▎藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊報道

燁輝醫(yī)藥創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官華燁博士表示，BN104是公司第一個自主研發(fā)用于治療致命性白血病的新藥項目。大約兩年前，團(tuán)隊從零開始立項了這個Menin抑制劑項目。按目前的開發(fā)計劃，他們將分別于今年5月和7月在中國和美國遞交新藥臨床試驗(yàn)（IND）申請。此次BN104獲得FDA授予的孤兒藥資格是一個重要里程碑，因?yàn)檫@也認(rèn)可了那些帶有MLL基因重排和NPM1突變的白血病患者所面臨的未滿足臨床需求。Menin抑制劑同類藥物的全球開發(fā)才剛剛開始。BN104在臨床前研究中顯示出良好的抗白血病活性和安全性。他們即將對標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的白血病患者的BN104治療進(jìn)行循證醫(yī)學(xué)評估。