國產替代的浪潮中，我國醫療器械企業加大研發投入，實現技術升級與創新。集采常態化加劇了國內市場的競爭，而海外潛在市場需求大，出海成為大勢所趨。越來越多的中國醫療器械企業以積極的姿態登上國際舞臺，拓展海外業務，尋求新的增長空間，以期實現持續發展。

2022年，全球抗疫進入第三年，隨著疫情形勢的調整，全球進出口貿易逐漸回歸理性。我國醫療器械出口貿易額達到595.49億美元，同比下降23.04%。盡管全球范圍內對抗疫物資需求相對減少，但傳統醫療市場需求正逐漸恢復。我國醫療器械出口貿易結構不斷優化，高端醫療器械產品所占比重增加，呈現良好的發展態勢。同時，國產醫療器械向“一帶一路”沿線國家出口的比例持續提升。

我國的醫療器械企業通過研發與創新，提高了產品的國際競爭力，從而在全球醫療器械貿易中扮演著愈發重要的角色。因而，我們希望在直觀貿易數據的基礎上，通過分析醫療器械企業的國際化戰略和實際案例，探索國產醫療器械的創新出海之路，尋求行業升級發展的新方向。

基于此，動脈網VB100、蛋殼研究院于2023年5月聯合發起“2023中國醫療器械出海創新案例征集活動”，面向國內有海外市場布局的創新醫療器械企業以及器械出海服務機構展開征集評選。

本次案例征集評選立足醫療器械出海生態，從出海戰略布局和出海賦能服務兩個角度切入，評選產生“2023醫療器械出海最佳戰略布局企業”和“2023醫療器械出海最佳賦能服務企業”。其中，“2023醫療器械出海最佳戰略布局企業”增設“最佳北美/歐洲/亞太地區布局案例”；“2023醫療器械出海最佳賦能服務企業”增設“最佳市場準入/境外代理/出口貿易賦能案例”。本次評選重點考核參選單位所提交的出海案例在評審年度內的創新點、突出優點、取得的成績、各參與方的角色分工與貢獻，及該案例對于醫療器械出海的意義。歷時2個月，經過層層篩選，最終共23個創新案例脫穎而出。

6月30日-7月1日，2023中國醫療器械出海大會于天津召開。值此醫療器械出海盛會，組委會于7月1日大會主論壇現場發布了2023醫療器械出海創新案例，獲獎企業代表受邀出席頒獎儀式領獎互動。

創新案例發布

最佳賦能服務企業

企業簡稱：海河生物

案例名稱：海河助力中國首個4K熒光內窺鏡系統美國上市

入選推薦語：

海河生物是一家專業為醫療器械和藥品相關的研究機構、研發和生產企業以及相關監管機構提供產品全生命周期服務的平臺性公司，致力于向醫療器械、藥品、化妝品和消毒產品領域提供專業獨立的第三方檢測服務，為客戶在產品全生命周期提供檢測服務和驗證確認解決方案。可根據客戶的市場開發方案和產品特點，量身定制全球市場準入戰略規劃，提早實現產品上市銷售。

海河生物在接受到企業委托后進行了全方位綜合性的評估，根據企業的實際情況量身定制實驗方案，客戶自主研發的4K熒光內窺鏡攝像系統為我國首個獲批在美國上市的產品，實現了我國該類產品向美出口從無到有的跨越式突破。此項目的快速精準申報彰顯出海河生物在醫療器械海外注冊方面有能力有實力為國內內窺鏡類乃至全品類醫療器械產品提供專業的服務，為中國醫療器械出海賦能助力，縮短周期，提高成功率，節省時間和研發成本，快速上市；幫助中國醫療器械行業和產品占領全球市場。協助其能夠更快速的進行海外市場布局，搶占全球海外市場。展現了我國醫療器械成果在全球的實力，標示著我國醫療器械技術已位于世界前列，并取得先進成果。

