恒瑞醫(yī)藥近日與美國One Bio達(dá)成一筆超10億美元的License-out交易，再次證明了國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)的出海出口戰(zhàn)略活躍性。事實(shí)上，2023年以來License-out交易數(shù)量已經(jīng)屢創(chuàng)新高。在當(dāng)前低迷的投融資環(huán)境下，創(chuàng)新藥出海策略成為企業(yè)快速回籠資金、變現(xiàn)的重要路徑。
據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2023年上半年的License-out交易累積達(dá)39項(xiàng)。相較之下，License-in交易數(shù)量大幅下滑，不及2021年同期數(shù)量的1/3，也僅為2022年同期的1/2。在交易金額上，2023年上半年License-out的總金額創(chuàng)新高，達(dá)174億美元。
圖1. 2021-2023年上半年交易項(xiàng)目數(shù)量 圖2.2021-2023年上半年交易項(xiàng)目金額
來源：公開資料，中康產(chǎn)業(yè)研究院整理縱觀交易總金額Top10的交易，可以看到有70%項(xiàng)目均是與跨國藥企進(jìn)行的合作，總交易金額超130億美元。這顯示出跨國藥企對(duì)于與中國公司合作的興趣和信心，看到了中國醫(yī)藥研發(fā)的潛力和機(jī)會(huì)。其中，百力司康與衛(wèi)材就BB-1701的交易以高達(dá)20億美元的里程碑付款，拔得頭籌。表1. 2023 License-out交易金額Top10
來源：公開資料，中康產(chǎn)業(yè)研究院整理從技術(shù)類型角度分析，上半年的License-out交易中，小分子藥物居多，ADC藥物和單克隆抗體類則次之。從交易疾病領(lǐng)域來看，交易仍集中在腫瘤領(lǐng)域。在小分子藥物中，睿躍生物與安斯泰來就PROTAC類藥物研發(fā)平臺(tái)uSMITE達(dá)成合作最為亮眼，總金額達(dá)19億美元。對(duì)于抗體類藥物，我們可以看為了應(yīng)對(duì)國內(nèi)PD-1內(nèi)卷情況，君實(shí)生物、正大天晴康方的PD-1抗體正在積極拓展海外市場，而君實(shí)生物的瑞普利單抗在上半年有兩筆交易。圖3. License-out交易項(xiàng)目技術(shù)類型分布 圖4. License-out交易項(xiàng)目疾病領(lǐng)域分布來源：公開資料，中康產(chǎn)業(yè)研究院整理從臨床階段看，與2022年同期相比，2023年License-out臨床前項(xiàng)目占比顯著下降，由2022年的27%下降至12%。同時(shí)，2023年上半年已上市的藥物占比增加，由2022年同期的23%上升至33%。這可能表明市場更加趨于謹(jǐn)慎，傾向于將已經(jīng)進(jìn)行了一定臨床試驗(yàn)、風(fēng)險(xiǎn)較低的藥物進(jìn)行引進(jìn)。2023上市項(xiàng)目中，主要為國產(chǎn)PD-1抗體和上市產(chǎn)品的生物類似物（例如，邁威生物的邁利舒（地舒單抗生物類似物）和君邁康（阿達(dá)木單抗類似物））。圖5.2023年H1 License-out項(xiàng)目階段分布 圖6. 2022年H1 License-out項(xiàng)目階段分布
來源：公開資料，中康產(chǎn)業(yè)研究院整理ADC（抗體藥物綴合物）License-out熱度不減，交易金額近80億從不同技術(shù)類型的交易金額看，雖然小分子項(xiàng)目在數(shù)量上占據(jù)優(yōu)勢，但從金額看ADC項(xiàng)目涉及金額則遠(yuǎn)超小分子。可見，自科倫博泰與默沙東涉及ADC項(xiàng)目開始，市場對(duì)于中國創(chuàng)新藥企的ADC項(xiàng)目前景具有信心。圖7. 2023年上半年不同技術(shù)類型交易金額（萬美元）來源：公開資料，中康產(chǎn)業(yè)研究院整理對(duì)于ADC類項(xiàng)目，除了熱門HER2靶點(diǎn)外，上半年的交易項(xiàng)目中還涉及B3-H3、CLDN18.2、TROP2、Nectin-4、及GPRC5D。其中，映恩生物在ADC類項(xiàng)目上展現(xiàn)出了其在業(yè)界的強(qiáng)大實(shí)力和影響力。除了與BioNTech技術(shù)平臺(tái)的許可及兩個(gè)ADC藥物交易外，BioNTech近日再次與映恩生物達(dá)成合作，獲得了DB-1305的全球范圍內(nèi)（除中國地區(qū)）的商業(yè)化權(quán)利。此外，映恩生物還與百濟(jì)神州簽署了合作協(xié)議，授權(quán)百濟(jì)神州一款臨床前ADC藥物的全球權(quán)利，其中的里程碑付款高達(dá)13億美元。表2. 2023年上半年ADC藥物License-out交易
來源：公開資料，中康產(chǎn)業(yè)研究院整理2023年上半年，中國的藥物License-out交易明顯增加。在低迷的投融資環(huán)境中，這表明中國醫(yī)藥研發(fā)的國際地位正在上升。小分子藥物和腫瘤治療是主要的交易領(lǐng)域，而已經(jīng)上市或進(jìn)行了臨床試驗(yàn)的藥物更受歡迎。這反映了市場在選擇合作項(xiàng)目時(shí)的謹(jǐn)慎態(tài)度，預(yù)示著中國在全球醫(yī)藥領(lǐng)域的持續(xù)增長。對(duì)于未來，隨著更多的創(chuàng)新技術(shù)和治療方法的出現(xiàn)，我們預(yù)期License-out交易將繼續(xù)繁榮，而中國在全球醫(yī)藥領(lǐng)域的地位也將更加穩(wěn)固。聲明:本文系藥方舟轉(zhuǎn)載內(nèi)容，版權(quán)歸原作者所有，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，并不代表本平臺(tái)觀點(diǎn)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問題，請與本網(wǎng)站留言聯(lián)系，我們將在第一時(shí)間刪除內(nèi)容
