送走疫情肆虐的2022年，迎來充滿希望的2023年。

按照申萬行業數據，2022年醫藥生物板塊整體下跌17.9%，排在31個以及行業的第21位，在二級行業中只有醫藥商業保持了6.3%的增長，中藥行業、化學制藥、醫療器械、生物制品、醫療服務五大板塊均由不同程度的下降，其中醫療服務板塊下降達到了30%以上。

三年抗疫謝幕結束了一個時代，醫藥行業所有增長驅動都將回歸到原本的軌道上。回顧過去，我們更加堅信政策的力量，尤其是醫保新體系的構建與完善、醫保支付方式改革的擴圍與推進、集中帶量采購的提速與擴面、嚴格行業監管力度的加大等，成為新的一年里行業發展的指揮棒。

2023年，國家將在二十大精神和中共中央國務院印發的《關于深化醫療保障制度改革的意見》(中發〔2020〕5號)的引導下，深化改革，落實和推進各領域十四五發展規劃。據中國藥招聯盟研究小組不完全統計，2022年國家和各省市出臺的醫藥行業政策文件數量達到1754件，通過多維度的全面梳理，我們可以清晰地對2022年政策執行情況以及2023年的政策方向做出判斷。總結新的一年醫藥行業的政策主題可以用以下八個詞來整體概括。

降價

自2009年以來，解決老百姓“看病難看病貴”的醫改核心目標一直沒有改變，在十年的改革探索中，藥品價格大幅下降。2019年以來，國家醫保局共開展的七批藥品和三批高值醫用耗材全國聯采，通過以量換價的方式，創造了過去20年集中采購降價幅度的最大歷史，取得了矚目的成就。

截止到2022年底，全國共形成19個藥品和25個醫用耗材帶量采購的省際聯盟，組織開展了不同品種的帶量采購探索，平均降幅達50%以上；部分省市也以省為單位開展了相關產品的帶量采購；在江蘇、安徽、陜西、湖南等省市還探索了地市區域聯盟的帶量采購方式。2022年下半年，湖北省牽頭的全國中成藥采購聯盟拉開序幕；三明組織的中藥材采購聯盟開始了探索，全國性的種植牙聯采也如火如荼的；2023年1月5-8日的醫保“國談”也開創性地采用了競價入圍確定醫保支付價的新方法，國家醫保談判連續三年取得了降幅60%、51%、62%的戰略購買的成效。

過去三年，國家通過帶量采購、掛網議價、醫保談判等系列方法在降低藥品和耗材價格方面取得了驕人的成績，但是產品價格“虛高”的問題卻依然嚴重，按照國家醫保局的規劃，到2025年藥基本實現“改善土壤”，建立風清氣正的醫藥行業生態環境的目標，因此筆者判斷在2023年今后的一個階段，降價將依然是行業政策的重要主題。

控費

據國家醫保局2022年6月8日公布的《2021年全國醫療保障事業發展統計公報》顯示，截至2021年底，全國基本醫療保險（含生育保險）累計結存36156.30億元。2022年1-11月，基本醫療保險基金（含生育保險）總收入26576.42億元，同比增長7.7%，總支出21301.74億元，同比增長2.3%，可計算出2022年醫保累計結余達到41430.98億元。從此數據可見，目前的醫保費用基本實現了“以收定支、收支平衡、略有結余”的目標，特別是2019年以來，國家醫保局一系列控費措施的推出，扭轉了醫保結余連年下降的趨勢，且保持持續增長。然而，隨著我國人口老齡化的進程加快，收支之間的矛盾越來越顯著，增速放緩已經顯而易見，且存在著醫保基金收支區域不均的現象，2022年部分省市醫保收入與醫保支出增速倒掛。因此，控費不僅是常態化的，更是長期化的。2022年國家已經通過延長退休年齡等方法緩解日益加重的收支矛盾。

控費還要解決的就是目前臨床藥品和耗材使用的不合理所導致的基金浪費問題。2018年國家開始推行DRGs試點，2020年繼續推出DIP的試點。國家醫保局《關于印發DRG/DIP支付方式改革三年行動計劃的通知》，要求在三年之內實現統籌區域、醫療機構、各個病種、醫保基金的四個全覆蓋。國家醫保局還建立了醫療機構的“結余留用”機制，使得醫療機構從過去的“利潤管理”轉為“成本管理”，醫生從過去的“被動控費”轉為“主動控費”。這一系列組合拳的采用，將長期、徹底、系統地改變醫療機構運營的底層邏輯。

集采

醫藥行業集中采購制度已經實施了20余年，2019年國家醫保局成立后接手此項工作，醫藥行業集中采購進入到發展的新階段。國家醫保局在過往實踐的基礎上，對集中采購政策進行了大幅度調整，強化集采“以量換價”的作用，“政府組織、聯盟采購、平臺操作、帶量采購、醫保提前結算、降低進院門檻、保證產品使用”成為這個階段的新特點。三年多來所取得的成效比過去20年任何階段的效果都更加顯著，對改變行業生態起到了關鍵作用。