企業簡稱：巨翊科技

案例名稱：巨翊科技全球雙中心戰略布局--巨翊科技新加坡

入選推薦語：

巨翊科技(上海）有限公司，為行業領先的專業創新醫療器械產品研發及技術服務平臺（器械研發＋CDMO)之一。目標為全球醫療器械企業及臨床機構提供－系列全方位的委托產品研發、臨床、委托生產服務。服務范圍貫穿器械創新概念及技術研究、產品合作研發，供應鏈管理、到委托生產，產品臨床、注冊及產品上市的全過程。巨翊科技在上海，蘇州設立了先進醫療器械研發服務中心及實驗室，在蘇州、長沙、常州設立了先進有源器械及無菌器械委托生產基地，已為國內外近30家知名醫療器械企業提供－站式委托研發、注冊及委托生產服務。

巨翊科技于2023年5月在新加坡成立分中心，新加坡中心旨在滿足國內企業全球化市場拓展的需求，巨翊新加坡將逐步建立先進制造、先進研發基地，為國內企業出海保駕護航。

企業簡稱：普瑞純證

案例名稱：全球化AI賦能生命科學服務商

入選推薦語：

普瑞純證是行業領先的全球化AI賦能生命科學服務商，公司的全球服務網絡覆蓋了包括中國、美國、瑞典、波蘭等多個國家和地區。依托法規認證、臨床經驗豐富的全球頂尖專家服務團隊與全球多地專業認證的自營實驗室，普瑞純證為醫療器械、體外診斷產品等提供全球市場合規準入的全流程咨詢服務，以及海外臨床試驗等一站式解決方案。2023年，普瑞純證率先推出了全球首個AI自動生成產品說明書應用，在業內引起巨大反響。目前，普瑞純證已成功服務數百位客戶，為其獲取超千張歐美注冊證、數百張英國、沙特、泰國、哥倫比亞等多國注冊證。普瑞針對醫療器械的全生命周期，為客戶量身定制合適的解決方案，同時圍繞著數智化CRO的內核，持續優化科技側產品，以期為醫療器械企業出海場景下的工具和數據需求提供高效的解決方案與應用，實現全球化布局與創收。

企業簡稱：泰格捷通

案例名稱：泰格捷通--創新器械全球研發一體化服務平臺

入選推薦語：

泰格捷通，上市公司泰格醫藥集團的全資子公司，中國領先的醫療器械CRO，為醫療器械、體外診斷企業提供產品研發策略咨詢、檢驗檢測、質量體系輔導、臨床試驗、注冊申報、上市后支持等醫療器械各產品領域全生命周期CRO服務。泰格捷通總部位于北京。依托泰格集團，泰格捷通在中國大陸主要城市、中國香港、中國臺灣設有150多個服務網點，并在蘇州、杭州分別設有兩個具有CNAS資質及國家級CMA資質的第三方檢測實驗室。此外，在韓國、日本、馬來西亞、美國、歐洲等29個國家和地區設立了海外服務網點。泰格捷通深知中國醫療器械研發及生產企業的出海痛點、理解中外企業文化差異。憑借全球專業知識、豐富的海外注冊和臨床試驗的經驗、以及當地的資深專家團隊，泰格捷通可綜合評估各國市場動向與需求、全球各地的監管環境及變化、當地醫保體系等情況后，為醫療器械企業制定最佳戰略規劃以及有效的業務拓展路線圖，助力醫療器械企業將產品推向目標市場。

企業簡稱：雅信誠

案例名稱：雅信誠醫學語言服務，致力于助推醫療產品國際化

入選推薦語：

北京雅信誠醫學信息科技有限公司2000年7月創立于中國北京，是國內領先的醫學翻譯服務提供商，擁有超過400人的專業團隊，800多名合作翻譯專家，現服務的客戶超過了630多家。公司運營20多年來，始終專注于生命科學領域的翻譯服務，涵蓋醫療產品早期研發、非臨床研究、臨床研究、注冊申報、產品上市后監測、市場推廣和培訓等完整生命周期。2020年12月，雅信誠正式成為泰格醫藥集團全資子公司，我們將緊跟泰格醫藥集團遍及全球的服務網絡，為全球越來越多的制藥公司、醫療器械公司、CRO、政府監管機構、醫療研究機構等客戶提供專業的翻譯服務，致力于為助推醫療產品國際化，造福病患，貢獻自己的力量。

獲有ISO9001-質量管理體系認證、ISO17100翻譯服務管理體系認證、ISO27001信息安全管理體系認證、ISO45001-職業健康安全管理體系認證；獲有高新技術企業認證；CSA-Research發布2023年全球TOP100語言服務企業排行榜：雅信誠排名第51位。

