藥企持續穩定的現金流,成為企業經營狀態的“晴雨表”,而藥品銷售額則成為其重要組成部分。
為此,筆者特別統計了“2022全球化藥銷售額TOP100”榜單(按通用名計),以解讀全球化藥品種銷售趨勢及市場格局。據藥智數據、藥企年報等數據來源的統計,該榜單前100名銷售額“門檻”為63億元,超過百億元的藥品有62款,超過千億元的藥品有2款(奈瑪特韋片/利托那韋、阿哌沙班),以下為具體銷售額榜單數據。
據該榜單,2022全球化藥(按通用名計)銷售額第一名為奈瑪特韋片/利托那韋(1320億元),其次為阿哌沙班(1274億元),銷售額皆超過千億元,第三名來那度胺則為701億元。具體來看,在統計的化藥銷售額榜單中:63億元為上榜“門檻”,銷售額60—100億元的藥品有38個,占比38%;銷售額100億元以上有62個,占比62%,百億品種占據絕大部分比重。值得注意的是,化藥銷售額TOP100中,第1名1320億元,第100名63億元,兩者差距較大,超過千億元。從適應癥來看,抗腫瘤領域占據絕大部分比例,包括來那度胺、恩雜魯胺、甲磺酸奧希替尼、哌柏西利等超3百億元銷售的化藥。抗感染領域為躍升黑馬,比如榜單第一名抗病毒藥物奈瑪特韋片/利托那韋。從TOP5品種來分析,Paxlovid(奈瑪特韋片/利托那韋)、Apixaban(阿哌沙班)、Lenalidomide(來那度胺)、Ibrutinib(依魯替尼)、Empagliflozin(恩格列凈)為榜單前五名。面對全球嚴峻復雜的疫情防控形勢,抗病毒藥物Paxlovid(簡稱P藥)引起全球廣泛關注。據悉,口服新冠藥物Paxlovid于2021年12月獲FDA緊急使用授權,僅2022年一年,其銷售額猛增1320億元,其火爆程度遠超市場想象。據輝瑞2023年一季度財報顯示,Paxlovid一季度銷售額為291億元。“隨著全球疫情基本結束,新冠藥物市場將持續萎縮,P藥銷售額將受影響;預計心血管疾病類藥物需求將持續增長,在今年的銷售額TOP榜單中,以抗癌藥物、心血管藥物為主。”韓國嘉泉大學藥學院費翔博士談到。阿哌沙班是一種強效、口服有效的可逆、直接、高選擇性的Xa因子活性位點抑制劑,其抗血栓活性不依賴抗凝血酶III。阿哌沙班可以抑制游離及與血栓結合的Xa因子,并抑制凝血酶原酶活性。原研產品阿哌沙班由百時美施貴寶和輝瑞公司聯合研發,2012年12月被FDA批準在美國上市,2013年1月獲CFDA批準上市,進入中國。基于其優異的臨床數據,阿哌沙班全球銷售額快速上漲,于2015年突破10億美元大關,在2018年一舉獲得全球小分子藥物銷售第一名。“預計今年,阿哌沙班將持續優異的市場成績,有望超越P藥、成為第一。”一位不愿具名的醫藥博士說到,“但是,值得注意的是,Paxlovid今年第一季度的銷售額為291億元,遠遠超過華爾街預期的192億元。與2022年同期相比也增加了199億元。輝瑞將這一業績歸功于中國市場的強勁需求,以及在其他國際市場的新產品上市。并且,北半球的夏季即將結束,隨著冬天的來臨,新冠感染人數增多,可能會帶動Paxlovid的銷售。”來那度胺用于多發性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合征和套細胞淋巴瘤等,原研產品由美國Celgene生物制藥公司開發,于2005年底獲FDA批準上市。據數據統計,2016年,全球來那度胺銷售額已經達到約495億元,復合增長率高達102%。目前,來那度胺已成為全球治療多發性骨髓瘤的推薦用藥,被稱為“新三大神奇藥物”之一,據藥智數據統計,國內已有雙鷺藥業(首仿)、正大天晴、齊魯制藥、揚子江藥業等至少12家仿制藥獲批上市,競爭日益激烈。依魯替尼是一種Burton酪氨酸激酶(BTK)的小分子不可逆強效抑制劑,原研產品由Pharmacyclics和強生共同研發,于2013年獲得FDA批準上市。該藥物適應癥廣泛,包括套細胞淋巴瘤、小淋巴細胞淋巴瘤、慢性淋巴細胞白血病等11項,且隨著適應癥的擴大,銷售一路猛漲,于2015年突破10億美元,隨后6年間增長了8.8倍。恩格列凈是高選擇性的SGLT2抑制劑,擁有獨特的不依賴胰島素的降糖途徑,即通過減少葡萄糖在腎臟的重吸收而從尿中直接排糖。除具有明確的降糖效果外,還能帶來減輕體重、降低血壓、降低尿酸的額外獲益。原研產品由勃林格殷格翰和禮來共同開發,2014年8月被FDA批準在美國上市,2017年9月在中國獲批上市。據藥智數據統計,國內已有江蘇豪森、四川科倫藥業、正大天晴藥業等12家仿制藥獲批上市。聲明:本文系藥方舟轉載內容,版權歸原作者所有,轉載目的在于傳遞更多信息,并不代表本平臺觀點。如涉及作品內容、版權和其它問題,請與本網站留言聯系,我們將在第一時間刪除內容