2022年，國家組織了第七批藥品和第三批脊柱類耗材國家聯采，規則在不斷的完善和迭代，已經趨于成熟；2023年一開年，第八批藥品國家聯采報量的工作也已經啟動。提速擴面成為現階段集中采購的主要任務目標。我們可以從六個方面概括現階段集中采購的特點，一是，國家聯采持續推進，規則迭代完善。二是，區域聯盟采購風起云涌，規則各異。三是，中成藥帶量采購開始試點影響擴大。四是，續標采購市場產品行業格局再改變。五是，直接掛網規則修改完善，科學管理。六是，慢性病常見病用藥成帶量集采重點。

早在2020年初，國務院深化醫藥衛生體制改革領導小組就印發了《關于以藥品集中采購和使用為突破口進一步深化醫藥衛生體制改革的若干政策措施》，可見集中采購是未來醫改工作的重要抓手，通過點的突破牽動全局，發揮出影響醫療機構收入結構，促進公立醫療機構改革；改變醫藥制造行業收入結構，引導行業健康發展；通過價格回歸理性改變行業經營生態，引導新競爭格局形成；增強三醫聯動的整體性、系統性、協同性，發揮醫保的協同制約作用；將降價的更多政策紅利釋放給患者。

集中采購近年來雖然詬病較多，尤其是各種模式讓業界眼花繚亂，每次變化都會引起行業的熱議，甚至反對，但是筆者認為集中采購將需求集中起來，實現“以量換價、以款換價”機制卻永遠不會改變，這一規則將伴隨著行業一同健康發展壯大，

嚴管

2023年1月3日，中央紀委國家監委網站發布題為《多部門加大聯合懲處力度 形成強監管震懾力綜合施治遏制商業賄賂》的文章，重點指出醫療領域醫務人員回扣、虛高價格采購原料藥、流通環節虛假交易等商業賄賂問題。很多媒體，尤其是自媒體，將其解讀為新的一年國家將向醫藥行業“開刀”，筆者以為這種理解過于片面，有點“捕風捉影、制造恐慌、售賣焦慮、趁火打劫”的意味。其實，國家近年來對于醫藥行業商業賄賂、財稅違規等問題，一直保持著“高壓”嚴格管理態勢，醫療領域很多管理干部和醫務人員落馬就是最好的印證。現實中，從打擊的威懾力和力度上還存在一定的盲區，因此持之以恒的堅持一定是未來的趨勢。

2021年8月6日，國家衛健委出臺《全國醫療機構及其工作人員廉潔從業行動計劃（2021-2024年）》明確全面整治“紅包”、回扣等行為；2022年6月17日，國家衛健委牽頭九部委聯合印發了《關于印發2022年糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正之風工作要點的通知》（國衛醫函〔2022〕84號），明確了生產環節、流通環節、使用環節等領域的“商業賄賂”“醫療機構回扣”“偷稅漏稅”等違規行為的整治重點。我們相信，近二三年內，伴隨著技術手段的升級，切斷商業賄賂鏈條依然會成為行業監管的重點。

國家對醫藥行業的監管不僅僅是商業賄賂和涉稅等問題，提高行業高質量、規范發展也是未來的目標，近兩年藥監、醫保基金監管部門組成專班，加大飛行檢查力度，相信在2023年這樣的檢查將會更加常態化。未來的監管一定將會滲透到產銷用的各個環節，深入到醫藥購銷全部利益鏈條。

信用

2020年8月28日，國家醫療保障局發布了《關于建立醫藥價格和招采信用評價制度的指導意見》，要求以省為單位、以醫藥集中采購機構為主體，全面建立醫藥價格和招采信用評價制度。實施兩年以來，威力逐漸發揮，效果顯著。截至目前，醫保局已經發布四期價格招采信用評價“特別嚴重”和“嚴重”失信評定結果，涉及醫藥企業幾十家，其中被認定為“嚴重”失信，相關醫藥產品將被當地中止掛網采購；被定為“中等”失信，相關醫藥產品被“亮黃燈”，在醫療機構下單采購時，平臺會給予風險警示；被定為“一般”失信的，將會受到提醒告誡；且失信結果具有累進性，如果下一級失信累計次數達到規定數量，失信也會自動升級。

2020年11月20日，國家醫保局價格與招標指導中心發布了《醫藥價格和招采信用評價的操作規范》《醫藥價格和招采信用評價的裁量基準》，使得集中采購的制度更加完善，建立了醫藥企業價格和營銷行為守信的自我承諾制度；建立醫藥企業價格和營銷失信行為的主動報告制度、信息校驗制度、信用評級制度、分級懲戒制度、信用修復制度。兩年多來，此項政策的應用范圍越來越廣，經統計主要應用于六個方面：一是，作為集中采購準入的先決條件；二是，作為取消掛網資格的依據；三是，作為集中采購評價中的扣分因素；四是，作為醫院優先選擇中選產品的條件；五是，企業網上下單時平臺風險警示；六是，作為集采到期續約的優先條件。