最佳市場準入賦能案例

企業簡稱：MedRhein

案例名稱：MedRhein美的茵助力中國企業出海

入選推薦語：

美的茵(MedRhein)聚焦德語區，是一家以數字化助力醫療器械出海德語區的全流程服務商。美的茵母公司CTG成立于1993年，是中歐醫療產品跨境出口專家，依托CTG在德語區數十年的深厚積累和美的茵自身優勢，迅速打通了中國IVD企業出海德語區的完整通路。公司通過數據分析，高效挖掘德語區市場需求，協助國內企業在德語區完成產品合規化、倉儲物流運輸、產品本地化包裝、市場銷售等，目前已經和超過50家國內IVD企業達成合作。美的茵作為連接德語區與中國的橋梁，將堅持掃除中國企業出海德語區的障礙，幫助中國企業落地德語區和歐盟市場，提高中國IVD企業國際影響力。

最佳境外代理賦能案例

企業簡稱：際連集團

案例名稱：醫療器械企業最佳出海服務商

入選推薦語：

際連集團成立于2014年，是國內領先的企業出海一站式綜合服務集團，專注于跨境企業服務領域，提供跨境并購、公司注冊、資質牌照申請、財稅服務、股權架構、工廠設立及設備安裝等六大綜合服務。截至目前，際連集團已完成全球116個國家和地區的業務布局，構建了遍布全球的服務網絡。

際連集團為廣大醫療器械企業提供從海外公司注冊到海外建廠全產業鏈服務，公司憑借一站式出海專業服務能力和遍布全球的服務網絡等優勢，為50+國內大型生物藥業、醫療器械企業提供了專業、高效、合規的全球化服務方案，同時為多家醫療企業提供了海外建廠落地、潔凈廠房建設。

際連集團將持續發揮一站式綜合服務的優勢，助力中國醫療器械企業在海外開疆拓土，為中國企業全球化發展貢獻力量。

最佳出口貿易賦能案例

企業簡稱：AroundDeal

案例名稱：AroundDeal醫療器械全球化增長最短路徑

入選推薦語：

AroundDeal是一家AI賦能的全球化商業信息SaaS平臺，致力于通過AI和數據技術為全球化企業提供B2B商業信息。AroundDeal提供億級企業、企業聯系人及商業洞察信息，覆蓋全球249個國家和地區以及10,000多種細分品類，并持續更新數據，確保用戶實現精準營銷，幫助企業找到全球化增長最短路徑。

最佳戰略布局企業

企業簡稱：華大基因

案例名稱：華大基因精準醫學檢測產品出海，助力多地公共衛生事業發展

入選推薦語：

華大基因作為中國基因行業的奠基者，秉承“基因科技造福人類”的使命，通過20多年的人才積聚、科研積累和產業積淀，立足技術先進、配置齊全和規模領先的多組學產出平臺，已成為全球屈指可數的科學技術服務提供商和精準醫療服務運營商。

華大基因始終以推動生命科學研究進展、生命大數據應用和提高全球醫療健康水平為出發點，致力于基因領域研究成果及精準檢測技術在民生健康方面的應用。加速科技創新，在生育健康、腫瘤防控、感染防控、慢病管理等領域持續深耕，全面助力精準醫學。

公司總部位于中國深圳，在北京、天津、上海、武漢、重慶、長沙、廣州等國內主要城市設有分支機構和醫學檢驗所，并在歐洲、美洲、亞太等地區設有海外中心和核心實驗室，已形成服務覆蓋全球100多個國家和地區的營銷網絡。

企業簡稱：華大智造

案例名稱：華大智造“百萬微生態”國際合作計劃

入選推薦語：

華大智造主要從事基因測序儀及實驗室自動化業務相關儀器設備、試劑耗材等生命科學與生物技術領域產品的研發、生產和銷售。“百萬微生態”國際合作計劃是當前全球規模最大的國際微生態研究計劃，通過華大智造獨家提供的DNBSEQ測序技術，繪制不同種族、年齡、性別以及健康狀態下的人體微生物圖譜，建立大規模人群水平的微生態研究基線。“百萬微生態”國際合作計劃匯集了來自中國、瑞典、丹麥、法國、拉托維亞等多國科學家合作開展微生物宏基因組研究，參與方覆蓋歐洲10個國家、21個機構，目前已完成6萬例樣本量測序，包括腸道、口腔、皮膚、生殖道等器官的微生物組樣品，構建起了全球最大的人體微生物組數據庫。這些樣本均基于華大智造測序平臺完成，這也代表著華大智造的測序平臺在歐洲頂級生物科研院所受到了認可。

