今日（4月20日），強生（Johnson & Johnson）旗下楊森（Janssen）公司宣布，中國國家藥監局（NMPA）已批準其鹽酸艾司氯胺酮鼻噴霧劑上市，用于與口服抗抑郁藥聯合，緩解伴有急性自殺意念或行為的成人抑郁癥患者的抑郁癥狀。公開資料顯示，鹽酸艾司氯胺酮鼻噴霧劑（esketamine）是一種N-甲基-D天冬氨酸（NMDA）受體拮抗劑。

據悉，作為一種NMDA受體拮抗劑，鹽酸艾司氯胺酮鼻噴霧劑可以特異性調節NMDA受體，從而可能幫助修復抑郁癥患者大腦細胞的神經連接。與現有抗抑郁癥藥物多通過單胺通路實現作用不同，鹽酸艾司氯胺酮鼻噴霧劑通過拮抗NMDA受體發揮抗抑郁作用，并且采用全新的鼻腔吸入給藥方式，可實現快速起效。該藥曾兩次獲得美國FDA授予突破性療法認定，用于治療難治性抑郁癥和具有自殺風險的重度抑郁癥患者。

此前，鹽酸艾司氯胺酮鼻噴霧劑已在美國、加拿大、歐盟及其他國家和地區獲批，與口服抗抑郁藥聯合用于難治性抑郁癥（TRD）成人患者和伴有急性自殺意念或行為的抑郁癥（MDSI）成人患者的治療。本次在中國，該藥獲批與口服抗抑郁藥聯合緩解伴有急性自殺意念或行為的成人抑郁癥患者的抑郁癥狀。

在兩項全球3期臨床試驗（ASPIRE I和ASPIRE II）中，研究人員評估了鹽酸艾司氯胺酮鼻噴霧劑治療有主動自殺意念和意圖的抑郁癥（MADRS總分＞28）成人患者的療效和安全性。這兩項臨床試驗數據表明，在伴有急性自殺意念或行為的成人抑郁癥患者中，與安慰劑鼻噴劑聯合標準治療組相比，鹽酸艾司氯胺酮鼻噴霧劑聯合標準治療在首次用藥后24小時即具有顯著統計學意義的抑郁癥狀減輕，且對抑郁癥狀的減輕在首次給藥后4小時即可觀察到。給藥4小時至25天內，該藥可持續改善患者的抑郁癥狀，與安慰劑鼻噴霧劑聯合標準治療相比，鹽酸艾司氯胺酮鼻噴霧劑組實現臨床治愈（MADRS總分≤12）的患者比例顯著提高。

抑郁癥是成年人中常見的精神疾病之一，自殺意念或行為是抑郁癥的主要癥狀，這些患者在臨床上存在著極大的未滿足需求。希望鹽酸艾司氯胺酮鼻噴霧劑早日來到患者身邊，讓他們擁有新的治療選擇。

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