃,并于6月份結束了公司在脂肪肝疾病方面的研發工作(見:FDA拒絕NASH新藥奧貝膽酸上市,Intercept終止該適應癥開發)。
不過Alfasigma仍將獲得奧貝膽酸這款已經商業化的產品,2016年奧貝膽酸獲得FDA批準上市,用于治療原發性膽汁性膽管炎(PBC)患者,以Ocaliva的商品名出售,今年上半年的收入約為1.52億美元。Intercept還在一項針對PBC患者的II期試驗中評估奧貝膽酸與降脂藥苯扎貝特聯合使用的潛力。
分析師Yee稱Ocaliva是“一款有趣的產品”,因為Intercept已經與所有的仿制藥生產廠家達成和解,在2031年之前不會將奧貝膽酸仿制藥推向市場,所以Ocaliva現在應該有8年的有效保護期。”
Intercept管線中還有另外兩款PBC藥物處于后期研發階段。Genfit和Ipsen在6月份公布了elafibranor的III期數據,CymaBay Therapeutics在本月早些時候公布了其候選藥物seladelpar的III期數據。
Alfasigma首席執行官Francesco Balestrieri表示,這筆交易將增加該公司的胃腸病學和肝病學產品組合,并擴大其在美國的增長,該制藥商在美國有“重大的發展目標”。
除了胃腸病學,Alfasigma還專注于血管疾病和神經科學。根據公司網站信息,其2021年的收入約10億歐元,創始人家族持有多數股權,在全球擁有約3000名員工。
Intercept在NASH方面的工作引領了各大制藥廠商針對這種棘手疾病的藥物開發熱潮。雖然目前尚無藥物獲得FDA的批準,不過,預計監管機構將在明年3月對Madrigal Pharmaceuticals的resmetim做出審批決定。該領域還可能面臨來自新型糖尿病藥物GLP-1R的競爭,其中一些藥物也正在開展治療NASH的臨床研究。

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