企業簡稱：伽奈維醫療

案例名稱：伽奈維醫療微創介入診療器械海外戰略布局

入選推薦語：

伽奈維醫成立于2014年，總部位于杭州市，致力于微創領域高端醫療器械的研發、生產、銷售。業務覆蓋腫瘤精準介入和常見病趨勢性治療方案兩大方向，對標國際品牌的先進技術，為患者帶來創傷小、并發癥少、恢復快的優質治療方案，實現各方共贏。

核心業務腫瘤介入已形成多維產品矩陣：病理取樣活檢針、能量消融治療、智能輔助活檢與消融的定位手術系統。目前活檢針系列產品已全面上市，除國內注冊證外，同時獲批歐洲CE、美國FDA、巴西ANVISA。目前，全球累計銷售近四十個國家，其中業務最為活躍的歐洲地區已成為為人熟知的中國廠家品牌。后續能量消融、智能定位系統的歐洲CE、美國FDA注冊工作同步進行中。其中，用于腫瘤消融治療的復合陡脈沖治療系統獲批美國FDA，成為中國第一家、全球第二家獲美國FDA認證的企業，標志著在電場消融領域國產高端醫療器械邁入國際先列。

企業通過已上市耗材建立渠道優勢和品牌影響，提前布局目標國家和科室，后續產品與相關領域經銷商形成更多合作機會，進一步推動產品未來海外銷售。隨著影像學發展中國已經有一批頭部影像醫療公司走向全球，與相關介入企業可配合輸入后續治療產品，推廣中國介入治療整體解決方案。

企業簡稱：健世科技

案例名稱：Lux-valve-plus:全球多中心戰略布局

入選推薦語：

健世科技是一家立足中國、具有全球影響力的醫療器械公司，深耕龐大、產品滲透不足且快速增長的結構性心臟病治療領域，我們致力于開發用于治療結構性心臟病的自主創新產品，力求為醫生和患者提供綜合性解決方案。

LuLux-valve-plus應用于重度三尖瓣關閉不全，經臨床評估為不適合常規外科手術的高風險患者，有效解決了三尖瓣特殊病理的結構差異大、定位難和右心組織易損傷等難題。其獨特的非徑向支撐力固定設計和多種技術可以避免傳導阻滯、減少瓣周漏、改善心臟功能。

輸送器具有5種方向調整功能的輸送系統，便于術者進行精細化調整。相比傳統手術，其手術風險更小、恢復時間更短，為患者提供更為安全、輕松和便捷的手術方式，并為醫生提供更準確和方便的操作方式。

2019 年獲得TCT Shark Tank創新器械競賽全球第四名、2020年獲ISMICS國際微創心胸外科學會Subramanian創新獎,NMPA批準其進入醫療器械創新審批程序后，于2021年獲得了美國FDA的突破性器械認定，現階段已在歐洲，北美等地區開展臨床試驗。

企業簡稱：康諾思騰

案例名稱：康諾思騰全球戰略布局

入選推薦語：

康諾思騰是中國創新型手術機器人行業的領導者，主要從事高端手術機器人的開發、制造與銷售。公司以臨床需求為導向，堅持自主創新，致力于打造安全高效手術機器人平臺，提升中國及全球范圍內優質醫療服務的普及率，讓更多醫患受益于高端醫療器械。

康諾思騰成立于2019年9月，目前在中國深圳、中國香港、中國北京和美國設有分支機構，并在全球設立三大研發中心。公司核心團隊由深耕行業的頂尖手術機器人專家和來自各學科領域的專業人才組成，具有豐富的醫療機器人科學研究、技術開發、臨床轉化和產業化的經驗。憑借雄厚的技術實力，團隊已攻克“卡脖子”難題，完全掌握了機械架構、電氣架構、軟件架構、復雜算法和視覺影像等核心技術，實現了手術機器人底層技術平臺的搭建。

