案件來源

監督抽樣

違法行為類型

生產、銷售劣藥

主要違法事實

當事人生產的山藥片（批號：C210622），經昭通市食品藥品檢驗所檢驗【檢查】項下二氧化硫殘留量不符合規定。后經云南省食品藥品監督檢驗研究院復驗【檢查】項下二氧化硫殘留量不符合規定。

處罰依據

《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款

處罰內容

1.沒收劣藥山藥片（批號:C210622）995kg，

2.沒收違法所得24075.84元，并罰款150000.00元。

案件名稱

重慶市潤天智慧云醫醫藥科技有限公司通過網絡平臺銷售網絡禁售藥品案

主要違法事實

當事人通過網絡銷售西洛他唑片。

當事人的行為違反了《藥品管理法》第六十一條第二款、《藥品網絡銷售監督管理辦法》第八條第二款的規定。

行政處罰內容

依據《藥品網絡銷售監督管理辦法》第三十三條、《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條第二款、第三十二條第（一）項、《重慶市規范行政處罰裁量權辦法》第十四條第一款第（七）項的規定，責令當事人改正違法行為，并決定給予行政處罰如下：

1.沒收違法所得122.49元；

2.罰款25000元。

案件名稱

桂林畢生藥業有限公司涉嫌生產銷售劣藥鹽黃柏（批號:200705）案

主要違法事實

桂林畢生藥業有限公司生產銷售劣藥鹽黃柏（批號:200705）的行為，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款的規定。

行政處罰的種類和依據

桂林畢生藥業有限公司生產銷售劣藥黃柏（鹽黃柏）（批號：200705），違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款的規定，依據《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條第一款，責令當事人立即改正上述違法行為；參照《廣西壯族自治區藥品監管行政處罰自由裁量權適用規則》第十一條第一款第（二）項 、第十二條第一款第（一）項，《廣西壯族自治區藥品監督管理局行政處罰自由裁量權裁量基準》第四條第二款第（二）項的規定，依據《中華人民共和國行政處罰法》第三十二條第一款第（一）項、《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款

行政處罰的內容

1、沒收庫存的71公斤黃柏（鹽黃柏）（批號：200705）、留樣0.5kg黃柏（鹽黃柏）（批號：200705）及后續召回的7公斤黃柏（鹽黃柏）（批號：200705），共計沒收78.5公斤黃柏（鹽黃柏）（批號：200705）；

2、沒收違法所得肆佰肆拾圓整（￥440.00）；

3、并處違法生產劣藥黃柏（鹽黃柏）（批號：200705）貨值金額（按十萬元計算）1.5倍罰款計壹拾伍萬圓整（￥150000.00）。

以上罰沒款共計壹拾伍萬零肆佰肆拾圓整（￥150440.00）。

▍2019年12月1日起施行新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》相關內容

第九十八條　禁止生產（包括配制，下同）、銷售、使用假藥、劣藥。有下列情形之一的，為假藥:（一）藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符；（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；（三）變質的藥品；（四）藥品所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍。　　

生產、銷售劣藥

第一百一十七條　生產、銷售劣藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；違法生產、批發的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算，違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的，按一萬元計算；情節嚴重的，責令停產停業整頓直至吊銷藥品批準證明文件、藥品生產許可證、藥品經營許可證或者醫療機構制劑許可證。

生產、銷售的中藥飲片不符合藥品標準，尚不影響安全性、有效性的，責令限期改正，給予警告；可以處十萬元以上五十萬元以下的罰款。

生產、銷售假藥，或者生產、銷售劣藥且情節嚴重：

第一百一十八條　生產、銷售假藥，或者生產、銷售劣藥且情節嚴重的，對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員，沒收違法行為發生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款，終身禁止從事藥品生產經營活動，并可以由公安機關處五日以上十五日以下的拘留。