去年討論的是Biotech寒冬遇冷是否會波及CDMO、產能稀缺還是過剩的問題，今年風暴已經“后知后覺”打在了國內外CDMO身上，裁員、重組、關閉工廠……一些問題懸而未決，半路出家由Biotech轉型做CDMO的卻又比想象中還難對付。CDMO應驗了哪些預言？哪條路變寬了？哪條路變窄了？
幾天前，CRO企業陽光諾和宣布并購朗研生命的計劃以主動撤回材料而宣告終止，一紙公告見證其“CRO+CDMO”轉型夢碎。然而，這場CXO的“內部消化”雖然遇冷，但抵不住外部一眾轉型做CDMO的Biotech來勢洶洶。帶著一定技術優勢/積累的Biotech們，在打CDMO算盤時似乎游刃有余，如較早一波布局ADC產品的東曜藥業，以及不久前宣布將向阿斯利康提供合同開發和生產服務以支持其mRNA疫苗項目的康希諾。尤其是2年前毅然轉行做ADC CDMO的東曜藥業，上半年營收同比增長80%，客戶數量翻倍，上升勢頭強盛。然而另一面，一場“延時焦慮”開始爆發性地在國內外CDMO內部蔓延。一家、兩家、三家……國內外頭部CDMO企業逐一宣布大規模裁員、關閉工廠、停生產基地；全球最大的CGT CDMO之一Catalent市值嚴重縮水后，高調引入投資者，進行全面改革；CDMO新星Emergent不久前宣布將減少對其CDMO服務業務的投資，并不再強調其增長，同時伴隨著數百名裁員。一場奇怪的“分化”悄然改變著CDMO，什么是影響這一變化的關鍵因子？國內一家創新藥企負責人在今年上半年看到了CDMO企業的另一面：“某些CDMO公司在大批裁員，就連我也收到了不少簡歷，那些人想到我們這兒來做生產管理。”往年的CDMO領域，似乎從未像今年一樣，出現如此大規模的裁員。龍頭藥明康德財報中首次出現了員工人數下降的情況，據其財報數據，截至今年上半年，藥明康德共有41296名員工，比起去年底減少了3000多人。剔除新冠影響后在手訂單同比增長25%，但其增速似乎并不及疫情發生前的水平。上半年連續數月新增項目數遠不如前，頹勢難挽。凱萊英截至今年上半年員工總數為9145人，比去年底少了570余人；博騰股份較去年底減少了95人……國外，CDMO龍頭賽默飛多次官宣裁員，2月在加州圣地亞哥解雇230名員工后，4月宣布將在加州圣地亞哥三個工廠裁員218名員工，原因是市場對新冠產品的需求減少，同月宣布將在6月關閉位于新澤西州普林斯頓的生物制劑開發和細胞治療服務工廠，并裁減100余人。這還沒有停止，今年8月，賽默飛再次宣布將裁員205人。早在今年年初的時候，英國ADC CDMO公司Abzena便對外透露將在圣地亞哥裁員66人，同時聘任新的首席執行官，改組董事會，并將一家生物制劑原料藥工廠出售給輝瑞，頗有轉型之意。約從去年9月開始，CDMO裁員、重組等消息便接踵而至。如CGT CDMO公司Oxford Biomedica宣布裁員，并出售其位于英國牛津市的工廠；去年11月，Catalent宣布在幾個主要制造廠裁減約600個職位。不久前，Catalent宣布新增對沖基金Elliott Investment（艾略特投資）所提名的四名新董事，成立“戰略和運營審查委員會”，任命新的董事會主席，完成了其“重組”之旅。此前，Catalent生產問題頻發，受訂單推進速度減慢、業務轉型、新增訂單減少等因素影響，2023年業績將受到較大沖擊。值得注意的是，多年前從Biotech轉型做CDMO的Emergent，現在卻顯得有些灰頭土臉，前不久宣布將裁員約400人，并縮減部分工廠的運營規模，以擺脫合同藥物開發和制造業務。從細分業務來看，寒氣直接猛襲CGT CDMO。上半年最令人驚訝的，莫過于藥明康德子公司藥明生基臨港基地關閉、裁員一事。細翻藥明康德財報才發現，CTDMO業務已經“入不敷出”，且產能利用率低。細究CDMO裁員的各種原因，“轉型”“節約成本”“訂單推進速度慢”“新增訂單減少”等是主要的關鍵詞，其中尤其以CGT CDMO為代表的細分領域頗有動蕩。這背后，深層原因到底是什么？E藥經理人曾盤點全球十大CXO在2023年上半年的業績表現，可以明顯發現，今年上半年他們的收入較上年同期明顯減速，甚至有所下滑，無論是CRO還是CDMO都已經遠離曾經將近50%的業績增長，如今維持增長雙位數都些許乏力。招銀國際也在研報中指出，2023年上半年，CRO的業績好于C(D)MO，即非生產類CXO業績好于生產類CXO。而這背后原因其實仍然是商業運營最基本的邏輯——供求關系。