各大藥企一年一度的成績單陸續出爐，有人歡喜有人愁。

“創新”一直是藥企繞不過去的關鍵命題，“研發投入”則是形成“創新”閉環的一個啟動環節。

據數據統計，全球研發投入Top 10藥企的研發投入，總額高達1043.2億美元（折合人民幣7171.1億元），總額同比上漲3.3%。

而對比國內來看，中國研發投入Top 10藥企的累計研發投入，僅有377.88億元，與全球相比，約19倍差距，僅為全球的5%左右，研發投入總額差距明顯。

從靶點方向來看，中國有49%的研發管線集中在成熟靶點，而美國只有32%。

以下為具體分析。

研發投入Top 10，全球VS中國

從全球榜單中看，藥企研發投入Top 10幾乎沒有發生顯著變化，只是排位上有一些微調。

表1 2021、2022全球研發投入Top 10藥企對比

全球研發投入Top 10藥企的研發投入，總額高達1043.2億美元（折合人民幣7171.1億元），總額同比上漲3.3%。

意味著在新冠疫情與經濟復蘇的雙重沖擊下，排名靠前的大藥企繼續通過研發發力，實現破局。

從具體增速來看，只有強生、BMS和艾伯維有所下降，其他幾家均持續加碼，賽諾菲、默沙東和輝瑞更是實現雙位數的增長。

圖1 全球Top 10藥企研發排入及同比增長分析

從榜單上，羅氏依舊是全球最大制藥公司的佼佼者，研發投入接近150億美元。

強生與其差距大約僅為1億美元，考慮到匯率波動，實際上不相伯仲，默沙東以135.5億美元緊隨其后。

第一梯隊后的企業，排名4-7的研發投入基本在100億美元上下；第三梯隊的禮來、賽諾菲、艾伯維基本在70億美元上下。

三個梯隊涇渭分明，側面反映出企業的研發實力與營收規模。

相較而言，中國藥企Top 10的累計研發投入僅有377.88億元，與全球Top 10相比，差距大概19倍，即僅為全球的5%左右，研發投入總額差距明顯。

圖2 中國Top 10藥企研發排入及同比增長分析

從研發增速上，中國藥企Top 10平均增速為5.6%，略高與全球Top 10,呈現出奮起直追的態勢。

同比情況而言，恒瑞醫藥、信達生物和再鼎醫藥研發投入呈現負增長，一方面可能收到營收預期轉弱的影響，另一方面可能是研發策略的調整。

而在研發端持續發力的企業有和黃醫藥（39.5%），上海醫藥（33.3%），石藥集團（16.1%）和君實生物（15.2%）。

從榜單位置上分析，百濟神州遙遙領先，一枝獨秀，是中國唯一一家研發投入突破百億大關的企業，其余的不足50億元，與CP對手“恒瑞醫藥”比對，一倍有余。

第二梯隊的恒瑞醫藥、復星醫藥和石藥集團的投入差距不大；第三梯隊的企業基本在20億元上下，榜單位置變動較為頻繁。

從研發投入維度管中窺豹，中國創新藥研發生態尚未展成熟，與全球頂尖NMC相比，仍有較大的差距。

研發競爭格局對比

過去幾年，業內一直流傳中國藥企喜歡做“Fast follow”,闖蕩無人區的動力稍有不足。

從靶點的研發狀態可見一斑。成熟靶點是指已經經過臨床驗證，有產品獲批上市的對應靶點，而前沿靶點則是代表暫未有產品獲批存在較大的靶點不確定性。

從成熟靶點和前沿靶點的統計中，可以看出中國有49%的研發管線集中在成熟靶點，而美國只有32%。

從具體的靶點研發中，美國企業在研產品集中度最高的靶點是SARS-CoV-2，有96個管線，其后是HIV-1（69個）、CD19（68個）。

而中國在研產品集中度最高的靶點則是CD19，高達140個，緊隨其后的是EGFR（88個）、PDL1（81個）。

中國在研品種的同質化現象更為強烈，對于新興靶點的探索，中國的藥企仍可以有更大的驅動力。

圖3 成熟靶點和前沿靶點研發統計分析

從創新藥的研發階段，我們進一步對比中國和國外的競爭格局。

中國Top 15的藥企，與國外相比，成熟項目相對較少，即頭部玩家優勢還未成型。

這既是好事，也是壞事。好事是未來還有窗口，企業仍可能躋身一流。壞事是研發資源的分散，必然會導致同質化競爭同時削弱整體的合力。

國外Top 15的藥企，批準上市的產品超過了一半，達到了51%，這些產品的上市產生的現金流會進一步強化企業的競爭優勢。

而這個數字，中國僅有29%，差距較為明顯，中國的企業仍未實現較好的商業回報。

如果從步入II期臨床階段分析，差距也不少。

國外的創新生態基本是，前期由Biotech等小公司主導，后期由NMC主導。

中國的創新生態，仍然任重道遠。

圖4 中國不同研發階段項目統計分析

圖5 國外不同研發階段項目統計分析

展望：創新研發突破點

中國的醫藥行業經過多年的發展已具備良好的產業基礎，藥品審評審批的速度也越來越快，基礎總體向好。

長期來看，中國藥企創新的趨勢不會變，中國醫藥市場規模不斷擴大的趨勢不會改變。

變的是，創新藥賽道從從上半場的“海選排位賽”進入到了下半場的“淘汰競爭賽”。

真正大浪淘沙、脫穎而出的將是具備全球競爭優勢的創新藥研發企業。

要形成全球競爭優勢，藥企就要注重以下3點：

一是把握全球最新的發展動態，尤其是轉化醫學方面的突破性創新；

二是充分結合臨床，積極與臨床專家合作，注重臨床開發策略的創新，包括差異化適應癥開發，差異化疾病評估標準等；

三是打造具有全球競爭力的技術平臺，整合國內外優勢資源，大部分的大藥企的成長史，都是一部整合史。

誰能逆流而上？誰被大浪淘沙？我們拭目以待。

來源：藥智網