截至目前，康諾思騰已完成軟組織手術機器人和其他重大專科手術機器人的多管線布局。公司自主研發的第一代腔鏡手術機器人已進入人體臨床階段，并將在全球范圍申請醫療器械認證，后續將陸續獲批上市，服務全球醫護，惠及更多病患。

康諾思騰已經在中國深圳建設了量產工廠。未來，康諾思騰將依托大灣區強大的供應鏈，實現國產化生產，為全球提供安全高效的手術機器人，向全球市場注入中國力量。

企業簡稱：堃博醫療

案例名稱：堃博醫療的全球化戰略布局

入選推薦語：

堃博醫療聚焦肺癌、慢阻肺等危及患者生命的重大肺部疾病領域，基于導航平臺，布局肺部介入診斷及治療各類設備與耗材，開創肺部疾病診療新術式，為全球醫生及患者提供精準的一站式微創診療解決方案。未來，公司將繼續加強技術創新和產品開發，不斷提升產品質量和服務水平，為全球患者帶來更多福音。

企業簡稱：頻泰科技

案例名稱：頻泰科技-口腔數字印模儀

入選推薦語：

頻泰科技致力于三維成像技術研究與應用，研發領域涵蓋了光學、機械、電子、算法、軟件、材料等六大學科領域，目前已獲得40多項國內外專利授權。公司核心成員均來自中科院、電子科技大學、哈爾濱工業大學等知名研究院所和高校，推出的口腔數字印模儀獲得了國內外客戶的認可。

蘇州頻泰為頻泰科技分公司，主要負責海外出口，Panda Scanner是頻泰科技的注冊品牌。2023年2月，Panda Scanner在海外市場發布了新品PANDA系列口腔數字印模儀，機身重量僅138g，執筆式操作，同時設置了功能按鈕和體感遙控，實現了一鍵化操作，避免交叉污染。掃描精度可達7微米，全新優化的單線設計，即插即用，讓牙醫的掃描更加高效簡單。此外還推出了彩虹配色，打破了傳統口腔醫療器械固有的配色，真正做到了不被定義，全新上市。

PANDA系列口腔數字印模儀以其強大的功能受到了國外客戶極高的評價并取得了信賴，一經發布便供不應求。目前PANDA口腔數字印模儀已成功進入全球超過70%的國家，發達國家覆蓋率達到100%，在多個國家擁有獨家代理和經銷商，銷量累計超過10,000臺。

企業簡稱：啟明醫療

案例名稱：以國際本土化新路徑，繪制全球結構“心”藍圖

入選推薦語：

作為中國領先的心臟瓣膜微創介入治療領域龍頭企業，啟明醫療不僅在中國持續保持商業化領先地位，同時持續深耕全球創新市場，不斷完善全球化創新體系與產品布局。

啟明醫療全球化戰略布局的創新性，不僅體現在持續開發“中國無，世界新”的技術與產品，更體現在積極探索海外臨床、注冊的創新路徑，布局完善的全球專利體系，建立符合國際主流的嚴格的生產和質量控制標準，打造完善的國際化運營管理體系這一套完整、全面的國際化具體戰略的探索與落地。

這不僅顯示出中國自主創新產品的能力日趨成熟，更重要的是對于中國醫療器械出海路徑給出了具體的范例，對于提升民族產業自信，實現中國智造的遠景有著重大的現實意義。

企業簡稱：瑞派醫療

案例名稱：一次性內窺鏡全球戰略布局

入選推薦語：

瑞派醫療成立于2015年，是一家專注一次性內窺鏡生產、研發和銷售的國家級高新技術企業。產品涵蓋一次性內窺鏡、醫用內窺鏡圖像處理器、鏡下一次性治療器械等。

經過多年深耕，瑞派醫療已在研發、生產、供應鏈、商業化等方面建立了深厚的壁壘，成長為一次性內窺鏡的領軍平臺。近年，隨著全球化步伐加快，瑞派醫療正加速向國際領先的一次性內窺鏡平臺邁進，讓全世界患者享受中國制造的可負擔、高質量的醫療資源。

