2023-04-27 09:50:51來源:醫藥魔方瀏覽量:354
據公開消息,Vunakizumab是恒瑞醫藥自主研發的人源化的 IgG1抗IL-17A單克隆抗體藥物,與IL-17A結合后抑制下游細胞因子,阻斷炎癥信號傳導。目前,Vunakizumab已在成人中重度慢性斑塊型銀屑病、成人強直性脊柱炎III期臨床研究中證實可緩解疾病進展且安全性耐受性良好; 此外,還在成人活動性銀屑病關節炎、成人活動性中重度甲狀腺相關眼病等多種自身免疫性疾病中開展II期臨床試驗研究。
截至目前,國內已有3款IL-17類生物制劑獲批上市,不過均來自外企,分別是諾華的司庫奇尤單抗、禮來的依奇珠單抗以及協和麒麟的布羅利尤單抗。除此之外,智翔金泰抗IL-17A單抗金泰賽立奇單抗注射液已于上月在國內遞交上市申請;優時比(UCB)比吉利珠單抗注射液(bimekizumab)上市申請也于昨日獲藥監局受理。
從開發進度來看,國內藥企除了智翔金泰賽立奇單抗以及恒瑞醫藥Vunakizumab已申報上市外,三生國健的608抗IL-17A以及康方生物的AK111均已進入III期臨床階段。其他正在開發IL-17類生物制劑的本土制藥企業包括華奧泰生物、創響生物、荃信生物、君實生物等。
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