目前，行業和企業對此政策的重視程度前所未有，為營造風清氣正、誠信為先的行業氛圍發揮了積極的引導作用。失信企業也大多能夠正視并積極糾正自身存在問題，主動采取降價等措施來修復信用。

下沉

這里講的“下沉”專指“醫療下沉”。經歷了三年的疫情，各級政府充分的感到基層醫療力量的薄弱，從2021年起，國家加大了對基層的醫療投入，出臺了一系列促進醫療下沉的政策，醫聯體、醫共體的建設也快馬加鞭。2022年5月25日，國務院辦公廳印發《關于深化醫藥衛生體制改革2022年重點工作任務的通知》，明確提出“構建有序就醫診療新格局”，加快推進國家醫學中心設置和建設，開展國家區域醫療中心建設項目；指導地方建設一批省級區域醫療中心，引導省會城市和超(特)大城市中心城區的醫院支持資源薄弱地區，推動優質醫療資源向市縣延伸；每個省份在2—3個設區的市開展緊密型城市醫療集團試點，深入推進緊密型縣域醫共體建設和體制機制改革；推進健康鄉村建設，有序擴大家庭醫生隊伍來源渠道；持續推進分級診療和優化就醫秩序。組織制定疾病分級診療技術方案和入出院標準，引導有序就醫，推進緊密型縣域醫共體總額付費，促進區域或醫療聯合體內合理就醫。

醫療下沉，推行分級診療制度，還是未來應對突發性公共衛生事件的保障，織好醫療的網底將會是未來醫改中的重點。2022年第三季度，2000億醫療系統政府財政貼息貸款項目再次為醫療資源的下沉添磚加外。隨著醫療下沉，醫療機構的布局將變化，醫藥市場的格局也將重新形成。

2023年2月13日，中共中央 國務院1號文《關于做好2023年全面推進鄉村振興重點工作的意見》發布，就全面推進鄉村振興做出九大部署。其中，明確要求：“發展緊密型醫療衛生共同體”；“推進醫療衛生資源縣域統籌，加強鄉村兩級醫療衛生、醫療保障服務能力建設”。

價值

醫療改革進入深水區，這個階段“臨床價值”“價值醫療”成為高頻詞。價值醫療的本質是以患者為中心，人民健康至上，既符合健康中國2030的核心思想，也是社會發展的必然。醫療系統從規模驅動轉向為價值驅動，是我國醫療事業發展的巨大進步，必將引領未來醫療系統的整體發展。

“價值醫療”是公立醫療機構改革的重點和公立醫院高質量發展的需要。2021年6月4日，國務院辦公廳印發《關于推動公立醫院高質量發展的意見》，明確以患者需求為導向，以病人為中心，提煉醫院的核心價值觀，弘揚職業精神，凝聚廣大醫務人員對工作的極端負責和對人民的熱忱、對技術的精益求精；2021年9月4日，國家衛健委、國家中醫藥管理局下發《關于印發公立醫院高質量發展促進行動（2021-2025年）的通知》，針對進一步改善醫療服務明確了“十四五”時期的八項具體行動，充分的體現了價值醫療的核心精神。

“價值醫療”在臨床價值、經濟價值、社會價值的基礎上，也為醫保、醫療、醫藥的三醫聯動改革和協同發展明確了方向，

創新

2022年5月10日，國家發展改革委對外公布《“十四五”生物經濟發展規劃》,這是我國生物經濟領域的首個頂層設計, 規劃中出現頻率最高的詞匯就是“創新”，明確了堅持創新驅動的基本原則，加快推進生物科技創新和產業化應用，打造國家生物技術戰略科技力量，健全生物技術科研攻關機制，加快突破生物經濟發展瓶頸，實現科技自立自強，提升產業鏈供應鏈安全穩定水平。規劃還把“大力夯實生物經濟創新基礎”作為重點，從加快提升生物技術創新能力；培育壯大競爭力強的創新主體；優化生物經濟創新發展的區域布局；深化生物經濟創新合作等四個方面對“十四五”期間的具體目標、路徑及方法、措施及辦法進行了安排。創新是行業發展的永恒主題，中國人對“落后就會挨打”的理解也許更加深刻，經歷了三年抗疫，我們更加堅信只有創新才可破局的道理。2022年，生物醫藥領域的諸多方面都進行了創新的探索，雖突飛猛進，但差距依然很大。

近年來，我們欣喜的看到國家出臺一系列鼓勵行業創新發展的政策，如剛剛結束的2022年醫保國談中創新藥數量達到了37個，且逐年增加，政策向罕見病藥和兒童藥傾斜；創新藥進入醫保的時間從五年前的4-5年縮短到14個月；醫保系統還在探索創新藥和創新醫療器械“醫保單獨支付”、“除外支付”的方法；采用“雙通道”政策和利用商業保險目錄等多種措施增加創新產品的可及性；藥監系統建立綠色通道對創新產品進行審批；醫療機構鼓勵技術創新和應用創新產品。從2022年醫藥上市公司研發費用增長、營銷費用下降的趨勢可見，醫藥企業已經在向創新邁進，因為只有創新才有未來。

（完）