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蘭州生物：輪狀病毒疫苗

據蘭州生物（隸屬中國生物技術股份有限公司）新聞稿介紹，其研發的口服三價重配輪狀病毒減毒活疫苗（Vero細胞）獲得NMPA上市許可批準。該疫苗交叉保護性好，可有效預防G1、G2、G3、G4和G9型輪狀病毒導致的嬰幼兒腹瀉。

輪狀病毒（Rotavirus，RV）是引起世界范圍內5歲以下兒童重癥腹瀉的最主要病原，也是導致發展中國家嬰幼兒死亡的主要原因之一。自2006年以來，對于輪狀病毒感染的防治，WHO倡導優先接種輪狀病毒疫苗，中國2020年發布的《兒童輪狀病毒胃腸炎免疫預防專家共識》中也明確指出，接種輪狀病毒疫苗是預防輪狀病毒的最簡單有效的措施，建議適齡兒童按照共識所推薦的免疫程序盡早開始接種輪狀病毒疫苗。

蘭州生物在新聞稿中表示，公司在三價輪狀病毒疫苗研發過程中，先后攻克了毒株篩選、基因重配、多型配比、規模化生產等一系列難題，并完成了大規模的中國嬰幼兒臨床試驗，對一萬名適齡嬰幼兒持續跟蹤觀察兩個流行季。研究結果表明，該疫苗在預防G1、G2、G3、G4和G9型輪狀病毒引起的腹瀉方面具有很高的安全性和保護效力。

輝瑞：肺炎球菌疫苗

據輝瑞新聞稿介紹，該公司13價肺炎球菌多糖結合疫苗（PCV13）——沛兒13的擴年齡新適應癥獲得NMPA正式批準，接種年齡范圍從6周齡~15月齡擴展至6周齡~5歲（6歲生日前）。

肺炎球菌是一種常見于鼻子和喉嚨的革蘭氏陽性菌，常定植于呼吸道及口腔中。正常情況下，肺炎球菌并不致病，但當寄生的環境發生變化時，肺炎球菌則會引發一系列非侵襲性和侵襲性疾病（IPD）。肺炎球菌是引起嬰幼兒和老年人急性呼吸道感染的主要病原菌，由于免疫系統發育不夠成熟，嬰幼兒成為肺炎球菌感染的高危人群。

由輝瑞研發的沛兒13是一款13價肺炎球菌多糖結合疫苗。公開資料顯示，13價肺炎球菌結合疫苗可用于預防由肺炎球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F引起的侵襲性疾病，如菌血癥性肺炎、腦膜炎、敗血癥和菌血癥等，接種后可使機體產生免疫應答。目前，沛兒13已在160多個國家或地區上市使用，在全球超過125個國家或地區納入國家免疫計劃（NIP），是全球范圍內應用最為廣泛的肺炎球菌結合疫苗之一。

山西白求恩醫院預防保健科主任高芳教授表示，目前預防和控制肺炎球菌性疾病最經濟、最有效、最安全的手段就是接種疫苗，尤其是兒童接種13價肺炎球菌多糖結合疫苗。沛兒13是一款進口原研13價肺炎球菌結合疫苗，采用CRM197作為蛋白載體，克服多糖疫苗難以誘導2歲以下嬰幼兒免疫應答的缺陷，并可以通過加強免疫，誘導長效保護的免疫記憶。

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