6月27日，AC Immune發布公告稱，FDA已授予其在研的Aβ疫苗ACI-24.060用于治療阿爾茲海默病（AD）的快速通道資格認定。受此消息催化，該公司當日股價大漲了71.72%。

ACI-24.060是基于AC Immune公司SupraAntigen平臺開發的抗Aβ疫苗，旨在促進與針對驅動淀粉樣蛋白沉積和AD疾病進展的Aβ產生抗體反應。ACI-24.060具有抑制Aβ形成的潛力，以達到延緩或預防AD進展的治療效果。

此前公布的ACI-24.060用于治療AD的Ib/II期ABATE研究的中期結果顯示，ACI-24.060在最初的低劑量隊列中表現出良好的耐受性，未發現安全問題。同時，低劑量ACI-24.060在接種后的第六周就顯示出了抗Aβ抗體反應。

基于上述積極結果，接種高劑量ACI-24.060的AD患者隊列已經啟動。與此同時，ABATE研究的DS隊列也已招募了患阿爾茨海默病風險較高的唐氏綜合征（DS）患者。AC Immune表示將于2023年下半年公布ACI-24.060在AD與DS患者中的安全性與免疫學的中期分析數據；也將于2024年上半年公布用于評估患者腦內淀粉樣斑塊減少情況的PET成像數據。

AC Immune成立于2003年，致力于研發治療AD等神經退行性疾病的治療藥物和診斷試劑。目前AC Immune管線中已有7款候選產品進入臨床階段，并于與羅氏、禮來、強生等制藥巨頭達成了合作關系。

研發管線（來源：AC Immune官網）

目前，針對AD，靶向Aβ的藥物研發已取得了突破性的進展——渤健的Aβ單抗阿杜卡尼單抗、衛材/渤健的Aβ單抗侖卡奈單抗已獲批上市，禮來的Aβ單抗donanemab也已申報上市。如若靶向Aβ的AD疫苗ACI-24.060能在未來的II/III期研究中傳來更多的積極消息，也將吸引更多的玩家涌入這一賽道，為基數旁大的AD患者帶來更多治療選擇。