2023-04-21 11:17:28來源:醫藥魔方瀏覽量:604
4月20日,百濟神州宣布替雷利珠單抗(商品名:百澤安)聯合化療治療晚期不可切除或轉移性胃或胃食管結合部(G/GEJ)腺癌全球III期RATIONALE 305研究達到主要終點。結果顯示,無論PD-L1表達狀態如何,相較于化療,接受替雷利珠單抗聯合化療治療的患者總生存期(OS)具有優效性,且未發現新的安全性警示。
RATIONALE 305是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的全球III期研究,旨在對比替雷利珠單抗聯合鉑類和氟尿嘧啶類藥物化療一線治療晚期不可切除或轉移性G/GEJ腺癌的有效性和安全性。該研究共納入了來自全球13個國家和地區的997例患者入組,并以1:1的比例隨機分組接受替雷利珠單抗聯合化療或安慰劑聯合化療的治療。該研究主要終點為OS,根據預先規定的分級檢驗策略先后對PD-L1高表達人群和ITT人群進行檢驗。次要終點包括無進展生存期、總緩解率、緩解持續時間和安全性。
聲明:本文系藥方舟轉載內容,版權歸原作者所有,轉載目的在于傳遞更多信息,并不代表本平臺觀點。如涉及作品內容、版權和其它問題,請與本網站留言聯系,我們將在第一時間刪除內容