一方面，已經過去的疫情，所需新冠疫苗和治療藥物為CXO行業，尤其是CDMO行業帶來成倍的增長，這也造就了2022年業績的高基數，如今疫情過去，業績自然出現下滑。同時，CDMO在疫情期間為應對新冠疫苗和治療藥物增設的產能如今成為了冗余的成本，對其利潤也造成了較大影響。另一方面則是“資本寒冬”biotech所面臨的資金挑戰，招銀國際分析“為了提高研發資金的使用效率，biotech調整項目管線，包括優化早期研發項目以及預計未來價值不高的后期項目，將更多資源用于推進少數重點后期項目。”尤其是在CGT CDMO領域，日子更是艱難。據外媒統計，今年一季度，裁員、破產的新療法公司中，CGT公司首當其沖，占據新療法公司三分之一為CGT公司；大型制藥企業對于CGT的關注也有所降溫。根據中信證券的統計，CGT交易的關注度在2021年達到高峰，到2022年逐步降低，重要交易從9筆驟降至3筆。從去年開始GSK一直在終止CGT合作項目。另一方面即使是已獲批上市的CGT療法，其制藥企業也并非CDMO公司的主要客戶。E藥經理人統計，目前全球獲批有9款已獲批的CAR-T療法（包括復星凱特和藥明巨諾），其中大部分都來自于MNC企業，包括諾華、吉利德、BMS和強生，這四家MNC幾乎都自建了完備的開發、載體制造和產品制造的工廠。然而，CGT仍然是CDMO巨頭們近年來不斷加碼的領域，例如全球CDMO龍頭Catalent自2020年以來先后收購了MaSTherCell、Skeleta、Delphi Genetics等CGT相關業務的公司，前前后后一共進行了將近10筆收購，幾乎全部落于CGT領域。Catalent還成為了首個FDA批準基因治療商業化生產的CDMO企業。Catalent上個月底剛剛發布的2023年業績，總營收42.76億美元，同比下降11%，其中新冠產品收入下降超50%至6.25億美元，尤其是第四季度新冠產品收入6500萬美元，同比下降70%。另外，龍沙也在其2023年H1財報中提到，“CGT業務受制于早期階段biotech資金薄弱和部分客戶臨床實驗失敗等原因增長乏力，相關產能利用率較低。”回到國內，其實CDMO們的日子也不好過。上述關廠的藥明生基，CGT CDMO就是其核心業務之一，而藥明康德的“細胞及基因療法CTDMO業務”則是其2022年唯一毛利率為負的業務，藥明康德年報解釋稱，主要由于新啟用的上海臨港運營基地較低的利用率導致。同樣增長乏力的還有和元生物，該公司主營業務聚焦于基因治療領域CRO和CDMO，其上半年實現營業收入8375萬元，同比下降37.92%。業績下滑原因也是“外部經濟市場回暖速度不及預期，下游客戶融資不順暢。”此外，博騰股份也在2023年H1財報中表示，“2023年，受下游客戶融資的影響，基因細胞治療CDMO業務在新簽訂單方面未達年初預期。”不過，短期看業績，CDMO企業們的訂單存量和布局則預示著未來，CGT仍然是他們未來的重要增量之一，同時CGT CDMO也成為biotech業務擴展、補充現金流的機會。藥明康德的“細胞及基因療法CTDMO業務”在今年上半年在手訂單同比增長28.8%，并且有多個合作產品預計在2023年下半年或2024年獲批，未來將帶來大量增長。龍沙也在財報中指出，公司仍看好CGT產品的長期商業化潛力，CGT市場正明顯趨于穩定狀態。就在今年8月份，康希諾還與阿斯利康達成合作，將向后者提供合同開發和生產服務以支持其mRNA疫苗項目，生產和供應特定產品，提供相關特定服務。當然，CGT領域增長乏力并不代表新興療法整體都“掣肘”著CDMO的增長。ADC領域的CDMO反而為巨頭們帶來了希望。例如龍沙在財報中提出“得益于偶聯、哺乳動物和微生物業務的驅動，生物藥 CDMO 板塊取得雙位數的業務增長。”相較于多家CDMO大手筆收購CGT業務，龍沙在今年上半年收購了ADC的創新生物技術公司Synaffix，從而獲得了后者的技術平臺GlycoConnect?、HydraSpace?、toxSYN?。此外，從制藥轉型進入ADC CDMO領域的東曜藥業也已經“小有成就”，上半年收入3.28億元，其中CDMO/CMO業務收入4654.6萬元，同比增長105%，其上半年新增20個項目中，有15個為ADC項目，包括3個pre-BLA ADC項目，是潛在的商業化訂單。聲明:本文系藥方舟轉載內容，版權歸原作者所有，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表本平臺觀點。如涉及作品內容、版權和其它問題，請與本網站留言聯系，我們將在第一時間刪除內容