目前公司已先后亮相美國消化周（DDW）、美國泌尿年會（AUA）、歐洲泌尿年會（EAU）等重點國際專業學術會議，與多國專家開展臨床試用、學術合作及學術論文發表等活動，獲得多位專家好評反饋。部分科室產品已取得美國FDA及歐洲CE認證，未來瑞派醫療將繼續加速完成全科室產品的注冊及推廣，完成一次性內窺鏡產品的全球戰略布局。

企業簡稱：潤邁德醫療

案例名稱：冠脈造影微血管阻力指數（caIMR）系統

入選推薦語：

潤邁德醫療集團（股票代碼2297.HK）創始于2014年，致力于成為全球領先的血管介入手術機器人公司。公司目前專注于血管介入手術機器人功能學診斷模塊兩款核心產品冠狀動脈造影血流儲備分數系統（caFFR系統），冠狀動脈造影微血管阻力指數系統（caIMR系統），以及血管介入手術機器人（FlashBot）的設計、研發及商業化。

caIMR系統亮點：

·全球首創的非介入式微循環病變診斷產品；

·全球唯一一個實現商業化的非介入式微循環阻力指數測量系統；

·相較導絲IMR準確度高達93.81%，具有極高的一致性、敏感性、特異性；

目前潤邁德醫療數字功能學診斷模塊核心產品冠脈血流儲備分數（caFFR）系統已經獲得歐盟CE認證及澳大利亞TGA認證，并已經在法國、西班牙、奧地利、韓國等10個國家實現商業化落地，同時為caIMR系統落地海外國家提前做好戰略布局。

企業簡稱：童醫醫療

案例名稱：童醫醫療一帶一路品牌布局

入選推薦語：

臺州童醫醫療器械有限公司，旗下江蘇童醫醫療器械有限公司，成立于2015年 6月,是一家兒童及成人呼吸設備提供商。致力于打造一個集設計、研發、生產、銷售以兒童醫療器械為主的生態鏈，以呼吸設備切入全球市場，布局呼吸全品類耗材。

公司具備完善的ISO13485醫療體系認證，產品已經獲得CE，FDA，CFDA等醫療器械國際認證 。

公司注重呼吸類產品的研發與制造，獲得多項發明專利，與德國Aircontrol 公司、臺灣長榮大學、南京醫科大學等長期科研合作，并已經成立全國首個中德合資呼吸產品研發中心，圍繞彌散肺，運動心肺，新生兒肺，小兒呼吸機，FeNO（一氧化氮檢測儀）以及新生兒心肺復蘇儀等產品展開。公司目前規劃呼吸類醫療器械10個產線。在國內已合作超過1200家醫院，在海外也遠銷30多個國家及地區。

公司目前為 “一帶一路”信息產業發展聯盟會員單位，2020年高新技術企業，2021年“創新中國”三等獎，2022年專精特新黑馬大賽春季賽TOP30 等稱號。

憑借著強大的研發實力和豐富的渠道資源，以及股東豐富的產業背景，童醫放眼全球，致力于推動兒童醫學領域的發展和進步。

企業簡稱：左點

案例名稱：家庭醫療健康解決方案出海戰略路徑規劃

入選推薦語：

左點成立于 2014 年 12 月，運營總部位于武漢光谷，公司成立9年以來以消費者需求出發定義產品矩陣，以養生、養護、養療定位，為多元人群提供全生命周期健康管理服務，致力于成為全球領先的全場景生活科技醫療健康解決方案提供商。

公司自2019年正式開始融資，兩年內完成4輪融資。獲得國內知名投資機構：天圖資本、高瓴創投、清流資本、同創偉業、碧桂園創投、海泉基金數億元資本加持。

公司集研發、設計、生產于一體，在河南許昌、湖南長沙擁有100%控股自建工廠，合計約占地 20 余畝。同時，公司在武漢、深圳分別設立研發中心，近年來公司持續加大研發投入，已申請 3000 余項自主專利，已獲得發明專利21項，實用新型839項，外觀設計425項，獲得計算機軟件著作權25項，擁有14張中華人民共和國醫療器械注冊證。同時，左點積極拓展并建立海外銷售渠道，旨在將國民品牌推向國際化，公司多項產品獲得IF和Reddot獎項。同時，公司已獲得歐盟CE認證、歐盟ROHS認證、美國FCC認證、美國FDA認證。

