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大批藥企因生產劣藥、壟斷等被重罰

2023-05-06 11:40:21來源：制藥網瀏覽量：335

　　為進一步提升我國藥品監管科學化、法治化、國際化、現代化水平，推動我國從制藥大國向制藥強國跨越，更好滿足人們對藥品安全的需求，近年來我國對藥品生產、銷售等環節的監管正不斷趨嚴，相關監管體系以及監管隊伍建設等也都在不斷完善。

大批藥企因生產劣藥、壟斷等被重罰
(圖片來源：制藥網)

醫藥企業因涉環保、壟斷等頻頻被罰款

　　值得注意的是，當前在眾多法規文件不斷健全各地藥品、藥械監管體系，隊伍建設，促進監管創新的背景下，醫藥企業因涉環保、壟斷、生產劣藥等被罰款的情況也正在越來越常見。

　　5月4日，廣東藥監局發布了藥品抽檢質量公告，共計8批次藥品抽檢不合格。從整體來看，以上8批次產品都為中藥飲片，涉及不合格項目包括性狀、裝量差異、微生物限度等。值得一提的是，本次公告中再一次出現制劑【裝量差異】不合格。據悉，今年已有多家企業因此受到重罰。

　　例如，今年福建麝珠明股份有限公司因生產劣藥麝珠明目滴眼液被處罰396萬。處罰書顯示，麝珠明目滴眼液(批號210602)“裝量差異”檢驗項目不符合國家藥品標準YBZ12372004及藥品補充申請通知書2021B00342規定，符合《藥品管理法》(2019年修正)第九十八條第三款第七項“其他不符合藥品標準規定”的情形，被依法應當認定為劣藥。業內認為，裝量差異或將成為制劑企業高風險控制項目。

　　4月27日，安徽省藥監局消息，亳州市京皖中藥飲片廠生產銷售劣藥茯苓，罰沒款共計21.1萬元。據了解，在今年1月18日，安徽省藥品監督管理局就已發布過一則亳州市京皖中藥飲片廠生產銷售劣藥，被罰款38萬元的處罰信息。處罰決定書顯示，該廠生產的炙甘草(批號：211102)[含量測定]不符合規定。

　　4月18日，福建省藥品監督管理局發布行政處罰信息公開表。信息顯示，福建某藥企未遵守藥品經營質量管理規范，存在虛構藥品流向、計算機GSP系統所載明數據與實際不符、企業負責人未全面履行負責企業藥品經營管理、銷售部分藥品時未做到票、賬、貨、款一致、人為修改溫濕度監測數據等違法情形，被藥品監督管理局依法作出罰款155萬元并責令停業整頓30天的行政處罰。

　　4月10日，上海市市場監管局微信公眾號信息顯示，近日該局對上海某藥企與天津某藥企達成并實施“固定或者變更商品的價格”“分割銷售市場”的壟斷協議行為作出行政處罰。上海市市場監管局對兩家公司罰款合計5705.59萬元。

　　同日，上述被罰款的天津某藥企披露公告稱，控股孫公司收到上海市市場監督管理局下發的《行政處罰決定書》，其孫公司因在銷售氟尿嘧啶注射液時違反《反壟斷法》相關規定，被處以2020年中國境內銷售額3%的罰款，計2988.43萬元。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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