4月26日，國家藥品監督管理局藥品審評中心網站信息顯示，石藥集團歐意藥業有限公司用于治療2型糖尿病的普盧格列汀片上市申請獲得正式受理。普盧格列汀片是一種新型口服二肽基肽酶-IV(DPP-4)抑制劑，對DPP-4具有高選擇性和強抑制性。通過抑制DPP-4，使內源性活性胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)水平升高從而增強β細胞和α細胞對葡萄糖的敏感性，增加葡萄糖刺激的胰島素分泌并增強葡萄糖對胰高血糖素分泌的抑制作用，進而降低血糖水平且不誘發低血糖和增加體重。臨床研究顯示該產品具有持久的降糖作用且不良反應發生率較低，將為2型糖尿病患者的治療提供更多選擇。2022年，石藥集團曾公布普盧格列汀片兩項III期臨床試驗結果，用于支持上市申報。其中，普盧格列汀單藥臨床研究表現了優于對照組，同時非劣于陽性藥物磷酸西格列汀片。另一項聯合二甲雙胍的臨床研究也顯示，相對于安慰劑聯合二甲雙胍，普盧格列汀聯合二甲雙胍顯示了治療優勢。不過，目前國內糖尿病市場可謂競爭激烈，除常規胰島素、二甲雙胍、磺脲類等傳統藥物之外，DPP-4抑制劑、SGLT2抑制劑、GLP-1R激動劑、α-glucosidase抑制劑、PPAR激動劑、renin抑制劑等各類新機制及創新劑型也是琳瑯滿目，甚至仿制藥也已經開始“逐鹿江湖”。僅DPP-4抑制劑領域便有阿格列汀、維格列汀、利格列汀、曲格列汀、沙格列汀、西格列汀和/或復合劑型以及仿制藥上市，甚至部分品種已經被納入集采目錄；其他品種還包括司美格魯肽、恩格列凈、達格列凈、卡格列凈、利拉魯肽、谷胰島素、谷賴胰島素、賴脯胰島素、度拉糖肽等，每一個產品都在糖尿病領域深耕多年，尤其SGLT2抑制劑在腎病領域的優勢及集采之后，市場地位更加穩固，司美格魯肽疊加減肥適應癥潛力也令市場趨之若鶩。
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