最佳北美地區布局案例

企業簡稱：燃石醫學

案例名稱：燃石美國實驗室助力腫瘤精準診療全流程

入選推薦語：

燃石醫學（倫敦交易所/納斯達克代碼：BNR）成立于2014年，公司使命為“用科學守護生命之光”，專注于開發創新可靠、具有臨床價值的癌癥伴隨診斷與早檢產品。

燃石美國實驗室坐落于加利福尼亞州，搭建了經驗豐富的全球化注冊團隊，目前已獲得國際權威CAP、CLIA雙認證資質，集高通量測序、癌癥早檢研發、基因檢測試劑盒生產等功能為一體，具有世界頂級的技術創新和研發生產實力。燃石醫學不斷拓展產品和服務的邊界，在全球范圍內持續研發并推出高品質創新醫療器械，引領行業發展。同時，大力開展全球藥企合作服務，高效助力全球腫瘤藥物臨床研發全流程。

公司原研多癌種早檢產品 “OverC? Multi-Cancer Detection Blood Test”于2023年獲得美國FDA授予的“突破性醫療器械”認定。此前，OverC?試劑盒也已獲得歐盟CE體外診斷試劑注冊許可資質。此外，公司三款腫瘤NGS檢測試劑獲得歐盟CE資質。

目前，燃石醫學已為全球 70 多家知名藥企、220 多個臨床研究項目提供中心實驗室檢測和伴隨診斷開發服務，助力全球創新藥研發。

最佳歐洲地區布局案例

企業簡稱：生命盾醫療

案例名稱：生命盾創新醫療器械研發與歐盟市場開拓

入選推薦語：

生命盾醫療是一家中德合作的跨國醫療器械公司，致力于研發和生產國際先進的體外生命支持技術領域的創新醫療器械,竭誠為心血管疾病及呼吸衰竭疾病的患者提供高品質的產品和治療方案,幫助其減輕病痛,改善生命質量。公司旗下擁有兩家全資附屬公司：生命盾醫療技術（蘇州）有限公司和德國enmodes 公司。其中德國enmodes定位為生命盾醫療集團歐洲總部，負責全球研發中心及歐盟市場拓展。公司積極利用德國的先進技術和高質量的研發能力，同時兼有吸收中國高效、快速的拼搏精神和其獨特的成本優勢，實現技術到產品的轉化。

生命盾的三款在研產品，未來將在立足國內市場的同時，積極在歐盟各大醫院擴張。其全資子公司Enmodes將主要負責歐盟市場的開拓，利用其產品在療效和價格兩個方面顯著的優勢，為歐盟的患者提供療效更好，性價比更高的醫療方案。

最佳亞太地區布局案例

企業簡稱：海爾生物醫療

案例名稱：海爾生物醫療亞太地區當地化戰略布局

入選推薦語：

海爾生物醫療成立于2005年，始于低溫存儲設備的研發、生產和銷售，是基于物聯網轉型的生命科學與醫療創新數字化場景方案服務商。公司立足生命科學和醫療創新數字場景方案，圍繞著智慧公衛、智慧血液、智慧實驗室、數字醫院和智慧生物培養等場景，通過科技創新融合，為用戶提供涵蓋多類產品和服務的數字場景綜合解決方案。目前，公司產品及解決方案已應用于全球130余個國家和地區，并與世界衛生組織（WHO）、聯合國兒童基金會（UNICEF）等 40 余個國際組織保持長期持續的合作關系。

在亞太區域，企業通過“網絡+當地化”雙輪運營體系建設，提升優勢產品份額，加快新產品和方案拓展，并積極探索物聯網場景方案的海外復制。

在中國，海爾生物醫療建立了全球最大的生物安全科創產業園。目前生命科學與醫療創新產業園也已竣工。在亞太其他區域，海爾生物醫療堅持“網絡+當地化”運營，不斷擴大用戶覆蓋。在渠道網絡加速拓展的基礎上，公司堅持當地化建設，通過創建培訓中心、進行當地化營銷、設立分公司、進行方案個性化創新升級等多種形式，更好地把握對當地用戶需求的快速洞察和響應，打造公司海外市場可持續發展平臺。

完整評選結果可掃碼查看