▎藥明康德內容團隊報道
4月21日，美敦力（Medtronic）宣布，美國FDA批準該公司的胰島素泵——MiniMed 780G系統，適用于7歲以上的1型糖尿病患者。該產品具有美敦力的膳食監測技術，可以每5分鐘自動調整和糾正血糖水平，為患者提高滿足需求的胰島素（包括基礎狀態及餐時血糖）。美敦力糖尿病事業部執行副總裁兼總裁Que Dallara表示：“事實證明，用餐時間是1型糖尿病患者面臨的最大挑戰之一。在1小時甚至幾分鐘的時間里，患者血糖會發生很多變化。MiniMed 780G系統首次通過自動、實時胰島素校正解決了這一未滿足的需求，它的算法可以適應用戶，并幫助彌補日常用餐時間常見的挑戰。”公開資料顯示，糖尿病的治療方式除了飲食運動控制之外，主要包括口服藥、胰島素筆注射、胰島素泵輸注等方式。對于所有1型糖尿病患者及血糖控制效果不佳的2型患者，皆可以使用胰島素強化治療，即使用胰島素泵。胰島素泵是一種胰島素輸注裝置，通過持續、皮下輸注胰島素的方式，模擬胰腺生理性分泌胰島素。隨著胰島素泵的廣泛使用，不少“糖友”得以從針頭注射的痛苦中解放，可靈活就餐、安心睡眠、減少打針、隨心鍛煉等。
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據美敦力新聞稿介紹，MiniMed 780G系統結合了新的Guardian 4傳感器和靈敏監測（SmartGuard）技術，其血糖目標設定（低至100 mg/dL）低于其他自動胰島素泵，這個數字更接近于非糖尿病患者的平均血糖水平。在該設定下，MiniMed 780G胰島素泵自動提供基礎胰島素調整和自動校正到設定的目標。此外，該胰島素泵使用創新的材料，有助于減少胰島素防腐劑的損失，保持胰島素的流動和穩定性，輸液器泵可以使用長達7天，從而降低輸液器閉塞的風險。
在MiniMed 780G系統的美國關鍵臨床試驗中，用戶在75%的時間里血糖在設定范圍內（70-180 mg/dL之間），低于該范圍的時間為1.8%。該系統在夜間可以提供更好的保護，分別有82%的時間在設定范圍內，低于設定范圍的時間只有1.5%。此外，該系統沒有增加患者低血糖風險。在用戶滿意度方面，94%的用戶表示他們對系統對他們生活質量的影響感到滿意，他們在95%的時間都在使用SmartGuard技術。
美敦力新聞稿表示，這些數據與MiniMed 780G系統歐洲臨床數據一致，該系統自2020年以來已經在超過100個國家獲批上市。在美敦力胰島素泵系列產品中，它提供了迄今為止最強的臨床結果和最佳的用戶體驗。
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